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Effetto della terapia con onde d'urto radiali e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento Graston sulla fascite plantare

19 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto comparativo della terapia con onde d'urto radiali e della mobilizzazione dei tessuti molli assistita dallo strumento Graston sulla fascite plantare

La fascite plantare è un disturbo muscoloscheletrico comune caratterizzato da infiammazione della fascia plantare, che causa dolore e disagio al tallone. Sono state esplorate varie modalità di trattamento per alleviare i sintomi, tra cui la terapia con onde d'urto radiali (RST) e la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Graston (IASTM) che si sono rivelati interventi promettenti. Questo studio mira a confrontare l'efficacia di questi due trattamenti nella gestione della fascite plantare. L'RST offre un'alternativa non invasiva per le persone che soffrono di fascite plantare, particolarmente importante per i pazienti che preferiscono trattamenti conservativi o desiderano esplorare opzioni meno invasive prima di considerare un intervento chirurgico, inoltre stimola i naturali processi di guarigione del corpo promuovendo il flusso sanguigno e la rigenerazione dei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio sarà uno studio clinico randomizzato. L'ambientazione dello studio sarà il complesso medico di Sehat, Lahore. La durata dello studio sarà di 4 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La dimensione del campione sarà 40 calcolata da Epitool, il gruppo di intervento sarà il Gruppo A: terapia d'urto radiale (RST), Gruppo B: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumento Graston (GIASTM). Verrà impiantata una tecnica di campionamento mirata. Entrambi i sessi (maschio/femmina). Età compresa tra 20 e 45 anni, Pre-diagnosticata con fascite plantare cronica, Sarà incluso dolore al tallone. Sono stati esclusi i pazienti con artrite reumatoide, osteoporosi e borsite della caviglia e del piede. La scala VAS (scala analogica visiva), l'indice di funzionalità del piede (FFI), il sondaggio sanitario in formato breve a 12 elementi e il goniometro saranno gli strumenti di raccolta dei dati. Per l'analisi statistica verrà utilizzata la versione 25 di SPSS. Verrà utilizzato il test di Shapiro-Wilk per la normalità per valutare la normalità dei dati, dopodiché verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno e all'interno del gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54790
        • Reclutamento
        • Sehat Medical Complex
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • MAIRA SARFARAZ, MsPT(OMPT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi (maschio/femmina) Età da 20 a 45 (25) Fascite plantare cronica unilaterale da più di 3 mesi Pre-diagnosticata con fascite plantare cronica, dolore e dolorabilità locale nella parte inferiore del tallone. Dolore di tipo bruciante o penetrante (26) Dolore superiore a quattro sulla scala analogica visiva (VAS) durante i primi passi al mattino(10) sviluppo graduale del dolore senza trauma(27) dolore generato dalla pressione locale(26) Aumento del dolore al mattino dopo aver fatto alcuni passi o dopo un prolungato assenza di peso(28) sintomi che diminuiscono con lievi livelli di attività, come camminare(11) Nessuna storia precedente di terapia con onde d'urto radiali o tecnica di Graston per fascite plantare

Criteri di esclusione:

- Avere una patologia degli arti inferiori (24) Sindrome del tunnel tarsale (TTS) Sindrome del cuscinetto adiposo (11) Avere sperone calcaneare (26) PF bilaterale Precedente intervento chirurgico alla caviglia o al piede Anamnesi di iniezioni topiche di corticosteroidi alla caviglia o al piede Dolore neuropatico o radicolare nella zona arti inferiori Partecipanti con malattie sistemiche che causano fastidio al piede, come spondilite anchilosante, osteoporosi, artrite psoriasica, artrite reumatoide e gotta, piede Anche la borsite, così come i soggetti con diabete di tipo I o di tipo II e gravidanza, sono stati esclusi dallo studio.(25)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con onde d'urto radiali
Terapia con Onde d'Urto Radiali nella Fascite Plantare.
Dispositivo: Terapia con onde d'urto radiali
Nel gruppo A, la terapia con onde d'urto radiali (RST) è stata somministrata alla fascia plantare per 5 minuti, con ciascuna sessione composta da 5-10 impulsi di onde d'urto di varia intensità. Successivamente sono stati eseguiti esercizi di stretching per la fascia plantare e i muscoli del polpaccio per 30 minuti, con tre serie di prese da 30 secondi per ogni allungamento. Questa procedura terapeutica è stata seguita in sessioni settimanali per 8 settimane, ciascuna della durata di 40 minuti in totale.
Sperimentale: Strumento Graston
Lo strumento Graston ha assistito la mobilizzazione dei tessuti molli nella fascite plantare.
Dispositivo: Strumento Graston
Il gruppo B ha utilizzato la mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Graston (IASTM) per 5-10 minuti per individuare e abbattere le aderenze della fascia plantare. Il terapista ha utilizzato un dispositivo specializzato per applicare una pressione controllata e precisa sulla fascia. Successivamente sono stati eseguiti esercizi di stretching per la fascia plantare e i muscoli del polpaccio per 30 minuti, con tre serie di prese da 30 secondi ciascuna. L’intero procedimento terapeutico è stato effettuato in sessioni settimanali per 8 settimane, ciascuna della durata totale di 40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato sviluppato un Foot Function Index (FFI) per misurare l’impatto della patologia del piede sulla funzione in termini di dolore, disabilità e limitazione dell’attività. Il FFI è un indice autogestito composto da 23 item suddivisi in 3 sottoscale. Vengono prodotti sia i punteggi totali che quelli delle sottoscale. L'FFI è stato esaminato per l'affidabilità test-retest, la coerenza interna e la validità di costrutto e criterio. Nello studio sono stati utilizzati un totale di 87 pazienti affetti da artrite reumatoide. L'affidabilità test-retest dei punteggi totali e delle sottoscale FFI variava da 0,87 a 0,69. La consistenza interna variava da 0,96 a 0,73. Con l'eccezione di due item, l'analisi fattoriale ha supportato la validità di costrutto dell'indice totale e delle sottoscale. La forte correlazione tra i punteggi totali e sottoscala FFI e le misure cliniche della patologia del piede ha supportato la validità del criterio dell'indice. Il FFI dovrebbe rivelarsi utile sia per scopi clinici che di ricerca (29).
8 settimane
-Articolo Sondaggio sanitario in formato breve
Lasso di tempo: 8 settimane
Il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) è stato sviluppato per il Medical Outcomes Study (MOS), uno studio pluriennale su pazienti con patologie croniche. Lo strumento di indagine in formato breve risultante fornisce una soluzione al problema affrontato da molti ricercatori che devono limitare la durata dell'indagine. Lo strumento è stato progettato per ridurre il carico dei rispondenti raggiungendo al tempo stesso standard minimi di precisione ai fini dei confronti di gruppo che coinvolgono molteplici dimensioni sanitarie. Lo strumento è stato validato per una serie di malattie e condizioni croniche (22, 31-34). L'affidabilità test-retest è risultata essere un ICC di 0,61 per PCS e 0,57 per MCS, aggiustato per età, sesso, razza/etnia, e CRG.(31)
8 settimane
VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 8 settimane
Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore che verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore con la categorizzazione di nessuno, lieve, moderato e grave suggerirebbe. È stato per catturare questa idea di un continuum sottostante che è stata ideata la VAS (29). L'affidabilità della VAS è elevata, ICC = 0,99 [IC 95% da 0,989 a 0,992] per i punteggi VAS a 0 e 1 minuto. (30)
8 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 8 settimane
Goniometro: per misurare l'ampiezza di movimento della caviglia verrà utilizzato il goniometro. L'affidabilità del goniometro è stata riscontrata per tutte le misurazioni che vanno da Coefficienti di correlazione intra-classe per goniometria > 0,94. La validità simultanea del goniometro è stata buona con valori ICC >0,85. Il goniometro verrà utilizzato per misurare la flessione plantare, la dorsiflessione, l'inversione e l'eversione dell'articolazione della caviglia.(35)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: SABA RAFIQUE, MsPT(OMPT), Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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