- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06724887
Zdraví mozku na univerzitních kampusech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ONLINE procedury
Hodnocení (3 krát za 9 měsíců): BrainHealth Index – online baterie kognitivních měření a dotazníků. Pravidelné průzkumy k posouzení nových výzkumných otázek (jak IRB schválila) a k posouzení zkušeností účastníků
Školení, návyky, zdroje (dostupné po dobu 9 měsíců): Video moduly pro mikroučení, které zahrnují taktiku strategické paměti Advanced Reasoning Tactics (SMART) a další školení, jako je zvládání stresu, spánek a životní styl. Nástroj návyků podporuje odpovědnost a konzistentnost při vytváření nových a personalizovaných návyků. K dispozici jsou také vybrané zdroje (články, podcasty, videa) na téma zdraví mozku.
Koučování Pravidelný přístup ke skupinovým a individuálním sezením virtuálního koučování souvisejících s mozkem a zdravím.
Propojit nositelná data Účastníci mají možnost propojit svá nositelná data se svými daty shromážděnými prostřednictvím platformy BrainHealth
Osobní postupy
Vyšetřovatelé nabídnou osobní a/nebo virtuální/hybridní vzdělávací sezení na různá vysoce zajímavá témata, jako je zvládání stresu, spánek, odolnost a duševní pohoda, s důrazem na to, jak může procvičování a implementace strategií zdravého mozku ovlivnit každodenní život. Pro učitele/zaměstnance nabídnou vyšetřovatelé také interaktivní workshopy o tom, jak vytvořit prostředí a třídu zdravé pro mozek, včetně způsobů, jak implementovat a poskytovat strategie a zdroje zdravé pro mozek v jejich každodenních operacích zahrnujících studenty (např. zaměření ve třídě, přístupy založené na mozku k podpoře růstového myšlení a sebedůvěry atd.).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lori Cook, PhD
- Telefonní číslo: 972-883-3409
- E-mail: lori.cook@utdallas.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Venza, MS
- Telefonní číslo: 972-883-3208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75215
- Nábor
- Dallas College
-
Kontakt:
- Tracie Lowe, PhD
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
- Nábor
- University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- Erin Venza, MS
- Telefonní číslo: 972-883-3208
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Minimální věk 18 let
- Buď zapsán jako student a/nebo zaměstnán jako zaměstnanci/fakulta na UTD nebo Dallas College
- Přístup k internetu a zařízení
- Musí být schopen slyšet a číst přes počítač
- Mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebo dříve zapsán do projektu The BrainHealth Project (NCT04869111)
- Diagnostikované neurodegenerativní onemocnění
- Historie mrtvice, otřesu mozku nebo poranění mozku, které v současné době brání účastníkovi fungovat na předchozí úrovni
- Diagnostikovaná porucha autistického spektra a nefungující samostatně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení a vzdělávání v oblasti zdraví mozku
Online a osobní školení a vzdělávání týkající se strategií zdraví mozku a praktik životního stylu.
|
Počáteční tréninkové strategie pokrývají strategickou paměť Advanced Reasoning Tactics (SMART) a následný trénink rozšiřuje principy SMART na další životní aplikace, jako je zvládání stresu, spánek a životní styl.
Virtuální a osobní workshopy se rozšíří o témata, jako je zvládání stresu, spánek, odolnost a duševní pohoda, s důrazem na to, jak může procvičování a implementace strategií pro zdravý mozek ovlivnit každodenní život.
Pro učitele/zaměstnance také nabídneme interaktivní workshopy o tom, jak vytvořit prostředí a třídu zdravé pro mozek, včetně způsobů, jak implementovat a poskytovat strategie a zdroje zdravé pro mozek v jejich každodenních operacích se zapojením studentů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BrainHealth Index (BHI)
Časové okno: Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Vyšetřovatelé posoudí změnu na základě holistického měřítka kognitivního, sociálního, duševního a každodenního zdraví na indexu BrainHealth v několika časových bodech.
(Minimální hodnota = 16, maximální hodnota = 1032) (Vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum úrovně odpovědnosti v reálném životě
Časové okno: Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Kvalitativní průzkum s pěti sekcemi: domácí, akademická, práce, mimoškolní a finanční úroveň odpovědnosti.
(minimální hodnota = 5, maximální hodnota = 15) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)_
|
Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná známka (GPA)
Časové okno: Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Číselné vyjádření celkového akademického výkonu studenta (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 4,0) (vyšší skóre představuje lepší výsledek)
|
Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
|
Dokončení kurzu
Časové okno: Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Průměrné dokončení kurzu studentem (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
|
Uchování a dokončení programu
Časové okno: Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Průměrná míra udržení a dokončení programu (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 100) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
Základní stav (měsíc 0), měsíc 3, měsíc 6, měsíc 9, měsíc 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori Cook, PhD, University of Texas at Dallas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Zientz J, Spence JS, Chung SSE, Nanda U, Chapman SB. Exploring how brain health strategy training informs the future of work. Front Psychol. 2023 Sep 12;14:1175652. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1175652. eCollection 2023.
- Gamino JF, Chapman SB, Hull EL, Lyon GR. Effects of higher-order cognitive strategy training on gist-reasoning and fact-learning in adolescents. Front Psychol. 2010 Dec 9;1:188. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00188. eCollection 2010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .