- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06724458
Odporové cvičení Omezení průtoku krve (BFRCL)
Vytrvalostní reakce kosterního svalstva na různé relativní zatížení dynamického odporového cvičení s okluzí periferního průtoku krve a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je posoudit rozdíl v maximálním počtu opakování provedených při různém procentu maximální síly účastníků a vliv okluze periferního průtoku krve na výkon.
Dokončení studie bude trvat tři týdny s celkem šesti návštěvami. Celý časový závazek bude sedm hodin. Během týdne 1 účastníci dvakrát navštíví laboratoř, aby provedli základní hodnocení síly, vytrvalosti, velikosti svalů a také obdrží biopsii klidových stehenních svalů. Během týdnů 2 a 3 budou účastníci navštěvovat laboratoř dvakrát týdně, aby dokončili tři z dvanácti randomizovaných cvičebních intervencí na návštěvu. Intervence jsou maximální opakování při 80/40/30/25/20/15 % maxima na jedno opakování v prodloužení kolena a také při 90/70/60/55/50/45 % maxima na jedno opakování při stočení s činkou; všechny uvedené stavy budou testovány ve stavu s volným průtokem a uzavřeným průtokem krve (tj. 12 celkových cvičebních zásahů pro extenzi kolena a 12 celkových cvičebních zásahů pro stočení s činkou).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Umět porozumět a komunikovat v angličtině
- 19-30 let věku
- Všechny odpovědi „Ne“ v dotazníku Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení Get Active nebo souhlas lékařů k účasti
- Netrénovaní účastníci: žádný strukturovaný odporový a/nebo vytrvalostní trénink za posledních 12 měsíců (tj. >2 hodiny týdně strukturovaného/periodického tréninku)
- Účastníci tréninku odporu: strukturovaný trénink odporu za posledních 12 měsíců (tj. > 2 hodiny týdně strukturovaného/periodizovaného tréninku odporu)
- Vytrvalostně trénovaní účastníci: strukturovaný odporový trénink za posledních 12 měsíců (tj. > 2 hodiny týdně strukturovaného/periodizovaného vytrvalostního tréninku)
Kritéria vyloučení:
- BMI nižší než 18 nebo vyšší než 30
- Současné užívání cigaret nebo jiných nikotinových pomůcek
- Jakékoli závažné nekontrolované kardiovaskulární, svalové, metabolické a/nebo neurologické poruchy
- Jakýkoli zdravotní stav ovlivňující schopnost zapojit se do maximálního cvičení
- Diabetes prvního nebo druhého typu
- Diagnóza rakoviny nebo léčba rakoviny v posledních 12 měsících
- Užívání léků na ředění krve nebo přítomnost poruchy krvácení
- Medikamentózní terapie jakýmikoli léky, které mění metabolismus kosterního svalstva (tj. Metformin, benzodiazepiny)
- Nejnižší vypočítaná zátěž při zátěžovém testu je menší než nejlehčí váha, kterou dokáže zařízení laboratorní tělocvičny poskytnout (tj. 36 liber pro prodloužení kolena a/nebo 33 liber pro stočení s činkou)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 80% prodloužení kolena/80% zvlnění činky 1RM
Zátěž bude nastavena na 80 % z 1 RM pro extenzi kolena a 80 % 1 RM pro stočení s činkou
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 40% prodloužení kolena/70% zvlnění činky 1RM
Zátěž bude nastavena na 40 % z 1 RM pro extenzi kolena a 70 % 1 RM pro stočení s činkou
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 30% prodloužení kolena/60% zvlnění činky 1RM
Zátěž bude nastavena na 30 % z 1 RM pro extenzi kolena a 60 % 1 RM pro stočení s činkou
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 25% prodloužení kolena/55% zvlnění činky 1RM
Zátěž bude nastavena na 25 % z 1 RM pro extenzi kolena a 55 % 1 RM pro stočení s činkou
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 20% prodloužení kolena/50% zvlnění činky 1RM
Zátěž bude nastavena na 25 % z 1 RM pro extenzi kolena a 50 % 1 RM pro stočení s činkou
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 15% prodloužení kolena/45% zvlnění činky 1RM
Zátěž bude nastavena na 15 % z 1 RM pro extenzi kolena a 45 % 1 RM pro stočení s činkou
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 80% prodloužení kolena/80% zvlnění činky 1RM obojí s okluzí krevního toku
Zátěž bude nastavena na 80 % z 1 RM pro extenzi kolena a 80 % 1 RM pro stočení s činkou, přičemž obě jsou pod okluzí periferního krevního toku
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 40% prodloužení kolena/60% zvlnění činky 1RM obojí s okluzí krevního toku
Zátěž bude nastavena na 40 % z 1 RM pro extenzi kolena a 60 % 1 RM pro stočení s činkou, přičemž obě jsou pod okluzí periferního průtoku krve
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 30% prodloužení kolena/60% zvlnění činky 1RM obojí s okluzí krevního toku
Zátěž bude nastavena na 30 % z 1 RM pro extenzi kolena a 60 % 1 RM pro stočení s činkou, přičemž obě jsou pod okluzí periferního průtoku krve
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 25% prodloužení kolena/55% zvlnění činky 1RM obojí s okluzí krevního toku
Zátěž bude nastavena na 25 % z 1 RM pro extenzi kolena a 55 % 1 RM pro stočení s činkou, přičemž obě jsou pod okluzí periferního průtoku krve
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 20% prodloužení kolena/50% zvlnění činky 1RM obojí s okluzí krevního toku
Zátěž bude nastavena na 20 % z 1 RM pro extenzi kolena a 50 % 1 RM pro stočení s činkou, přičemž obě jsou pod okluzí periferního průtoku krve
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
|
Experimentální: 15% prodloužení kolena/45% zvlnění činky 1RM obojí s okluzí krevního toku
Zátěž bude nastavena na 15 % z 1 RM pro extenzi kolena a 45 % 1 RM pro stočení s činkou, přičemž obě jsou pod okluzí periferního průtoku krve
|
Všechny paže budou zahrnovat účastníky provádějící odporové cviky popsaných cviků.
při daném zatížení a při uvedeném průtokovém stavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální opakování extenze kolena
Časové okno: Od dvou do tří týdnů ve studii
|
celkový počet dokončených opakování pro každý stav zatížení
|
Od dvou do tří týdnů ve studii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální počet opakování curlingu s činkou
Časové okno: Od dvou do tří týdnů ve studii
|
celkový počet dokončených opakování pro každý stav zatížení
|
Od dvou do tří týdnů ve studii
|
|
Změna saturace vastus lateralis kyslíkem
Časové okno: Od dvou do tří týdnů ve studii
|
Změna v saturaci vastus lateralis kyslíkem při každém zatížení
|
Od dvou do tří týdnů ve studii
|
|
Korelace velikosti/typu/rozložení svalových vláken k maximálnímu opakování extenze kolena při 20 % 1RM
Časové okno: Od dvou do tří týdnů ve studii
|
Od dvou do tří týdnů ve studii
|
|
|
Korelace obsahu mitochondrií k maximálnímu opakování extenze kolene při 20 % 1RM
Časové okno: Od dvou do tří týdnů ve studii
|
Od dvou do tří týdnů ve studii
|
|
|
Korelace hustoty kapilár k maximálnímu opakování extenze kolena při 20 % 1RM
Časové okno: Od dvou do tří týdnů ve studii
|
Od dvou do tří týdnů ve studii
|
|
|
Porovnání velikosti/typu/distribuce svalových vláken, mitochondriální funkce, mitochondriální hustoty, kapilární hustoty, absolutní velikosti svalů a VO2 max mezi účastníky různých tréninkových stavů
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Korelace mezi absolutní velikostí svalů a maximálním počtem opakování extenze kolena při 20 % 1 RM / opakování stočení s činkou při 45 % 1 RM
Časové okno: 1., 2. a 3. týden
|
1., 2. a 3. týden
|
|
|
Korelace mezi absolutní velikostí svalů a maximálním počtem opakování extenze kolena při 20 % 1 RM / opakování stočení s činkou při 45 % 1 RM
Časové okno: 1. týden
|
1. týden
|
|
|
Korelace mezi absolutní velikostí svalů a maximálním počtem opakování extenze kolena při 20 % 1 RM / opakování stočení s činkou při 45 % 1 RM
Časové okno: 2. týden
|
2. týden
|
|
|
Porovnání absolutní velikosti svalů mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Porovnání hustoty kapilár mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Srovnání mitochondriální hustoty mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Srovnání rozložení svalových vláken mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Porovnání velikosti svalových vláken mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Srovnání typu svalových vláken mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Srovnání mitochondriálních funkcí mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Srovnání VO2 max mezi pohlavími
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
|
|
Korelace VO2 max k maximálnímu opakování extenze kolena při 20 % 1RM
Časové okno: 1. týden
|
1. týden
|
|
|
Korelace VO2 max k maximálnímu opakování extenze kolena při 20 % 1RM
Časové okno: 2. týden
|
2. týden
|
|
|
Korelace VO2 max k maximálnímu opakování extenze kolena při 20 % 1RM
Časové okno: 3. týden
|
3. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BFRCL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .