Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatická detekce mozkových metastáz na MRI (BrainMets AI)

1. srpna 2025 aktualizováno: Robovision BV

Validace softwaru AI pro detekci mozkových metastáz na MRI: AIDED versus UNAIDED Výkon

Tato čtenářská studie si klade za cíl posoudit, zda radiolog s pomocí softwaru umělé inteligence má alespoň nižší výkon než bez pomoci umělé inteligence při detekci mozkových metastáz.

Do studie bude zahrnuto 200 retrospektivních MRI snímků se 100 pozitivními a 100 negativními vyšetřeními.

Hodnocení vyplní 12 čtenářů s různou úrovní zkušeností. Jedná se o retrospektivní randomizovanou studii MRMC (Retrospective Multiple-Reader Multiple-Case).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Metastázy v mozku

Intervence / Léčba

Přístroj: Mozkové metastázy AI

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Holandsko
- - Amsterdam, Holandsko
    - Netherlands Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Metastáza mozku

Popis

Kritéria zahrnutí:

• subjekty starší 18 let se známým nebo možným primárním extrakraniálním karcinomem, kteří podstoupí MRI za účelem diagnózy, plánování léčby nebo sledování mozkových metastáz.

Kritéria vyloučení:

• subjekty s primárním intrakraniálním tumorem (nádory), s více než 10 mozkovými metastázami, s meningeálními metastázami, s radiační nekrózou nebo po operaci mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přesnost detekce Časové okno: 3 měsíce	Prokažte, že přesnost detekce mozkových metastáz radiology na MRI pomocí softwaru (AIDED) je přinejmenším horší než přesnost radiologů, kteří software nepoužívají (UNAIDED).	3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Čas čtení Časové okno: 3 měsíce	Ukažte, že doba čtení radiologů AIDED pro detekci mozkových metastáz je výrazně kratší než u radiologů UNAIDED.	3 měsíce
Dohoda mezi čtenáři Časové okno: 3 měsíce	Ukažte, že čtení pomocí AIDED snižuje odchylky detekce mezi pozorovateli/čtenáři při detekci mozkových metastáz.	3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Robovision BV

Spolupracovníci

Netherlands Cancer Institute - NKI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality