Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af radial stødbølgeterapi og Graston Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på plantar fasciitis

19. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekt af radial stødbølgeterapi og Graston Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering på plantar fasciitis

Plantar fasciitis er en almindelig muskuloskeletal lidelse karakteriseret ved betændelse i plantar fascia, der forårsager hælsmerter og ubehag. Forskellige behandlingsmodaliteter er blevet undersøgt for at lindre symptomer, hvor Radial Shockwave Therapy (RST) og Graston Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) fremstår som lovende interventioner. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​disse to behandlinger til at håndtere plantar fasciitis. RST tilbyder et ikke-invasivt alternativ til personer, der lider af plantar fasciitis, især afgørende for patienter, der foretrækker konservative behandlinger eller ønsker at udforske mindre invasive muligheder, før de overvejer kirurgi, stimulerer også kroppens naturlige helingsprocesser ved at fremme blodgennemstrømning og vævsregenerering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign vil være randomiseret klinisk forsøg. Studiemiljøet vil være Sehat medicinske kompleks Lahore. Undersøgelsens varighed vil være 4 måneder efter synopsis godkendelse. Prøvestørrelsen vil være 40 beregnet af Epitool, interventionsgruppen vil være Gruppe A: Radial Shock Therapy(RST), Gruppe B: Graston Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (GIASTM). Målrettet prøvetagningsteknik vil blive implanteret. Begge køn (mand/kvinde). Alder 20 til 45 år, Foruddiagnosticeret med kronisk plantar fasciitis, hælsmerter vil være inkluderet. Patienter med leddegigt, osteoporose og ankel- og fodbursitis blev udelukket. VAS-skala (visuel analog skala), Fodfunktionsindeks (FFI), 12-Item Short-Form Health Survey og goniometer vil være dataindsamlingsværktøjer. SPSS version 25 vil blive brugt til statistisk analyse. Shapiro-wilks test for normalitet vil blive brugt til at vurdere normaliteten af ​​dataene, hvorefter det vil blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for og på tværs af gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54790
        • Rekruttering
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MAIRA SARFARAZ, MsPT(OMPT)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge køn (mand/kvinde) Alder 20 til 45 (25) unilateral kronisk plantar fasciitis på mere end 3 måneder Forud diagnosticeret med kronisk plantar fasciitis ømhed og lokal ømhed i bunden af ​​hælen. Smerte af brændende eller gennemborende type (26) Smerter større end fire på den visuelle analoge skala (VAS) under de første trin om morgenen(10) gradvis udvikling af smerte uden traumer(27) smerter genereret af lokalt tryk(26) Forøgelse i smerter om morgenen ved at tage et par skridt eller efter længerevarende ikke-vægtbærende(28) symptomer, der aftager med et lille aktivitetsniveau, såsom gang(11) Nej tidligere historie med radial shockwave-terapi eller Graston-teknik for plantar fasciitis

Ekskluderingskriterier:

- At have patologi i underekstremiteterne (24) Tarsal tunnelsyndrom (TTS) Fedtpudesyndrom (11) Har hælsporer(26) Bilateral PF Tidligere ankel- eller fodkirurgi Anamnese med topiske kortikosteroidinjektioner i anklen eller foden Neuropatiske eller radikulære smerter i underekstremiteter Deltagere med systemiske sygdomme, der forårsager fodubehag, såsom ankyloserende spondylitis, osteoporose psoriasisgigt, leddegigt og gigt, fodbursitis, samt dem med type I eller type II diabetes og graviditet, blev også udelukket fra undersøgelsen.(25).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radial stødbølgeterapi
Radial stødbølgebehandling ved plantar fasciitis.
Enhed: Radial stødbølgeterapi
I gruppe A blev Radial Shockwave Therapy (RST) givet til plantar fascia i 5 minutter, hvor hver session bestod af 5-10 stødbølgeimpulser af varieret intensitet. Derefter blev der udført strækøvelser for plantar fascia og lægmuskler i 30 minutter, med tre sæt af 30 sekunders hold for hver strækning. Denne terapiprocedure blev fulgt ud i ugentlige sessioner i 8 uger, som hver varede 40 minutter i alt.
Eksperimentel: Graston instrument
Graston Instrument assisterede mobilisering af blødt væv på Plantar Fasciitis.
Enhed: Graston instrument
Gruppe B anvendte Graston Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) i 5-10 minutter for at målrette og nedbryde plantar fascia-adhæsioner. Terapeuten brugte en specialiseret enhed til at udøve kontrolleret, præcist tryk på fascien. Derefter blev der udført strækøvelser for plantar fascia og lægmuskler i 30 minutter, med tre sæt af 30 sekunders hold til hver. Hele terapiproceduren blev udført i ugentlige sessioner i 8 uger, hver af 40 minutter i alt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodfunktion Indeks
Tidsramme: 8 uger
Et Foot Function Index (FFI) blev udviklet til at måle virkningen af ​​fodpatologi på funktion i form af smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning. FFI er et selvadministreret indeks bestående af 23 poster fordelt på 3 underskalaer. Der produceres både total- og subskala-score. FFI blev undersøgt for test-gentest reliabilitet, intern konsistens og konstruktions- og kriterievaliditet. I alt 87 patienter med reumatoid arthritis blev brugt i undersøgelsen. Test-gentest reliabiliteten af ​​FFI's samlede og sub-skala-scorer varierede fra 0,87 til 0,69. Intern konsistens varierede fra 0,96 til 0,73. Med undtagelse af to punkter understøttede faktoranalyse konstruktionsvaliditeten af ​​det samlede indeks og underskalaerne. Stærk korrelation mellem FFI-total- og sub-skala-scorer og kliniske mål for fodpatologi understøttede kriteriets validitet af indekset. FFI skulle vise sig at være nyttig til både kliniske og forskningsmæssige formål (29).
8 uger
-Item Short-Form Health Survey
Tidsramme: 8 uger
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) blev udviklet til Medical Outcomes Study (MOS), en flerårig undersøgelse af patienter med kroniske lidelser. Det resulterende kortformede undersøgelsesinstrument giver en løsning på det problem, som mange efterforskere står over for, som skal begrænse undersøgelsens længde. Instrumentet var designet til at reducere respondentbyrden og samtidig opnå minimumsstandarder for præcision med henblik på gruppesammenligninger, der involverer flere sundhedsdimensioner. Instrumentet er blevet valideret på tværs af en række kroniske sygdomme og tilstande (22, 31-34), test-gentest reliabiliteten blev fundet at være en ICC på 0,61 for PCS og 0,57 for MCS, justeret for alder, køn, race/etnicitet, og CRG.(31)
8 uger
VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 8 uger
En visuel analog skala (VAS) er en af ​​de smertevurderingsskalaer, der vil blive brugt til at måle smerteintensiteten med kategoriseringen af ​​ingen, mild, moderat og svær ville foreslå. Det var for at fange denne idé om et underliggende kontinuum, at VAS blev udtænkt (29) Pålideligheden af ​​VAS er høj, ICC = 0,99 [95 %CI 0,989 til 0,992] for 0 og 1 minuts VAS-score. (30)
8 uger
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
Goniometer: til at måle ankelens bevægelsesområde, vil goniometer blive brugt. Pålideligheden af ​​goniometeret blev fundet for alle målinger lige fra, Intra-klasse korrelationskoefficienter for goniometri > 0,94. Den samtidige validitet af goniometer var god med ICC-værdier på >0,85. Goniometeret vil blive brugt til at måle plantarfleksion, dorsalfleksion, inversion og eversion af ankelleddet.(35)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SABA RAFIQUE, MsPT(OMPT), Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner