Effetti di LP28 sul miglioramento dell'immunità negli anziani
27 maggio 2026 aggiornato da: Synbio Tech Inc.
A causa della crescente attenzione sui problemi di salute legati all’invecchiamento, questo studio si concentra sulla popolazione anziana come partecipanti.
L'obiettivo è indagare se l'integrazione con Lactobacillus plantarum LP28 possa effettivamente migliorare l'immunità, ridurre la frequenza e la gravità delle comuni infezioni da raffreddore e, in definitiva, promuovere la salute generale negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwan, 402202
- National Chung Hsing University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che hanno avuto sintomi di raffreddore o tonsillite almeno due volte nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno malattie epatiche, renali, immunitarie o neoplastiche diagnosticate dal medico.
- Persone con malattie mentali come schizofrenia o depressione.
- Persone che hanno la rinite allergica.
- Persone che hanno una condizione attuale di dipendenza da droga o alcol.
- Qualsiasi persona è ritenuta inappropriata dal ricercatore per la sperimentazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Capsula LP28
I soggetti assumeranno due capsule del gruppo sperimentale (capsula LP28) entro 30 minuti prima di colazione e cena ogni giorno.
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Capsula LP28: 5,0×10^9 CFU/capsula
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Comparatore placebo: Capsula placebo
I soggetti assumeranno due capsule di placebo entro 30 minuti prima di colazione e cena ogni giorno.
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Maltodestrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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WURSS-24
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione giornaliera)
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Il WURSS-24 (Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24) è un questionario progettato per valutare l’impatto delle infezioni del tratto respiratorio superiore, come il comune raffreddore, sulla vita quotidiana e sulla salute.
Comprende 24 domande che coprono i sintomi (ad esempio tosse, naso che cola, affaticamento) e il modo in cui influenzano le attività quotidiane, il lavoro e le interazioni sociali.
I pazienti valutano ciascun elemento su una scala da 0 (nessun problema) a 7 (problema grave).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione giornaliera)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Sono stati raccolti campioni di sangue e le proporzioni delle cellule immunitarie sono state analizzate utilizzando la citometria a flusso, tra cui: (1) CD3+/linfociti, (2) CD4+/CD3+, (3) CD8+/CD3+ e (4) CD56+CD16+/linfociti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Attività delle cellule NK
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Sono state isolate le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) ed è stata utilizzata la separazione basata su sfere magnetiche per esaurire le cellule non NK.
La linea cellulare di leucemia mieloide immortalizzata umana K562 è stata quindi utilizzata come cellule bersaglio e la proporzione di cellule K562 lisate dalle cellule NK è stata misurata come indicatore dell'attività delle cellule NK.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Misurazione delle citochine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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È stato raccolto il plasma e le concentrazioni di citochine sono state analizzate utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
Gli elementi di rilevamento includevano IL-4, IL-6, IL-12, IFN-γ, CRP e TNF-α.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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sIgA
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Sono stati raccolti campioni di saliva e le concentrazioni di immunoglobulina secretoria A (sIgA) sono state analizzate utilizzando il test immunoassorbente legato a un enzima (ELISA).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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α-amilasi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Sono stati raccolti campioni di saliva e le concentrazioni di α-amilasi sono state analizzate utilizzando il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione ogni 6 settimane)
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Questionario GSRS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione settimanale)
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La Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) è un questionario utilizzato per valutare la gravità dei sintomi gastrointestinali.
Comprende domande su cinque aree chiave: dolore addominale, reflusso, diarrea, indigestione e stitichezza.
I pazienti valutano i loro sintomi su una scala Likert a 7 punti, dove punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione settimanale)
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Frequenza della defecazione e modello delle feci
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione settimanale)
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È stata registrata la frequenza della defecazione e le caratteristiche delle feci, tra cui forma, consistenza e colore, sono state documentate utilizzando la Bristol Stool Chart.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane (misurazione settimanale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF24108C
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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