Účinky LP28 na posílení imunity u starších osob
27. května 2026 aktualizováno: Synbio Tech Inc.
Vzhledem k rostoucí pozornosti zdravotním problémům souvisejícím se stárnutím se tato studie zaměřuje na starší populaci jako účastníky.
Cílem je zjistit, zda suplementace Lactobacillus plantarum LP28 může účinně posílit imunitu, snížit frekvenci a závažnost infekcí běžného nachlazení a v konečném důsledku podpořit celkové zdraví starších osob.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tchaj-wan, 402202
- National Chung Hsing University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ti, kteří měli příznaky běžného nachlazení nebo tonzilitidy alespoň dvakrát za poslední rok.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří mají onemocnění jater, ledvin, imunitní nebo neoplastické onemocnění diagnostikované lékařem.
- Lidé s duševními chorobami, jako je schizofrenie nebo deprese.
- Lidé s alergickou rýmou.
- Lidé, kteří mají aktuální stav závislosti na drogách nebo alkoholu.
- Jakákoli osoba je výzkumníkem považována za nevhodnou pro klinické hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kapsle LP28
Subjekty užijí dvě kapsle z experimentální skupiny (kapsule LP28) každý den 30 minut před snídaní a večeří.
|
LP28 kapsle: 5,0 × 10^9 CFU/kapsle
|
|
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Subjekty budou každý den užívat dvě kapsle placeba během 30 minut před snídaní a večeří.
|
Maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WURSS-24
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měřeno denně)
|
WURSS-24 (Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24) je dotazník určený k posouzení dopadu infekcí horních cest dýchacích, jako je nachlazení, na každodenní život a zdraví.
Zahrnuje 24 otázek týkajících se symptomů (např. kašel, rýma, únava) a toho, jak ovlivňují každodenní aktivity, práci a sociální interakce.
Pacienti hodnotí každou položku na stupnici od 0 (žádný problém) do 7 (závažný problém).
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měřeno denně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr imunitních buněk
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
Byly odebrány vzorky krve a pomocí průtokové cytometrie byly analyzovány podíly imunitních buněk, včetně: (1) CD3+/lymfocyt, (2) CD4+/CD3+, (3) CD8+/CD3+ a (4) CD56+CD16+/lymfocyt.
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
|
Aktivita NK buněk
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
Byly izolovány mononukleární buňky periferní krve (PBMC) a separace na bázi magnetických kuliček byla použita k depleci ne-NK buněk.
Lidská imortalizovaná buněčná linie myeloidní leukémie K562 byla poté použita jako cílové buňky a jako indikátor aktivity NK buněk byl měřen podíl buněk K562 lyžovaných NK buňkami.
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
|
Měření cytokinů
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
Byla odebrána plazma a koncentrace cytokinů byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
Detekční položky zahrnovaly IL-4, IL-6, IL-12, IFN-γ, CRP a TNF-a.
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
|
sIgA
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
Byly odebrány vzorky slin a koncentrace sekrečního imunoglobulinu A (sIgA) byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
|
a-amyláza
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
Byly odebrány vzorky slin a koncentrace a-amylázy byly analyzovány pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA).
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření každých 6 týdnů)
|
|
Dotazník GSRS
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření týdně)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) je dotazník používaný k hodnocení závažnosti gastrointestinálních symptomů.
Obsahuje otázky na pět klíčových oblastí: bolest břicha, reflux, průjem, zažívací potíže a zácpa.
Pacienti hodnotí své příznaky na 7bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření týdně)
|
|
Frekvence defekace a vzor stolice
Časové okno: Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření týdně)
|
Byla zaznamenávána frekvence defekace a charakteristiky stolice, včetně tvaru, konzistence a barvy, byly dokumentovány pomocí Bristol Stool Chart.
|
Od zařazení do léčby po 12 týdnech (měření týdně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SF24108C
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .