- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06724887
Hjernesundhed på universitetscampusser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ONLINE procedurer
Vurderinger (3 gange over 9 måneder): BrainHealth Index - Et online batteri af kognitive mål og spørgeskemaer. Periodiske undersøgelser for at vurdere nye forskningsspørgsmål (som IRB godkendt) og for at vurdere deltagernes erfaring
Træning, vaner, ressourcer (tilgængelig over 9 måneder): Mikrolæringsvideomoduler, der inkluderer Strategic Memory Advanced Reasoning Tactics (SMART) og andre træninger såsom stresshåndtering, søvn og livsstil. Vaneværktøjet understøtter ansvarlighed og konsistens i at opbygge nye og personlige vaner. Kurerede ressourcer (artikler, podcasts, videoer) omkring emnet hjernesundhed er også tilgængelige.
Coaching Periodisk adgang til gruppe- og en-til-en hjernesundhedsrelaterede virtuelle coaching-sessioner.
Link wearable data Deltagere har mulighed for at linke deres wearable data med deres data indsamlet via BrainHealth Platform
IN-PERSON procedurer
Efterforskerne vil tilbyde personlige og/eller virtuelle/hybride undervisningssessioner om en række emner af høj interesse, såsom stresshåndtering, søvn, robusthed og mentalt velvære, med vægt på, hvordan praktisering og implementering af hjernesunde strategier kan påvirke hverdagen. For fakultetet/personalet vil efterforskerne også tilbyde interaktive workshops om, hvordan man skaber et hjernesundt miljø og klasseværelse, herunder måder at implementere og levere hjernesunde strategier og ressourcer i deres daglige operationer, der involverer studerende (f.eks. måder at forbedre mental energi og fokus i klasseværelset, hjernebaserede tilgange til at fremme væksttankegang og selvtillid osv.).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lori Cook, PhD
- Telefonnummer: 972-883-3409
- E-mail: lori.cook@utdallas.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Venza, MS
- Telefonnummer: 972-883-3208
- E-mail: erin.venza@utdallas.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75215
- Rekruttering
- Dallas College
-
Kontakt:
- Tracie Lowe, PhD
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75080
- Rekruttering
- University of Texas at Dallas
-
Kontakt:
- Erin Venza, MS
- Telefonnummer: 972-883-3208
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 18 år
- Enten indskrevet som studerende og/eller ansat som personale/fakultet ved UTD eller Dallas College
- Internet og enhedsadgang
- Skal kunne høre og læse over computeren
- Flydende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket eller tidligere tilmeldt The BrainHealth Project (NCT04869111)
- Diagnosticeret neurodegenerativ sygdom
- Anamnese med slagtilfælde, hjernerystelse eller hjerneskade, der i øjeblikket forhindrer deltageren i at fungere på deres tidligere niveau
- Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse og fungerer ikke selvstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brain Health Training and Education
Online og personlig træning og uddannelse omkring hjernesundhedsstrategier og livsstilspraksis.
|
Indledende træningsstrategier dækker Strategic Memory Advanced Reasoning Tactics (SMART), og efterfølgende træning udvider SMART-principperne til andre livsapplikationer såsom stresshåndtering, søvn og livsstil.
Virtuelle og personlige workshops vil udvide emner som stresshåndtering, søvn, robusthed og mentalt velvære med vægt på, hvordan praktisering og implementering af hjernesunde strategier kan påvirke hverdagen.
For fakultetet/personalet vil vi også tilbyde interaktive workshops om, hvordan man skaber et hjernesundt miljø og klasseværelse, herunder måder at implementere og levere hjernesunde strategier og ressourcer i deres daglige operationer, der involverer studerende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BrainHealth Index (BHI)
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
Efterforskerne vil vurdere ændringer på et holistisk mål for kognitiv, social, velvære og dagliglivs sundhed på BrainHealth Index på tværs af flere tidspunkter.
(Min værdi = 16, Max værdi = 1032) (Højere score repræsenterer bedre resultat)
|
Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af Real-Life Ansvarsundersøgelse
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
En kvalitativ undersøgelse med fem sektioner: hjem, akademisk, job, fritids- og økonomisk ansvarsniveau.
(Min. værdi = 5, Maks. værdi = 15) (Højere score repræsenterer et bedre resultat)_
|
Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
En numerisk repræsentation af en studerendes samlede akademiske præstation (min. værdi = 0, maks. værdi = 4,0) (højere score repræsenterer bedre resultat)
|
Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
|
Kursusafslutning
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
Gennemsnitlig fuldførelse af kursus pr. studerende (Min værdi = 0, Max værdi = 100) (Højere score repræsenterer bedre resultat)
|
Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
|
Programopbevaring og afslutning
Tidsramme: Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
Gennemsnitlige programfastholdelses- og gennemførelsesrater (min. værdi = 0, maks. værdi = 100) (højere score repræsenterer et bedre resultat)
|
Baseline (måned 0), måned 3, måned 6, måned 9, måned 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lori Cook, PhD, University of Texas at Dallas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Zientz J, Spence JS, Chung SSE, Nanda U, Chapman SB. Exploring how brain health strategy training informs the future of work. Front Psychol. 2023 Sep 12;14:1175652. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1175652. eCollection 2023.
- Gamino JF, Chapman SB, Hull EL, Lyon GR. Effects of higher-order cognitive strategy training on gist-reasoning and fact-learning in adolescents. Front Psychol. 2010 Dec 9;1:188. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00188. eCollection 2010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .