- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06724887
Gehirngesundheit auf dem Hochschulgelände
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ONLINE-Verfahren
Bewertungen (dreimal über 9 Monate): BrainHealth Index – Eine Online-Batterie kognitiver Messungen und Fragebögen. Regelmäßige Umfragen zur Bewertung neuer Forschungsfragen (wie vom IRB genehmigt) und zur Bewertung der Teilnehmererfahrung
Training, Gewohnheiten, Ressourcen (verfügbar über 9 Monate): Micro-Learning-Videomodule, die Strategic Memory Advanced Reasoning Tactics (SMART) und andere Trainings wie Stressbewältigung, Schlaf und Lebensstil umfassen. Das Gewohnheitstool unterstützt die Verantwortlichkeit und Konsistenz beim Aufbau neuer und personalisierter Gewohnheiten. Außerdem stehen kuratierte Ressourcen (Artikel, Podcasts, Videos) rund um das Thema Gehirngesundheit zur Verfügung.
Coaching Regelmäßiger Zugang zu virtuellen Gruppen- und Einzelsitzungen zum Thema Gehirngesundheit.
Wearable-Daten verknüpfen Teilnehmer haben die Möglichkeit, ihre Wearable-Daten mit ihren über die BrainHealth-Plattform gesammelten Daten zu verknüpfen
Persönliche Verfahren
Die Forscher werden persönliche und/oder virtuelle/hybride Bildungssitzungen zu einer Vielzahl von Themen von großem Interesse wie Stressbewältigung, Schlaf, Belastbarkeit und psychisches Wohlbefinden anbieten, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie das Üben und Umsetzen gehirngesunder Strategien möglich ist Auswirkungen auf den Alltag haben. Für Lehrkräfte/Mitarbeiter werden die Forscher außerdem interaktive Workshops zur Schaffung einer gehirngesunden Umgebung und eines Klassenzimmers anbieten, einschließlich Möglichkeiten zur Implementierung und Bereitstellung gehirngesunder Strategien und Ressourcen in ihren täglichen Abläufen unter Einbeziehung von Schülern (z. B. Möglichkeiten zur Steigerung der geistigen Energie usw.). Fokus im Klassenzimmer, gehirnbasierte Ansätze zur Förderung von Wachstumsmentalität und Selbstvertrauen usw.).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lori Cook, PhD
- Telefonnummer: 972-883-3409
- E-Mail: lori.cook@utdallas.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Erin Venza, MS
- Telefonnummer: 972-883-3208
- E-Mail: erin.venza@utdallas.edu
Studienorte
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Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75215
- Rekrutierung
- Dallas College
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Kontakt:
- Tracie Lowe, PhD
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Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
- Rekrutierung
- University of Texas at Dallas
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Kontakt:
- Erin Venza, MS
- Telefonnummer: 972-883-3208
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 18 Jahre
- Entweder als Student eingeschrieben und/oder als Mitarbeiter/Dozent an der UTD oder dem Dallas College angestellt
- Internet- und Gerätezugriff
- Muss über den Computer hören und lesen können
- Fließender Englischsprecher
Ausschlusskriterien:
- Derzeit oder zuvor im BrainHealth-Projekt eingeschrieben (NCT04869111)
- Diagnostizierte neurodegenerative Erkrankung
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls, einer Gehirnerschütterung oder einer Hirnverletzung, die den Teilnehmer derzeit daran hindert, auf seinem vorherigen Leistungsniveau zu funktionieren
- Bei ihm wurde eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert und er funktioniert nicht selbstständig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Training und Bildung zur Gehirngesundheit
Online- und persönliche Schulungen und Schulungen zu Gehirngesundheitsstrategien und Lebensstilpraktiken.
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Die anfänglichen Trainingsstrategien umfassen Strategic Memory Advanced Reasoning Tactics (SMART) und das anschließende Training erweitert die SMART-Prinzipien auf andere Lebensanwendungen wie Stressbewältigung, Schlaf und Lebensstil.
In virtuellen und persönlichen Workshops werden Themen wie Stressbewältigung, Schlaf, Belastbarkeit und geistiges Wohlbefinden behandelt, wobei der Schwerpunkt darauf liegt, wie sich das Üben und Umsetzen gehirngesunder Strategien auf den Alltag auswirken kann.
Für Lehrkräfte/Mitarbeiter bieten wir außerdem interaktive Workshops zur Schaffung einer gehirngesunden Umgebung und eines Klassenzimmers an, einschließlich Möglichkeiten zur Implementierung und Bereitstellung gehirngesunder Strategien und Ressourcen in ihren täglichen Abläufen unter Einbeziehung von Schülern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BrainHealth-Index (BHI)
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Die Forscher werden Veränderungen anhand eines ganzheitlichen Maßes der kognitiven, sozialen, Wohlbefindens- und Alltagsgesundheit auf dem BrainHealth-Index über mehrere Zeitpunkte hinweg bewerten.
(Mindestwert = 16, Höchstwert = 1032) (Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zum Grad der Verantwortlichkeiten im wirklichen Leben
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Eine qualitative Umfrage mit fünf Abschnitten: häusliche, akademische, berufliche, außerschulische und finanzielle Ebene der Verantwortlichkeiten.
(Mindestwert = 5, Höchstwert = 15) (Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)_
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Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Notendurchschnitt (GPA)
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Eine numerische Darstellung der akademischen Gesamtleistung eines Schülers (Mindestwert = 0, Höchstwert = 4,0) (Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis)
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Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Kursabschluss
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Durchschnittlicher Kursabschluss pro Student (Mindestwert = 0, Höchstwert = 100) (Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Programmaufbewahrung und -abschluss
Zeitfenster: Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Durchschnittliche Programmbindungs- und Abschlussraten (Mindestwert = 0, Höchstwert = 100) (Höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
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Basislinie (Monat 0), Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Lori Cook, PhD, University of Texas at Dallas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Zientz J, Spence JS, Chung SSE, Nanda U, Chapman SB. Exploring how brain health strategy training informs the future of work. Front Psychol. 2023 Sep 12;14:1175652. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1175652. eCollection 2023.
- Gamino JF, Chapman SB, Hull EL, Lyon GR. Effects of higher-order cognitive strategy training on gist-reasoning and fact-learning in adolescents. Front Psychol. 2010 Dec 9;1:188. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00188. eCollection 2010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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