Effekter af LP28 på immunitetsforøgelse hos ældre
27. maj 2026 opdateret af: Synbio Tech Inc.
På grund af den stigende opmærksomhed på aldringsrelaterede sundhedsproblemer, fokuserer denne undersøgelse på den ældre befolkning som deltagere.
Målet er at undersøge, om tilskud med Lactobacillus plantarum LP28 effektivt kan øge immuniteten, reducere hyppigheden og sværhedsgraden af almindelige forkølelsesinfektioner og i sidste ende fremme den generelle sundhed hos ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402202
- National Chung Hsing University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der havde symptomer på almindelig forkølelse eller tonsillitis mindst to gange i det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har lever-, nyre-, immun- eller neoplastiske sygdomme diagnosticeret af lægen.
- Mennesker med psykiske sygdomme som skizofreni eller depression.
- Folk, der har allergisk rhinitis.
- Mennesker, der har en aktuel tilstand af stof- eller alkoholafhængighed.
- Enhver person anses for upassende af forskeren til det kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LP28 kapsel
Forsøgspersonerne vil tage to kapsler af forsøgsgruppen (LP28 kapsel) inden for 30 minutter før morgenmad og aftensmad hver dag.
|
LP28 kapsel: 5,0×10^9 CFU/kapsel
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Forsøgspersonerne vil tage to placebokapsler inden for 30 minutter før morgenmad og aftensmad hver dag.
|
Maltodextrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WURSS-24
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af behandlingen ved 12 uger (mål dagligt)
|
WURSS-24 (Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24) er et spørgeskema designet til at vurdere virkningen af øvre luftvejsinfektioner, såsom almindelig forkølelse, på dagligdagen og sundheden.
Den indeholder 24 spørgsmål, der dækker symptomer (f.eks. hoste, løbende næse, træthed) og hvordan de påvirker daglige aktiviteter, arbejde og sociale interaktioner.
Patienter vurderer hvert punkt på en skala fra 0 (intet problem) til 7 (alvorligt problem).
|
Fra indskrivning til slutningen af behandlingen ved 12 uger (mål dagligt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immuncelleforhold
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
Blodprøver blev opsamlet, og proportionerne af immunceller blev analyseret ved hjælp af flowcytometri, herunder: (1) CD3+/lymfocyt, (2) CD4+/CD3+, (3) CD8+/CD3+ og (4) CD56+CD16+/lymfocyt.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
|
NK-celleaktivitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
Perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) blev isoleret, og magnetisk perlebaseret adskillelse blev brugt til at udtømme ikke-NK-celler.
Den humane K562-immortaliserede myelogene leukæmicellelinje blev derefter brugt som målceller, og andelen af K562-celler lyseret af NK-celler blev målt som en indikator for NK-celleaktivitet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
|
Cytokiner måling
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
Plasma blev opsamlet, og cytokinkoncentrationer blev analyseret under anvendelse af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Detektionselementerne omfattede IL-4, IL-6, IL-12, IFN-y, CRP og TNF-α.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
|
sIgA
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
Spytprøver blev opsamlet, og koncentrationer af sekretorisk immunglobulin A (sIgA) blev analyseret ved anvendelse af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
|
a-amylase
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
Spytprøver blev opsamlet, og α-amylasekoncentrationer blev analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 12 uger (mål hver 6. uge)
|
|
GSRS spørgeskema
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af behandlingen ved 12 uger (mål ugentlig)
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et spørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af gastrointestinale symptomer.
Det omfatter spørgsmål om fem nøgleområder: mavesmerter, refluks, diarré, fordøjelsesbesvær og forstoppelse.
Patienter vurderer deres symptomer på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Fra indskrivning til slutningen af behandlingen ved 12 uger (mål ugentlig)
|
|
Afføringsfrekvens og afføringsmønster
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af behandlingen ved 12 uger (mål ugentlig)
|
Afføringsfrekvens blev registreret, og afføringsegenskaber, herunder form, konsistens og farve, blev dokumenteret ved hjælp af Bristol Stool Chart.
|
Fra indskrivning til slutningen af behandlingen ved 12 uger (mål ugentlig)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
14. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2024
Først opslået (Faktiske)
9. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SF24108C
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .