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Automatisierte Erkennung von Hirnmetastasen im MRT (BrainMets AI)

1. August 2025 aktualisiert von: Robovision BV

Validierung einer KI-Software zur Erkennung von Hirnmetastasen im MRT: UNTERSTÜTZTE versus UNUNTERSTÜTZTE Leistung

Ziel dieser Leserstudie ist es zu beurteilen, ob der mit KI-Software unterstützte Radiologe bei der Erkennung von Hirnmetastasen mindestens eine nicht schlechtere Leistung erbringt als ohne KI-Unterstützung.

In die Studie werden 200 retrospektive MRT-Bilder mit 100 positiven und 100 negativen Untersuchungen einbezogen.

Die Bewertung wird von 12 Lesern mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau durchgeführt. Dies ist eine retrospektive, randomisierte Multiple-Reader-Multiple-Case-Studie (MRMC).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Netherlands Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hirnmetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Personen über 18 Jahre mit einem bekannten oder möglichen primären extrakraniellen Krebs, die sich zur Diagnose, Behandlungsplanung oder Nachsorge von Hirnmetastasen einer MRT unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit primären intrakraniellen Tumoren, mit mehr als 10 Hirnmetastasen, mit Hirnmetastasen, mit Strahlennekrose oder nach einer Gehirnoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennungsgenauigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Zeigen Sie, dass die Genauigkeit der Erkennung von Hirnmetastasen durch Radiologen im MRT mit der Software (AIDED) mindestens nicht schlechter ist als die von Radiologen, die die Software nicht verwenden (UNAIDED).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lesezeit
Zeitfenster: 3 Monate
Zeigen Sie, dass die Ablesezeit der AIDED-Radiologen zur Erkennung von Hirnmetastasen deutlich kürzer ist als die der UNAIDED-Radiologen.
3 Monate
Vereinbarung zwischen Lesern
Zeitfenster: 3 Monate
Zeigen Sie, dass AIDED Reading die Erkennungsvariation zwischen Beobachtern/Lesern bei der Erkennung von Hirnmetastasen verringert.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Robovision BV

Mitarbeiter

Netherlands Cancer Institute - NKI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI-2024-BrainMetsAI
  • IRBd20-090 (Andere Kennung: IRB NKI-AVL)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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