Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapie radiální rázovou vlnou a nástrojem Graston asistovaná mobilizace měkkých tkání na plantární fasciitidu

19. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinek terapie radiální rázovou vlnou a nástrojem Graston asistovaná mobilizace měkkých tkání na plantární fasciitidu

Plantární fasciitida je běžná muskuloskeletální porucha charakterizovaná zánětem plantární fascie, který způsobuje bolest a nepohodlí paty. Ke zmírnění příznaků byly zkoumány různé léčebné modality, přičemž jako slibné intervence se ukázaly radiální rázová vlna (RST) a přístrojová mobilizace měkkých tkání Graston (IASTM). Cílem této studie je porovnat účinnost těchto dvou léčebných postupů při léčbě plantární fasciitidy. RST nabízí neinvazivní alternativu pro jedince trpící plantární fasciitidou, zvláště zásadní pro pacienty, kteří preferují konzervativní léčbu nebo chtějí prozkoumat méně invazivní možnosti před zvažováním chirurgického zákroku, také stimulují přirozené hojivé procesy v těle podporou průtoku krve a regenerace tkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie bude randomizovaná klinická studie. Studijním prostředím bude Sehat medical complex Lahore. Délka studie bude 4 měsíce po schválení synopse Velikost vzorku bude 40 vypočítaná Epitoolem, intervenční skupina bude skupina A: Radiální šoková terapie (RST), Skupina B: Graston Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (GIASTM). Bude implantována účelová technika odběru vzorků. Obě pohlaví (muž/žena). Věk 20 až 45 let, Pre-diagnostikovaná chronická plantární fasciitida, Bude zahrnuta bolest paty. Pacienti s revmatoidní artritidou, osteoporózou a burzitidou kotníků a nohou byli vyloučeni. Nástroji pro sběr dat budou škála VAS (vizuální analogová škála), index funkce nohy (FFI), 12-položkový krátkodobý zdravotní průzkum a goniometr. SPSS verze 25 bude použita pro statistickou analýzu. Shapiro-wilksův test normality bude použit k posouzení normality dat, po kterém bude rozhodnuto, zda bude v rámci skupiny i napříč skupinou použit parametrický nebo neparametrický test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Imran Imran Amjad, Phd
  • Telefonní číslo: 03324390125 imranamjad@ripha.edu.pk
  • E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54790
        • Nábor
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MAIRA SARFARAZ, MsPT(OMPT)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví (muž/žena) Věk 20 až 45 (25) jednostranná chronická plantární fasciitida trvající déle než 3 měsíce Prediagnostikována chronická plantární fasciitida, bolestivost a lokální citlivost spodní části paty. Bolest typu pálení nebo piercingu (26) Bolest větší než čtyři na vizuální analogové škále (VAS) během prvních ranních kroků(10) postupný rozvoj bolesti bez traumatu(27) bolest generovaná lokálním tlakem(26) Zvýšení bolest po ránu po několika krocích nebo po delším nenesení(28) symptomy ustupují s mírnými úrovněmi aktivity, jako je chůze(11) Bez předchozí anamnézy terapie radiální rázovou vlnou nebo Grastonovy techniky pro plantární fasciitida

Kritéria vyloučení:

- Patologie dolních končetin (24) Syndrom tarzálního tunelu (TTS) Syndrom tukových polštářů(11) Mají patní ostruhy(26) Oboustranná PF Předchozí operace kotníku nebo nohy Anamnéza topických injekcí kortikosteroidů do kotníku nebo nohy Neuropatická nebo radikulární bolest v oblasti dolní končetiny Účastníci se systémovými onemocněními, která způsobují nepohodlí nohou, jako je ankylozující spondylitida, osteoporóza, psoriatická artritida, revmatoidní artritida a dna, burzitida nohou, stejně jako pacienti s diabetem typu I nebo typu II a těhotenstvím byli ze studie také vyloučeni.(25)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Radiální terapie rázovou vlnou
Léčba radiální rázovou vlnou u plantární fasciitidy.
Přístroj: Radiální terapie rázovou vlnou
Ve skupině A byla plantární fascii podávána terapie radiální rázovou vlnou (RST) po dobu 5 minut, přičemž každé sezení sestávalo z 5-10 pulzů rázové vlny různé intenzity. Poté byla po dobu 30 minut prováděna protahovací cvičení pro plantární fascii a lýtkové svaly, se třemi sériemi 30sekundových držení pro každé protažení. Tento terapeutický postup byl dodržován v týdenních sezeních po dobu 8 týdnů, z nichž každé trvalo celkem 40 minut.
Experimentální: Grastonův nástroj
Graston Instrument asistoval mobilizaci měkkých tkání u plantární fasciitidy.
Přístroj: Grastonův nástroj
Skupina B používala nástroji Graston Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) po dobu 5-10 minut k zacílení a rozbití adhezí plantární fascie. Terapeut použil specializované zařízení k aplikaci kontrolovaného a přesného tlaku na fascii. Poté byla po dobu 30 minut prováděna protahovací cvičení pro plantární fascii a lýtkové svaly, přičemž pro každou byla provedena tři série 30sekundových držení. Celá procedura terapie probíhala v týdenních sezeních po dobu 8 týdnů, z nichž každé trvalo celkem 40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce nohy Index
Časové okno: 8 týdnů
Funkční index nohy (FFI) byl vyvinut k měření dopadu patologie nohy na funkci z hlediska bolesti, invalidity a omezení aktivity. FFI je samostatně spravovaný index skládající se z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál. Vytvářejí se jak celkové, tak dílčí škály. FFI byla zkoumána na spolehlivost test-retest, vnitřní konzistenci a validitu konstrukce a kritéria. Ve studii bylo použito celkem 87 pacientů s revmatoidní artritidou. Spolehlivost testu a opakovaného testu celkového skóre FFI a dílčího skóre se pohybovala od 0,87 do 0,69. Vnitřní konzistence se pohybovala od 0,96 do 0,73. Faktorová analýza s výjimkou dvou položek podpořila konstruktovou validitu celkového indexu a dílčích škál. Silná korelace mezi celkovým a subškálovým skóre FFI a klinickými měřeními patologie nohy podpořila platnost kritéria indexu. FFI by se měla ukázat jako užitečná pro klinické i výzkumné účely (29).
8 týdnů
-Položka Short-Form Health Survey
Časové okno: 8 týdnů
12-položkový Short Form Health Survey (SF-12) byl vyvinut pro Medical Outcomes Study (MOS), víceletou studii pacientů s chronickými onemocněními. Výsledný nástroj krátkého průzkumu poskytuje řešení problému, kterému čelí mnoho vyšetřovatelů, kteří musí omezit délku průzkumu. Tento nástroj byl navržen tak, aby snížil zátěž respondentů a zároveň dosáhl minimálních standardů přesnosti pro účely skupinových srovnání zahrnujících více dimenzí zdraví. Tento nástroj byl validován u řady chronických onemocnění a stavů (22, 31-34), spolehlivost testu a opakovaného testu byla zjištěna jako ICC 0,61 pro PCS a 0,57 pro MCS, přizpůsobená věku, pohlaví, rase/etnické příslušnosti, a CRG.(31)
8 týdnů
VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 8 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti, která se použije pro měření intenzity bolesti s kategorizací žádná, mírná, střední a závažná, jak by naznačovalo. K zachycení této myšlenky základního kontinua byl navržen VAS (29) Spolehlivost VAS je vysoká, ICC = 0,99 [95% CI 0,989 až 0,992] pro skóre VAS 0 a 1 minutu. (30)
8 týdnů
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
Goniometr: pro měření rozsahu pohybu kotníku bude použit goniometr. Spolehlivost goniometru byla zjištěna pro všechna měření v rozsahu od, korelační koeficienty uvnitř třídy pro goniometrii > 0,94. Souběžná validita goniometru byla dobrá s hodnotami ICC > 0,85. Goniometr bude sloužit k měření plantární flexe, dorzální flexe, inverze a everze hlezenního kloubu.(35)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SABA RAFIQUE, MsPT(OMPT), Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit