- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702761
Masennuksen esiintyvyys ja vakavuus sydän- ja rintakehäkirurgian terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa Bagdadissa: PHQ-9:n poikkileikkaustutkimus (DEPRESS/PHQ-9)
Masennuksen esiintyvyyden ja vakavuuden arviointi sydän- ja rintakehäkirurgian terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa Bagdadissa PHQ-9:n avulla: Poikkileikkaustutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida masennuksen esiintyvyys ja vakavuus HCW-potilailla sydän- ja rintakehäkirurgian osastoilla Bagdad Cityssä, Irakissa, käyttämällä itseläytettyä PHQ-9-kyselylomaketta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Mikä on masennuksen yleisyys sydän- ja rintakehäkirurgian terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa? Miten masennuksen vakavuus jakautuu tässä ryhmässä? Onko olemassa erityisiä ammatillisia tai demografisia tekijöitä, jotka liittyvät korkeampaan masennukseen?
Osallistujat:
Täytä PHQ-9 mitataksesi masennusoireiden vakavuus tietyllä hetkellä.
Demografiset ja ammatilliset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, kokemuksen vuosia ja asema, tulisi ottaa mahdollisen yhteyden masennukseen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennushäiriö on yleinen, vakava ja toistuva mielenterveyden tila.[1] Vakavan masennushäiriön esiintyvyydessä on merkittäviä eroja eri sosioekonomisissa yhteyksissä ja maissa.[2] Masennus on heikentävä mielisairaus, joka vaikuttaa vakavasti psykososiaaliseen toimintaan ja elämänlaatuun.
Yksilöillä, myös terveydenhuollon työntekijöillä, on riski saada erilaisia psyykkisiä häiriöitä, joista masennus on yleisin. Irakissa terveydenhuollon työntekijät ovat erityisen alttiita henkiselle ahdistukselle työnsä luonteen vuoksi. He joutuvat usein käsittelemään raskasta työtaakkaa, yövuoroja ja vuorotyötä, mikä voi heikentää heidän henkistä hyvinvointiaan. Nämä ammatilliset stressitekijät voivat johtaa uupumukseen, ahdistukseen, unihäiriöihin, psykiatrisiin häiriöihin tai jopa masennukseen.[3, 4] On raportoitu, että terveydenhuollon työntekijöiden masennuksen seulonta on lisääntymässä.[5] Terveydenhuollon työntekijät ja terveydenhuoltoalalla työskentelevät henkilöt kokevat usein ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita huomattavassa määrin.[6]
On olemassa useita työkaluja, joita voidaan käyttää masennushäiriöiden seulomiseen. Yksi perusterveydenhuollossa yleisesti käytetty väline on Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), joka on lyhyt, itse annettava ja helposti pisteytettävä työkalu, joka on hyvin validoitu masennuksen vaikeusasteen muutosten havaitsemiseen ja seurantaan. [7, 8] ja tämän tilan havaitseminen laajoissa epidemiologisissa tutkimuksissa [9-12] Koska tämä instrumentti perustuu DSM-IV-kriteereihin, se pyrkii tunnistamaan tapaukset, joissa on vakava masennusjakso (MDE), kun pisteet ovat korkeat. Lisäksi sitä voidaan käyttää masennuksen voimakkuuden arvioimiseen erottelemalla lieviä ja vaikeita tapauksia. On kuitenkin tärkeää huomata, että on yhä enemmän todisteita siitä, että vakavuusasteen määrittämiseen käytetyt raja-arvot voivat vaihdella eri yhteyksien mukaan.[13-16] Tämä tutkimus käsittelee irakilaisten terveydenhuollon työntekijöiden mielenterveyskuilua, erityisesti sydän- ja rintakehäkirurgiassa, sodan, resurssipulan ja raskaiden potilaskuormien rasittamassa terveydenhuoltojärjestelmässä. Näistä haasteista huolimatta vain harvat tutkimukset arvioivat masennusta tässä ryhmässä. Löydösten tarkoituksena on tiedottaa mielenterveyden tukipolitiikoista korkean stressin aiheuttaville lääketieteen aloille Irakissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdul-Ilah R. Khamis
- Puhelinnumero: +9647838571013
- Sähköposti: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Ottaa yhteyttä:
- Luma K Mohammed, MBChB,FIBMS/CM
- Puhelinnumero: +964770225676
- Sähköposti: lumakmohammed@nahrainuniv.edu.iq
-
Päätutkija:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Alatutkija:
- Eman Gomaa Allam, Intern doctor
-
Alatutkija:
- Saja Jaafar Abotaleb, M.B.CH.B
-
Alatutkija:
- Zaid Salwan Akram, Student
-
Alatutkija:
- Othman M. Mutar, Student
-
Alatutkija:
- Baraa AL-Obaidi M.B.CH.B
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät aktiivisesti sydän- ja rintakehäkirurgian osastoilla Bagdadissa, mukaan lukien kirurgit, anestesiologit, sairaanhoitajat ja tukihenkilöstö.
Osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Pystyy täyttämään kyselylomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu muu psykiatrinen sairaus kuin masennus, joka voi sekoittaa tuloksia.
Puutteelliset tai puuttuvat vastaukset PHQ-9-kyselyyn. Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen. Osallistujat ovat parhaillaan hoidossa masennukseen tai muihin mielenterveysongelmiin.
Terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat pitkäaikaisella vapaalla tai jotka eivät ole työskennelleet aktiivisesti sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Masennuksen vakavuus tässä tutkimuksessa määritetään Patient Health Questionnaire-9:stä (PHQ-9) saatujen pisteiden perusteella.
PHQ-9 luokittelee masennuksen vakavuuden seuraavasti: Minimaalinen masennus: pisteet 0-4, mikä osoittaa vain vähän tai ei ollenkaan oireita.
Lievä masennus: pisteet 5–9, mikä viittaa satunnaisiin oireisiin, jotka eivät välttämättä vaikuta merkittävästi päivittäiseen toimintaan.
Keskivaikea masennus: pisteet 10-14, osoittavat yleisempiä oireita, jotka voivat häiritä jokapäiväistä elämää.
Keskivaikea masennus: pisteet 15-19, ilmeisiä oireita, jotka vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintaan.
Vaikea masennus: pisteet 20-27, oireet heikentävät.
|
Tiedonkeruu tapahtuu kolmen kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa PHQ-9-arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
|
Masennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedonkeruu tapahtuu 3 kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Al-Kadhimiyan opetussairaalan sydän- ja rintakehäkirurgisten potilaiden osuus, joilla on masennusoireita.
|
Tiedonkeruu tapahtuu 3 kuukauden aikana, ja jokainen osallistuja suorittaa arvioinnin yhdessä vaiheessa tänä aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yaser aamer Eisa Alhaibi, Assistant professor, College Of Medicine - Nahrain University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kendrick T, Dowrick C, McBride A, Howe A, Clarke P, Maisey S, Moore M, Smith PW. Management of depression in UK general practice in relation to scores on depression severity questionnaires: analysis of medical record data. BMJ. 2009 Mar 19;338:b750. doi: 10.1136/bmj.b750.
- Zimmerman M, Martinez JH, Friedman M, Boerescu DA, Attiullah N, Toba C. Speaking a more consistent language when discussing severe depression: a calibration study of 3 self-report measures of depressive symptoms. J Clin Psychiatry. 2014 Feb;75(2):141-6. doi: 10.4088/JCP.13m08458.
- Haddad M, Walters P, Phillips R, Tsakok J, Williams P, Mann A, Tylee A. Detecting depression in patients with coronary heart disease: a diagnostic evaluation of the PHQ-9 and HADS-D in primary care, findings from the UPBEAT-UK study. PLoS One. 2013 Oct 10;8(10):e78493. doi: 10.1371/journal.pone.0078493. eCollection 2013.
- Tracy M, Morgenstern H, Zivin K, Aiello AE, Galea S. Traumatic event exposure and depression severity over time: results from a prospective cohort study in an urban area. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Nov;49(11):1769-82. doi: 10.1007/s00127-014-0884-2. Epub 2014 May 10.
- van Dooren FE, Denollet J, Verhey FR, Stehouwer CD, Sep SJ, Henry RM, Kremers SP, Dagnelie PC, Schaper NC, van der Kallen CJ, Koster A, Pouwer F, Schram MT. Psychological and personality factors in type 2 diabetes mellitus, presenting the rationale and exploratory results from The Maastricht Study, a population-based cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Jan 27;16:17. doi: 10.1186/s12888-016-0722-z.
- Michal M, Wiltink J, Lackner K, Wild PS, Zwiener I, Blettner M, Munzel T, Schulz A, Kirschner Y, Beutel ME. Association of hypertension with depression in the community: results from the Gutenberg Health Study. J Hypertens. 2013 May;31(5):893-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e32835f5768.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Moitra M, Rahman M, Collins PY, Gohar F, Weaver M, Kinuthia J, Rossler W, Petersen S, Unutzer J, Saxena S, Huang KY, Lai J, Kumar M. Mental Health Consequences for Healthcare Workers During the COVID-19 Pandemic: A Scoping Review to Draw Lessons for LMICs. Front Psychiatry. 2021 Jan 27;12:602614. doi: 10.3389/fpsyt.2021.602614. eCollection 2021.
- Soltani S, Tabibzadeh A, Zakeri A, Zakeri AM, Latifi T, Shabani M, Pouremamali A, Erfani Y, Pakzad I, Malekifar P, Valizadeh R, Zandi M, Pakzad R. COVID-19 associated central nervous system manifestations, mental and neurological symptoms: a systematic review and meta-analysis. Rev Neurosci. 2021 Jan 13;32(3):351-361. doi: 10.1515/revneuro-2020-0108. Print 2021 Apr 27.
- Kim K, Lee S, Choi YH. Relationship between occupational stress and depressive mood among interns and residents in a tertiary hospital, Seoul, Korea. Clin Exp Emerg Med. 2015 Jun 30;2(2):117-122. doi: 10.15441/ceem.15.002. eCollection 2015 Jun.
- Hegney DG, Craigie M, Hemsworth D, Osseiran-Moisson R, Aoun S, Francis K, Drury V. Compassion satisfaction, compassion fatigue, anxiety, depression and stress in registered nurses in Australia: study 1 results. J Nurs Manag. 2014 May;22(4):506-18. doi: 10.1111/jonm.12160. Epub 2013 Nov 1.
- Kessler RC, Bromet EJ. The epidemiology of depression across cultures. Annu Rev Public Health. 2013;34:119-38. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114409.
- Trivedi MH. Major Depressive Disorder in Primary Care: Strategies for Identification. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 17;81(2):UT17042BR1C. doi: 10.4088/JCP.UT17042BR1C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCOMIRB20241132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .