- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06702761
Prevalence a závažnost deprese mezi zdravotnickými pracovníky kardiotorakální chirurgie v Bagdádu: Průřezová studie PHQ-9 (DEPRESS/PHQ-9)
Hodnocení prevalence a závažnosti deprese mezi zdravotnickými pracovníky kardiotorakální chirurgie v Bagdádu pomocí PHQ-9: Průřezová studie
Tato observační studie si klade za cíl odhadnout prevalenci a závažnost deprese u HCWs na odděleních kardiotorakální chirurgie v Bagdádu v Iráku pomocí dotazníku PHQ-9, který si sami zadali. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaká je prevalence deprese mezi zdravotnickými pracovníky kardiotorakální chirurgie? Jak je v této skupině distribuována závažnost deprese? Existují specifické pracovní nebo demografické faktory spojené s vyšší úrovní deprese?
Účastníci budou:
Vyplňte PHQ-9, abyste změřili závažnost symptomů deprese v konkrétním okamžiku.
Při hledání možného vztahu s depresí je třeba vzít v úvahu demografické a profesní podrobnosti, jako je věk, pohlaví, roky praxe a zastávaná pozice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Velká depresivní porucha je převládající, závažný a opakující se stav duševního zdraví.[1] Existuje významný rozdíl v prevalenci závažné depresivní poruchy v různých socioekonomických kontextech a zemích.[2] Deprese je vysilující duševní onemocnění, které vážně ovlivňuje psychosociální funkce a kvalitu života.
Jednotlivci, včetně zdravotnických pracovníků, jsou ohroženi rozvojem různých psychických poruch, z nichž nejčastější je deprese. V Iráku jsou zdravotničtí pracovníci obzvláště zranitelní vůči psychickým potížím kvůli povaze jejich práce. Často se musí potýkat s velkou pracovní zátěží, nočními směnami a směnným provozem, což se může podepsat na jejich psychické pohodě. Tyto pracovní stresové faktory mohou vést k vyhoření, úzkosti, problémům se spánkem, psychiatrickým poruchám nebo dokonce depresi.[3, 4] Bylo hlášeno, že screening deprese mezi zdravotnickými pracovníky je na vzestupu.[5] Zdravotníci a jednotlivci, kteří pracují ve zdravotnickém průmyslu, často pociťují příznaky úzkosti a deprese ve významné míře.[6]
Existuje několik nástrojů, které lze použít ke screeningu depresivních poruch. Jedním běžně používaným nástrojem v primární péči je Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), což je stručný, samostatně spravovaný a snadno skórovatelný nástroj, který je dobře ověřený pro detekci a monitorování změn v závažnosti deprese. [7, 8] a detekce tohoto stavu ve velkých epidemiologických studiích [9–12] Jelikož je tento nástroj založen na kritériích DSM-IV, má tendenci identifikovat případy s epizodou velké deprese (MDE), když je skóre vysoké. Kromě toho může být použit k hodnocení intenzity deprese rozlišováním mezi mírnými a těžkými případy. Je však důležité poznamenat, že existuje stále více důkazů, že hraniční body používané k určení stupně závažnosti se mohou lišit v závislosti na různých kontextech.[13-16] Tato studie se zabývá nedostatkem duševního zdraví mezi iráckými zdravotnickými pracovníky, zejména v kardiotorakální chirurgii, v rámci zdravotnického systému napjatého válkou, nedostatkem zdrojů a velkým zatížením pacientů. Navzdory těmto problémům jen málo studií hodnotí depresi v této skupině. Cílem zjištění je informovat o politikách podpory duševního zdraví pro vysoce stresové lékařské obory v Iráku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdul-Ilah R. Khamis
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Nábor
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Kontakt:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Telefonní číslo: +964770225676
- E-mail: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Saja Jaafar Abotaleb, M.B.CH.B
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zaid Salwan Akram, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Othman M. Mutar, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Baraa AL-Obaidi M.B.CH.B
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravotníci aktivně pracující na odděleních kardiotorakální chirurgie v Bagdádu, včetně chirurgů, anesteziologů, sester a podpůrného personálu.
Účastníci, kteří poskytují informovaný souhlas s účastí ve studii. Umět vyplnit dotazník.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s dříve diagnostikovaným psychiatrickým onemocněním jiným než je deprese, které by mohly zkreslit výsledky.
Neúplné nebo chybějící odpovědi v dotazníku PHQ-9. Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas. Účastníci v současné době podstupují léčbu deprese nebo jiných duševních poruch.
Zdravotníci na dlouhodobé dovolené nebo v posledních 3 měsících aktivně nepracovali na oddělení kardiotorakální chirurgie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese.
|
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
|
Závažnost deprese
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Závažnost deprese v této studii bude stanovena na základě skóre získaných z dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 kategorizuje závažnost deprese následovně: Minimální deprese: Skóre 0-4, což ukazuje na malé až žádné příznaky.
Mírná deprese: Skóre 5-9, což naznačuje příležitostné příznaky, které nemusí významně ovlivnit každodenní fungování.
Středně těžká deprese: Skóre 10-14, což naznačuje častější příznaky, které mohou narušovat každodenní život.
Středně těžká deprese: Skóre 15–19, vykazující výrazné příznaky, které významně ovlivňují každodenní aktivity.
Těžká deprese: Skóre 20-27, s příznaky, které jsou vysilující.
|
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení PHQ-9 v jediném okamžiku během tohoto časového rámce.
|
|
Prevalence deprese
Časové okno: Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení v jednom okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Podíl HCWs po kardiotorakální chirurgii ve fakultní nemocnici Al-Kadhimiya, kteří vykazují depresivní příznaky.
|
Sběr dat bude probíhat po dobu 3 měsíců, přičemž každý účastník dokončí hodnocení v jednom okamžiku během tohoto časového rámce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kendrick T, Dowrick C, McBride A, Howe A, Clarke P, Maisey S, Moore M, Smith PW. Management of depression in UK general practice in relation to scores on depression severity questionnaires: analysis of medical record data. BMJ. 2009 Mar 19;338:b750. doi: 10.1136/bmj.b750.
- Zimmerman M, Martinez JH, Friedman M, Boerescu DA, Attiullah N, Toba C. Speaking a more consistent language when discussing severe depression: a calibration study of 3 self-report measures of depressive symptoms. J Clin Psychiatry. 2014 Feb;75(2):141-6. doi: 10.4088/JCP.13m08458.
- Haddad M, Walters P, Phillips R, Tsakok J, Williams P, Mann A, Tylee A. Detecting depression in patients with coronary heart disease: a diagnostic evaluation of the PHQ-9 and HADS-D in primary care, findings from the UPBEAT-UK study. PLoS One. 2013 Oct 10;8(10):e78493. doi: 10.1371/journal.pone.0078493. eCollection 2013.
- Tracy M, Morgenstern H, Zivin K, Aiello AE, Galea S. Traumatic event exposure and depression severity over time: results from a prospective cohort study in an urban area. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Nov;49(11):1769-82. doi: 10.1007/s00127-014-0884-2. Epub 2014 May 10.
- van Dooren FE, Denollet J, Verhey FR, Stehouwer CD, Sep SJ, Henry RM, Kremers SP, Dagnelie PC, Schaper NC, van der Kallen CJ, Koster A, Pouwer F, Schram MT. Psychological and personality factors in type 2 diabetes mellitus, presenting the rationale and exploratory results from The Maastricht Study, a population-based cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Jan 27;16:17. doi: 10.1186/s12888-016-0722-z.
- Michal M, Wiltink J, Lackner K, Wild PS, Zwiener I, Blettner M, Munzel T, Schulz A, Kirschner Y, Beutel ME. Association of hypertension with depression in the community: results from the Gutenberg Health Study. J Hypertens. 2013 May;31(5):893-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835f5768.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Moitra M, Rahman M, Collins PY, Gohar F, Weaver M, Kinuthia J, Rossler W, Petersen S, Unutzer J, Saxena S, Huang KY, Lai J, Kumar M. Mental Health Consequences for Healthcare Workers During the COVID-19 Pandemic: A Scoping Review to Draw Lessons for LMICs. Front Psychiatry. 2021 Jan 27;12:602614. doi: 10.3389/fpsyt.2021.602614. eCollection 2021.
- Soltani S, Tabibzadeh A, Zakeri A, Zakeri AM, Latifi T, Shabani M, Pouremamali A, Erfani Y, Pakzad I, Malekifar P, Valizadeh R, Zandi M, Pakzad R. COVID-19 associated central nervous system manifestations, mental and neurological symptoms: a systematic review and meta-analysis. Rev Neurosci. 2021 Jan 13;32(3):351-361. doi: 10.1515/revneuro-2020-0108. Print 2021 Apr 27.
- Kim K, Lee S, Choi YH. Relationship between occupational stress and depressive mood among interns and residents in a tertiary hospital, Seoul, Korea. Clin Exp Emerg Med. 2015 Jun 30;2(2):117-122. doi: 10.15441/ceem.15.002. eCollection 2015 Jun.
- Hegney DG, Craigie M, Hemsworth D, Osseiran-Moisson R, Aoun S, Francis K, Drury V. Compassion satisfaction, compassion fatigue, anxiety, depression and stress in registered nurses in Australia: study 1 results. J Nurs Manag. 2014 May;22(4):506-18. doi: 10.1111/jonm.12160. Epub 2013 Nov 1.
- Kessler RC, Bromet EJ. The epidemiology of depression across cultures. Annu Rev Public Health. 2013;34:119-38. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114409.
- Trivedi MH. Major Depressive Disorder in Primary Care: Strategies for Identification. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 17;81(2):UT17042BR1C. doi: 10.4088/JCP.UT17042BR1C.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .