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Wirkung der radialen Stoßwellentherapie und der durch Graston-Instrumente unterstützten Weichteilmobilisierung auf Plantarfasziitis

19. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Wirkung der radialen Stoßwellentherapie und der durch Graston-Instrumente unterstützten Weichteilmobilisierung auf Plantarfasziitis

Plantarfasziitis ist eine häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die durch eine Entzündung der Plantarfaszie gekennzeichnet ist und Fersenschmerzen und -beschwerden verursacht. Zur Linderung der Symptome wurden verschiedene Behandlungsmodalitäten untersucht, wobei sich die radiale Stoßwellentherapie (RST) und die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung nach Graston (IASTM) als vielversprechende Interventionen herausstellten. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit dieser beiden Behandlungen bei der Behandlung von Plantarfasziitis zu vergleichen. RST bietet eine nicht-invasive Alternative für Personen, die an Plantarfasziitis leiden, und ist besonders wichtig für Patienten, die konservative Behandlungen bevorzugen oder weniger invasive Optionen erkunden möchten, bevor sie über eine Operation nachdenken. Außerdem stimuliert RST die natürlichen Heilungsprozesse des Körpers, indem es die Durchblutung und Geweberegeneration fördert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein. Studienort wird der medizinische Komplex Sehat in Lahore sein. Die Studiendauer beträgt 4 Monate nach Genehmigung der Zusammenfassung. Die Stichprobengröße beträgt 40, berechnet von Epitool. Die Interventionsgruppe ist Gruppe A: Radiale Schocktherapie (RST), Gruppe B: Graston Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (GIASTM). Es wird eine gezielte Probenahmetechnik implantiert. Beide Geschlechter (männlich/weiblich). Alter 20 bis 45 Jahre, Vordiagnose einer chronischen Plantarfasziitis, Fersenschmerzen werden berücksichtigt. Patienten mit rheumatoider Arthritis, Osteoporose sowie Knöchel- und Fußschleimbeutelentzündung wurden ausgeschlossen. VAS-Skala (visuelle Analogskala), Fußfunktionsindex (FFI), 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage und Goniometer werden als Datenerfassungstools dienen. Für die statistische Analyse wird SPSS Version 25 verwendet. Der Shapiro-Wilks-Test auf Normalität wird verwendet, um die Normalität der Daten zu beurteilen. Anschließend wird entschieden, ob innerhalb und in der Gruppe entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54790
        • Rekrutierung
        • Sehat Medical Complex
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MAIRA SARFARAZ, MsPT(OMPT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter (männlich/weiblich) Alter 20 bis 45 (25) einseitige chronische Plantarfasziitis seit mehr als 3 Monaten Vor diagnostiziert mit chronischer Plantarfasziitis, Schmerzen und lokaler Empfindlichkeit an der Unterseite der Ferse. Stechender oder stechender Schmerz (26) Schmerzen größer als vier auf der visuellen Analogskala (VAS) bei den ersten Schritten am Morgen (10) allmähliche Entwicklung von Schmerzen ohne Trauma (27) durch lokalen Druck erzeugter Schmerz (26) Zunahme von Schmerzen am Morgen beim Gehen einiger Schritte oder nach längerer Nichtbelastung (28). Die Symptome nehmen bei geringer Aktivität wie Gehen ab. (11) Keine Vorgeschichte von radialer Stoßwellentherapie oder Graston-Technik bei Plantarfasziitis

Ausschlusskriterien:

- Pathologie der unteren Gliedmaßen (24) Tarsaltunnelsyndrom (TTS) Fettpolstersyndrom (11) Fersensporn haben (26) Bilateraler PF Frühere Knöchel- oder Fußoperation Vorgeschichte von topischen Kortikosteroid-Injektionen am Knöchel oder Fuß Neuropathische oder radikuläre Schmerzen im Untere Gliedmaßen Teilnehmer mit systemischen Erkrankungen, die Fußbeschwerden verursachen, wie z. B. Morbus Bechterew, Osteoporose, Psoriasis-Arthritis, Rheuma Arthritis, Gicht, Fußschleimbeutelentzündung sowie Personen mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes und Schwangerschaft wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.(25)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiale Stoßwellentherapie
Radiale Stoßwellentherapie bei Plantarfasziitis.
Gerät: Radiale Stoßwellentherapie
In Gruppe A wurde der Plantarfaszie 5 Minuten lang eine radiale Stoßwellentherapie (RST) verabreicht, wobei jede Sitzung aus 5–10 Stoßwellenimpulsen unterschiedlicher Intensität bestand. Anschließend wurden 30 Minuten lang Dehnübungen für die Plantarfaszie und die Wadenmuskulatur durchgeführt, mit drei Sätzen 30-Sekunden-Halten für jede Dehnung. Dieses Therapieverfahren wurde in wöchentlichen Sitzungen über 8 Wochen mit einer Gesamtdauer von jeweils 40 Minuten durchgeführt.
Experimental: Graston-Instrument
Das Graston-Instrument unterstützte die Mobilisierung des Weichgewebes bei Plantarfasziitis.
Gerät: Graston-Instrument
Gruppe B wendete 5–10 Minuten lang die instrumentenunterstützte Weichteilmobilisierung (IASTM) von Graston an, um Verklebungen der Plantarfaszie gezielt aufzulösen. Der Therapeut nutzte ein spezielles Gerät, um kontrollierten und präzisen Druck auf die Faszie auszuüben. Anschließend wurden 30 Minuten lang Dehnübungen für die Plantarfaszie und die Wadenmuskulatur durchgeführt, mit jeweils drei Sätzen 30-Sekunden-Halteeinheiten. Der gesamte Therapieablauf wurde in wöchentlichen Sitzungen über 8 Wochen mit einer Gesamtdauer von jeweils 40 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Ein Fußfunktionsindex (FFI) wurde entwickelt, um die Auswirkungen der Fußpathologie auf die Funktion im Hinblick auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen zu messen. Der FFI ist ein selbst verwalteter Index, der aus 23 Elementen besteht, die in drei Unterskalen unterteilt sind. Es werden sowohl Gesamt- als auch Teilskalenwerte ermittelt. Der FFI wurde auf Test-Retest-Zuverlässigkeit, interne Konsistenz sowie Konstrukt- und Kriteriumsvalidität untersucht. Insgesamt wurden 87 Patienten mit rheumatoider Arthritis in die Studie einbezogen. Die Testwiederholungszuverlässigkeit der FFI-Gesamt- und Subskalenwerte lag zwischen 0,87 und 0,69. Die interne Konsistenz lag zwischen 0,96 und 0,73. Mit Ausnahme von zwei Items unterstützte die Faktorenanalyse die Konstruktvalidität des Gesamtindex und der Subskalen. Die starke Korrelation zwischen den FFI-Gesamt- und Subskalenwerten und den klinischen Messungen der Fußpathologie stützte die Kriteriumsvalidität des Index. Das FFI sollte sich sowohl für klinische als auch für Forschungszwecke als nützlich erweisen (29).
8 Wochen
-Item Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
Die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12) wurde für die Medical Outcomes Study (MOS) entwickelt, eine mehrjährige Studie an Patienten mit chronischen Erkrankungen. Das daraus resultierende Kurzumfrageinstrument bietet eine Lösung für das Problem, mit dem viele Ermittler konfrontiert sind, die die Umfragelänge begrenzen müssen. Das Instrument wurde entwickelt, um die Belastung der Befragten zu verringern und gleichzeitig Mindeststandards an Präzision für Gruppenvergleiche mit mehreren Gesundheitsdimensionen zu erreichen. Das Instrument wurde für eine Reihe chronischer Krankheiten und Zustände validiert (22, 31–34). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wurde mit einem ICC von 0,61 für PCS und 0,57 für MCS ermittelt, unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Rasse/ethnischer Zugehörigkeit. und CRG.(31)
8 Wochen
VAS (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist eine der Schmerzbewertungsskalen, die zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird, wobei die Kategorisierung von „kein“, „leicht“, „mäßig“ und „schwer“ naheliegen würde. Um diese Idee eines zugrunde liegenden Kontinuums zu erfassen, wurde das VAS entwickelt (29). Die Zuverlässigkeit des VAS ist hoch, ICC = 0,99 [95 %-KI 0,989 bis 0,992] für 0- und 1-Minuten-VAS-Werte. (30)
8 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 8 Wochen
Goniometer: Zur Messung des Knöchelbewegungsbereichs wird ein Goniometer verwendet. Die Zuverlässigkeit des Goniometers wurde für alle Messungen im Bereich von klasseninternen Korrelationskoeffizienten für Goniometer > 0,94 festgestellt. Die gleichzeitige Validität des Goniometers war mit ICC-Werten von >0,85 gut. Mit dem Goniometer werden Plantarflexion, Dorsalflexion, Inversion und Eversion des Sprunggelenks gemessen.(35)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: SABA RAFIQUE, MsPT(OMPT), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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