- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06724887
Salute del cervello nei campus universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedure ONLINE
Valutazioni (3 volte nell'arco di 9 mesi): BrainHealth Index - Una batteria online di misure cognitive e questionari. Sondaggi periodici per valutare nuove domande di ricerca (come approvato dall'IRB) e per valutare l'esperienza dei partecipanti
Formazione, abitudini, risorse (disponibili per 9 mesi): moduli video di microapprendimento che includono memoria strategica, tattiche di ragionamento avanzato (SMART) e altri corsi di formazione come gestione dello stress, sonno e stile di vita. Lo strumento per le abitudini supporta la responsabilità e la coerenza nella costruzione di abitudini nuove e personalizzate. Sono inoltre disponibili risorse selezionate (articoli, podcast, video) sul tema della salute del cervello.
Coaching Accesso periodico a sessioni di coaching virtuale di gruppo e individuali relative alla salute del cervello.
Collegamento dei dati indossabili I partecipanti hanno la possibilità di collegare i propri dati indossabili con i dati raccolti tramite la piattaforma BrainHealth
Procedure DI PERSONA
I ricercatori offriranno sessioni educative di persona e/o virtuali/ibride su una varietà di argomenti di alto interesse come la gestione dello stress, il sonno, la resilienza e il benessere mentale, con un'enfasi su come la pratica e l'implementazione di strategie per la salute del cervello possano influiscono sulla vita di tutti i giorni. Per i docenti e il personale, i ricercatori offriranno anche workshop interattivi su come creare un ambiente e una classe sani per il cervello, compresi i modi per implementare e fornire strategie e risorse salutari per il cervello nelle loro operazioni quotidiane che coinvolgono gli studenti (ad esempio, modi per migliorare l'energia mentale e attenzione in classe, approcci basati sul cervello per promuovere la mentalità di crescita e la fiducia, ecc.).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lori Cook, PhD
- Numero di telefono: 972-883-3409
- Email: lori.cook@utdallas.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erin Venza, MS
- Numero di telefono: 972-883-3208
- Email: erin.venza@utdallas.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75215
- Reclutamento
- Dallas College
-
Contatto:
- Tracie Lowe, PhD
-
Richardson, Texas, Stati Uniti, 75080
- Reclutamento
- University of Texas at Dallas
-
Contatto:
- Erin Venza, MS
- Numero di telefono: 972-883-3208
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età minima 18 anni
- Iscritto come studente e/o impiegato come personale/facoltà presso l'UTD o il Dallas College
- Accesso a Internet e al dispositivo
- Deve essere in grado di ascoltare e leggere sul computer
- Madrelingua inglese fluente
Criteri di esclusione:
- Attualmente o precedentemente iscritto al progetto BrainHealth (NCT04869111)
- Malattia neurodegenerativa diagnosticata
- Storia di ictus, commozione cerebrale o lesione cerebrale che attualmente impedisce al partecipante di funzionare al livello precedente
- Diagnosticato con disturbo dello spettro autistico e non funziona in modo indipendente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione ed educazione alla salute del cervello
Formazione e istruzione online e di persona sulle strategie per la salute del cervello e sulle pratiche di stile di vita.
|
Le strategie di formazione iniziali riguardano le tattiche di ragionamento avanzato della memoria strategica (SMART) e la formazione successiva estende i principi SMART ad altre applicazioni della vita come la gestione dello stress, il sonno e lo stile di vita.
I workshop virtuali e di persona approfondiranno argomenti come la gestione dello stress, il sonno, la resilienza e il benessere mentale, con un'enfasi su come la pratica e l'implementazione di strategie salutari per il cervello possono avere un impatto sulla vita di tutti i giorni.
Per i docenti e il personale, offriremo anche workshop interattivi su come creare un ambiente e una classe sani per il cervello, compresi i modi per implementare e fornire strategie e risorse salutari per il cervello nelle loro operazioni quotidiane che coinvolgono gli studenti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di salute cerebrale (BHI)
Lasso di tempo: Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
I ricercatori valuteranno il cambiamento su una misura olistica della salute cognitiva, sociale, del benessere e della vita quotidiana sull'indice BrainHealth in più punti temporali.
(Valore minimo = 16, valore massimo = 1032) (Il punteggio più alto rappresenta il risultato migliore)
|
Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sul livello delle responsabilità nella vita reale
Lasso di tempo: Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Un'indagine qualitativa composta da cinque sezioni: livello di responsabilità domestico, accademico, lavorativo, extracurriculare e finanziario.
(Valore minimo = 5, valore massimo = 15) (Il punteggio più alto rappresenta il risultato migliore)_
|
Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media dei voti (GPA)
Lasso di tempo: Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Una rappresentazione numerica del rendimento scolastico complessivo di uno studente (valore minimo = 0, valore massimo = 4,0) (un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore)
|
Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
|
Completamento del corso
Lasso di tempo: Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Completamento medio del corso per studente (valore minimo = 0, valore massimo = 100) (un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore)
|
Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
|
Mantenimento e completamento del programma
Lasso di tempo: Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Tassi medi di fidelizzazione e completamento del programma (valore minimo = 0, valore massimo = 100) (un punteggio più alto rappresenta un risultato migliore)
|
Basale (mese 0), mese 3, mese 6, mese 9, mese 12
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori Cook, PhD, University of Texas at Dallas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chapman SB, Aslan S, Spence JS, Hart JJ Jr, Bartz EK, Didehbani N, Keebler MW, Gardner CM, Strain JF, DeFina LF, Lu H. Neural mechanisms of brain plasticity with complex cognitive training in healthy seniors. Cereb Cortex. 2015 Feb;25(2):396-405. doi: 10.1093/cercor/bht234. Epub 2013 Aug 28.
- Chapman SB, Fratantoni JM, Robertson IH, D'Esposito M, Ling GSF, Zientz J, Vernon S, Venza E, Cook LG, Tate A, Spence JS. A Novel BrainHealth Index Prototype Improved by Telehealth-Delivered Training During COVID-19. Front Public Health. 2021 Mar 16;9:641754. doi: 10.3389/fpubh.2021.641754. eCollection 2021.
- Zientz J, Spence JS, Chung SSE, Nanda U, Chapman SB. Exploring how brain health strategy training informs the future of work. Front Psychol. 2023 Sep 12;14:1175652. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1175652. eCollection 2023.
- Gamino JF, Chapman SB, Hull EL, Lyon GR. Effects of higher-order cognitive strategy training on gist-reasoning and fact-learning in adolescents. Front Psychol. 2010 Dec 9;1:188. doi: 10.3389/fpsyg.2010.00188. eCollection 2010.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-877
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .