- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06724458
Esercizio di resistenza Limitazione del flusso sanguigno (BFRCL)
Risposte di resistenza del muscolo scheletrico a vari carichi relativi di esercizi di resistenza dinamica con e senza occlusione del flusso sanguigno periferico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a valutare la differenza nelle ripetizioni massime eseguite a percentuali variabili di forza massima dei partecipanti e l'impatto che l'occlusione del flusso sanguigno periferico ha sulle prestazioni
Il completamento dello studio richiederà tre settimane per un totale di sei visite. L'intero impegno temporale sarà di sette ore. Durante la settimana 1 i partecipanti visiteranno il laboratorio due volte per eseguire valutazioni di base di forza, resistenza, dimensione muscolare e riceveranno anche una biopsia muscolare delle cosce a riposo. Durante le settimane 2 e 3 i partecipanti visiteranno il laboratorio due volte a settimana per completare tre dei dodici interventi di esercizi randomizzati per visita. Gli interventi prevedono ripetizioni massime all'80/40/30/25/20/15% dell'estensione massima del ginocchio per una ripetizione e al 90/70/60/55/50/45% del curl con bilanciere massimo per una ripetizione; tutte le condizioni elencate saranno testate in uno stato di flusso libero e flusso sanguigno occluso (vale a dire, 12 interventi di esercizio totali per l'estensione del ginocchio e 12 interventi di esercizio totali per il curl con bilanciere).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Chan Gunn Pavilion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- In grado di comprendere e comunicare in inglese
- 19-30 anni
- Tutte le risposte "No" sul questionario della Canadian Society for Activity Physiology Get Active o l'approvazione dei medici per partecipare
- Partecipanti non allenati: nessun allenamento strutturato di resistenza e/o resistenza negli ultimi 12 mesi (ovvero, >2 ore settimanali di allenamento strutturato/periodizzato)
- Partecipanti allenati alla resistenza: allenamento di resistenza strutturato negli ultimi 12 mesi (ovvero, >2 ore a settimana di allenamento di resistenza strutturato/periodizzato)
- Partecipanti allenati alla resistenza: allenamento di resistenza strutturato negli ultimi 12 mesi (ovvero, >2 ore a settimana di allenamento di resistenza strutturato/periodizzato)
Criteri di esclusione:
- BMI inferiore a 18 o superiore a 30
- Uso attuale di sigarette o altri dispositivi a base di nicotina
- Qualsiasi disturbo cardiovascolare, muscolare, metabolico e/o neurologico maggiore non controllato
- Qualsiasi condizione medica che influenzi la capacità di partecipare all'esercizio massimale
- Diabete di tipo uno o di tipo due
- Diagnosi di cancro o trattamento antitumorale in corso negli ultimi 12 mesi
- Assunzione di farmaci per fluidificare il sangue o presenza di un disturbo emorragico
- Terapia farmacologica con qualsiasi farmaco che altera il metabolismo del muscolo scheletrico (ad esempio metformina, benzodiazepine)
- Il carico più basso calcolato per il test da sforzo è inferiore al peso più leggero che può essere fornito dall'attrezzatura della palestra del laboratorio (ad esempio, 36 libbre per l'estensione del ginocchio e/o 33 libbre per il curl con bilanciere)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 80% estensione del ginocchio/80% curl con bilanciere 1RM
Il carico sarà impostato all'80% di 1RM per l'estensione del ginocchio e all'80% di 1RM per il curl con bilanciere
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 40% estensione del ginocchio/70% curl con bilanciere 1RM
Il carico sarà impostato al 40% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 70% di 1RM per il curl con bilanciere
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 30% estensione del ginocchio/60% curl con bilanciere 1RM
Il carico sarà impostato al 30% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 60% di 1RM per il curl con bilanciere
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 25% estensione del ginocchio/55% curl con bilanciere 1RM
Il carico sarà impostato al 25% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 55% di 1RM per il curl con bilanciere
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 20% estensione del ginocchio/50% curl con bilanciere 1RM
Il carico sarà impostato al 25% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 50% di 1RM per il curl con bilanciere
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 15% estensione del ginocchio/45% curl con bilanciere 1RM
Il carico sarà impostato al 15% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 45% di 1RM per il curl con bilanciere
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 80% estensione del ginocchio/80% curl con bilanciere 1RM entrambi con occlusione del flusso sanguigno
Il carico sarà impostato sull'80% di 1RM per l'estensione del ginocchio e sull'80% di 1RM per il curl con bilanciere, entrambi sotto occlusione del flusso sanguigno periferico
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 40% estensione del ginocchio/60% curl con bilanciere 1RM entrambi con occlusione del flusso sanguigno
Il carico sarà impostato al 40% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 60% di 1RM per il curl con bilanciere, entrambi sotto occlusione del flusso sanguigno periferico
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 30% estensione del ginocchio/60% curl con bilanciere 1RM entrambi con occlusione del flusso sanguigno
Il carico sarà impostato al 30% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 60% di 1RM per il curl con bilanciere, entrambi sotto occlusione del flusso sanguigno periferico
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 25% estensione del ginocchio/55% curl con bilanciere 1RM entrambi con occlusione del flusso sanguigno
Il carico sarà impostato al 25% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 55% di 1RM per il curl con bilanciere, entrambi sotto occlusione del flusso sanguigno periferico
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 20% estensione del ginocchio/50% curl con bilanciere 1RM entrambi con occlusione del flusso sanguigno
Il carico sarà impostato al 20% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 50% di 1RM per il curl con bilanciere, entrambi sotto occlusione del flusso sanguigno periferico
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Sperimentale: 15% estensione del ginocchio/45% curl con bilanciere 1RM entrambi con occlusione del flusso sanguigno
Il carico sarà impostato al 15% di 1RM per l'estensione del ginocchio e al 45% di 1RM per il curl con bilanciere, entrambi sotto occlusione del flusso sanguigno periferico
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Tutte le braccia coinvolgeranno i partecipanti nell'esecuzione di esercizi di resistenza degli esercizi descritti.
ai carichi indicati e con le condizioni di flusso indicate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massime ripetizioni di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla seconda alla terza settimana di studio
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ripetizioni totali completate per ciascuna condizione di carico
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Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero massimo di ripetizioni di curl con bilanciere
Lasso di tempo: Dalla seconda alla terza settimana di studio
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ripetizioni totali completate per ciascuna condizione di carico
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Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Cambiamento nella saturazione di ossigeno del vasto laterale
Lasso di tempo: Dalla seconda alla terza settimana di studio
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La variazione della saturazione di ossigeno del vasto laterale in ciascuna condizione di carico
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Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Correlazione tra dimensione/tipo/distribuzione delle fibre muscolari e le ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% dell'1RM
Lasso di tempo: Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Correlazione del contenuto mitocondriale con le ripetizioni di massima estensione del ginocchio al 20% 1RM
Lasso di tempo: Dalla seconda alla terza settimana di studio
|
Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Correlazione della densità capillare con le ripetizioni massime di estensione del ginocchio al 20% 1RM
Lasso di tempo: Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Dalla seconda alla terza settimana di studio
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Confronto tra dimensione/tipo/distribuzione delle fibre muscolari, funzione mitocondriale, densità mitocondriale, densità capillare, dimensione muscolare assoluta e VO2 max tra partecipanti con diversi stati di allenamento
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Correlazione tra la dimensione assoluta del muscolo e le ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% 1RM/ripetizioni di curl con bilanciere al 45% 1RM
Lasso di tempo: Settimane 1, 2 e 3
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Settimane 1, 2 e 3
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Correlazione tra la dimensione assoluta del muscolo e le ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% 1RM/ripetizioni di curl con bilanciere al 45% 1RM
Lasso di tempo: Settimana 1
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Settimana 1
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Correlazione tra la dimensione assoluta del muscolo e le ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% 1RM/ripetizioni di curl con bilanciere al 45% 1RM
Lasso di tempo: Settimana 2
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Settimana 2
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Confronto della dimensione muscolare assoluta tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto della densità capillare tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto della densità mitocondriale tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto della distribuzione delle fibre muscolari tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto delle dimensioni delle fibre muscolari tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto del tipo di fibra muscolare tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto della funzione mitocondriale tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Confronto del VO2 max tra i sessi
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Correlazione tra VO2 max e ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% 1RM
Lasso di tempo: Settimana 1
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Settimana 1
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Correlazione tra VO2 max e ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% 1RM
Lasso di tempo: Settimana 2
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Settimana 2
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Correlazione tra VO2 max e ripetizioni di estensione massima del ginocchio al 20% 1RM
Lasso di tempo: Settimana 3
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Settimana 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFRCL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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