Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteterapie a její vliv na rehabilitaci motorických funkcí v subakutní fázi zotavení po cévní mozkové příhodě

26. listopadu 2024 aktualizováno: Zexi Liu, Chonbuk National University
Cílovým onemocněním této studie je subakutní ischemická cévní mozková příhoda, stav charakterizovaný sníženým průtokem krve do mozkové tkáně v důsledku arteriální blokády, se specifickým zaměřením na subakutní fázi zotavení. Tato fáze obvykle nastává během dnů až týdnů po mrtvici, což z ní činí kritické období pro rehabilitační intervence k optimalizaci funkčních výsledků a zlepšení dlouhodobé prognózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Heilongjiang
      • Jiamusi, Heilongjiang, Čína, 156500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Účastníci studie: Pacienti s cévní mozkovou příhodou ve věku 40-75 let. Pacienti v této věkové skupině mají obecně vyšší výskyt cévní mozkové příhody a vykazují relativně vyšší plasticitu během rehabilitačního procesu.
  2. Typ mrtvice: První výskyt ischemické nebo hemoragické mrtvice potvrzený zobrazením (CT nebo MRI). To pomáhá zajistit konzistenci v typu mrtvice mezi účastníky a snižuje rehabilitační rozdíly způsobené různými typy mrtvice.
  3. Doba od nástupu mrtvice: Mezi 2 týdny a 3 měsíci po mrtvici (široce definovaná subakutní fáze). Během této fáze pacienti obvykle přešli z akutní léčebné fáze a vykazují významnou plasticitu ve fyzickém a psychickém zotavení, což z něj činí kritické období pro rehabilitaci.
  4. Závažnost následků mrtvice: Následky mrtvice by měly být mírné až střední (skóre modifikované Rankinovy ​​stupnice 2 až 3). Tito pacienti mají určitou úroveň samostatné mobility, ale stále vyžadují rehabilitační trénink k dalšímu zlepšení funkce.
  5. Kognitivní schopnosti: Účastníci musí mít základní kognitivní funkce a být schopni porozumět požadavkům výzkumu a vyhovět jim. To zajišťuje, že se pacienti mohou účinně účastnit arteterapie a přesně hlásit subjektivní zážitky.
  6. Emoční stav: Míra deprese, úzkosti nebo stresu účastníků by měla být na začátku studie mírná až střední. Pacienti s těžkými psychickými poruchami mohou vyžadovat intenzivnější psychologickou podporu, která nespadá do rámce této studie.
  7. Jazykové a komunikační dovednosti: Účastníci musí mít základní schopnosti jazykového vyjadřování a porozumění, aby se mohli zapojit do interakcí a porozumět jim během arteterapeutických sezení. To zajišťuje efektivní komunikaci s terapeutem.
  8. Fyzická kondice: Účastníci musí mít základní fyzické funkce nezbytné k účasti na arteterapii, jako je schopnost provádět jednoduché pohyby končetin a činnosti. Těžké tělesné postižení může bránit účasti na uměleckých aktivitách.
  9. Životní prostředí: Účastníci by měli bydlet v oblasti, která jim umožňuje pravidelně cestovat na místo ošetření a mají relativně stabilní životní prostředí. To pomáhá zajistit, aby se pacienti mohli dostavit na každé terapeutické sezení včas a dokončit celý intervenční cyklus.
  10. Souhlas s účastí: Pacient i jeho rodinní příslušníci musí plně rozumět účelu, procesu a potenciálním rizikům studie a být ochotni podepsat informovaný souhlas. To zajišťuje, že pacienti plně chápou své povinnosti a práva, když se účastní studie.
  11. Žádná předchozí psychologická nebo arteterapie: Účastníci nesmí v posledních 6 měsících absolvovat žádnou formu psychologické terapie, arteterapie nebo podobné rehabilitační intervence, aby se vyloučil dopad jiných intervencí na výsledky studie.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká duševní nemoc: Anamnéza nebo současná diagnóza závažných duševních poruch (např. schizofrenie, bipolární porucha) nebo současná těžká úroveň deprese, úzkosti nebo stresu. Tyto problémy duševního zdraví mohou vyžadovat specializovanou psychologickou léčbu, která není v souladu s intervenčními cíli této studie.
  2. Těžká komorbidita: Pacienti s vážnými fyzickými chorobami, jako je pokročilá rakovina, závažné srdeční onemocnění (např. srdeční selhání, akutní koronární syndrom), chronické selhání ledvin nebo závažná chronická respirační onemocnění. Tyto stavy mohou vážně ovlivnit schopnost pacienta účastnit se a výsledky rehabilitace.
  3. Těžká smyslová postižení: Pacienti s vážnými smyslovými poruchami, jako je slepota, hluboká ztráta sluchu nebo neopravitelné senzorické deficity. Tato postižení mohou bránit účinné účasti na arteterapii, zejména při činnostech vyžadujících vizuální nebo sluchové zapojení (jako je malování nebo muzikoterapie).
  4. Těžké jazykové vady: Pacienti s těžkou afázií nebo poruchami řečové komunikace, které brání efektivní komunikaci nebo vyjadřování. To by ovlivnilo schopnost pacienta účastnit se terapeutického procesu a porozumět mu.
  5. Anamnéza závislosti nebo zneužívání látek: Pacienti se současnou anamnézou závislosti nebo zneužívání látek (včetně alkoholu a nelegálních drog). Takové stavy mohou významně ovlivnit kognitivní a behaviorální funkce a potenciálně interferovat s intervenčními účinky studie.
  6. Alergie nebo fyzické nepohodlí: Pacienti se závažnými alergickými reakcemi na materiály potenciálně používané v arteterapii (např. barvy, hlína, hudební nástroje) nebo s anamnézou fyzického nepohodlí způsobeného podobnými materiály.
  7. Nedostatečná ochota zúčastnit se: Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci neprojevují nedostatečnou ochotu zúčastnit se studie nebo nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas. To může vést k předčasnému stažení, což má vliv na integritu studie a analýzu výsledků.
  8. Další potenciální ovlivňující faktory: Jakékoli další faktory, které nejsou uvedeny, ale výzkumníci je považují za potenciálně ovlivňující účast pacientů nebo výsledky studie. Například významné životní události (např. zármutek, rozvod), které mohou mít značný dopad na psychický stav pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
Prostřednictvím hudby, malby, tance a dalších forem může arteterapie pacientům nejen pomoci regulovat jejich emoce, zmírnit úzkost a deprese, ale také aktivovat různé oblasti mozku, aby podpořila neuroplasticitu, a tím podpořila obnovu motorických funkcí.
Aktivní komparátor: Pravidelná terapie
Standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: 1 měsíc
Bodování je založeno na přímém pozorování výkonu. Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje. Celkové možné skóre na stupnici je 226.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit