Auswirkungen von LP28 auf die Stärkung der Immunität bei älteren Menschen
27. Mai 2026 aktualisiert von: Synbio Tech Inc.
Aufgrund der zunehmenden Aufmerksamkeit für altersbedingte Gesundheitsprobleme konzentriert sich diese Studie auf die ältere Bevölkerung als Teilnehmer.
Ziel ist es zu untersuchen, ob eine Nahrungsergänzung mit Lactobacillus plantarum LP28 die Immunität wirksam stärken, die Häufigkeit und Schwere von Erkältungsinfektionen verringern und letztendlich die allgemeine Gesundheit älterer Menschen fördern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 407219
- Taichung Veterans General Hospital
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Taichung, Taiwan, 402202
- National Chung Hsing University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die im vergangenen Jahr mindestens zweimal Symptome einer Erkältung oder Mandelentzündung hatten.
Ausschlusskriterien:
- Menschen, bei denen vom Arzt Leber-, Nieren-, Immun- oder neoplastische Erkrankungen diagnostiziert wurden.
- Menschen mit psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie oder Depression.
- Menschen mit allergischer Rhinitis.
- Personen, die derzeit unter einer Drogen- oder Alkoholabhängigkeit leiden.
- Jede Person wird vom Forscher als für die klinische Studie ungeeignet erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LP28-Kapsel
Die Probanden nehmen jeden Tag innerhalb von 30 Minuten vor dem Frühstück und Abendessen zwei Kapseln der Versuchsgruppe (LP28-Kapsel) ein.
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LP28-Kapsel: 5,0×10^9 KBE/Kapsel
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Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
Die Probanden nehmen jeden Tag innerhalb von 30 Minuten vor dem Frühstück und Abendessen zwei Placebo-Kapseln ein.
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Maltodextrin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WURSS-24
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (täglich messen)
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Der WURSS-24 (Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey-24) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Auswirkungen von Infektionen der oberen Atemwege, wie z. B. einer Erkältung, auf das tägliche Leben und die Gesundheit.
Es umfasst 24 Fragen zu Symptomen (z. B. Husten, Schnupfen, Müdigkeit) und deren Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten, Arbeit und soziale Interaktionen.
Die Patienten bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 0 (kein Problem) bis 7 (schwerwiegendes Problem).
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (täglich messen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhältnis der Immunzellen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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Es wurden Blutproben entnommen und die Anteile der Immunzellen mittels Durchflusszytometrie analysiert, darunter: (1) CD3+/Lymphozyten, (2) CD4+/CD3+, (3) CD8+/CD3+ und (4) CD56+CD16+/Lymphozyten.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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NK-Zellaktivität
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) wurden isoliert und zur Abreicherung von Nicht-NK-Zellen wurde eine auf Magnetkügelchen basierende Trennung eingesetzt.
Die humane immortalisierte myeloische Leukämiezelllinie K562 wurde dann als Zielzellen verwendet und der Anteil der von NK-Zellen lysierten K562-Zellen als Indikator für die NK-Zellaktivität gemessen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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Zytokinmessung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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Das Plasma wurde gesammelt und die Zytokinkonzentrationen mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) analysiert.
Zu den Nachweiselementen gehörten IL-4, IL-6, IL-12, IFN-γ, CRP und TNF-α.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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sIgA
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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Speichelproben wurden gesammelt und die Konzentrationen des sekretorischen Immunglobulins A (sIgA) mithilfe eines Enzymimmunoassays (ELISA) analysiert.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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α-Amylase
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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Speichelproben wurden gesammelt und die α-Amylase-Konzentrationen mittels ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) analysiert.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (Messung alle 6 Wochen)
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GSRS-Fragebogen
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (wöchentliche Messung)
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Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schwere gastrointestinaler Symptome.
Es enthält Fragen zu fünf Schlüsselbereichen: Bauchschmerzen, Reflux, Durchfall, Verdauungsstörungen und Verstopfung.
Patienten bewerten ihre Symptome auf einer 7-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (wöchentliche Messung)
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Stuhlfrequenz und Stuhlmuster
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (wöchentliche Messung)
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Die Häufigkeit des Stuhlgangs wurde aufgezeichnet und die Stuhleigenschaften, einschließlich Form, Konsistenz und Farbe, wurden mithilfe der Bristol Stool Chart dokumentiert.
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen (wöchentliche Messung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SF24108C
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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