Rilevazione automatizzata delle metastasi cerebrali sulla risonanza magnetica (BrainMets AI)
Convalida di un software AI per il rilevamento di metastasi cerebrali sulla risonanza magnetica: prestazioni AIDED e UNAIDED
Questo studio sui lettori mira a valutare se il radiologo aiutato dal software di intelligenza artificiale ha almeno una prestazione non inferiore rispetto a quella senza l'assistenza dell'intelligenza artificiale nel rilevare metastasi cerebrali.
Nello studio saranno incluse 200 immagini MRI retrospettive con 100 esami positivi e 100 negativi.
La valutazione sarà completata da 12 lettori con diversi livelli di esperienza. Questo è uno studio randomizzato retrospettivo a lettori multipli e casi multipli (MRMC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Netherlands Cancer Institute
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
• soggetti di età superiore a 18 anni con un tumore extracranico primario noto o possibile sottoposti a risonanza magnetica per la diagnosi, la pianificazione del trattamento o il follow-up delle metastasi cerebrali.
Criteri di esclusione:
• soggetti con tumore(i) intracranico(i) primario(i), con più di 10 metastasi cerebrali, con metastasi meningee, con necrosi da radiazioni o post intervento chirurgico al cervello
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione del rilevamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dimostrare che l'accuratezza nel rilevamento delle metastasi cerebrali da parte dei radiologi sulla MRI utilizzando il software (AIDED) è almeno non inferiore a quella dei radiologi che non utilizzano il software (UNAIDED).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di lettura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dimostrare che il tempo di lettura dei radiologi AIDED per il rilevamento di metastasi cerebrali è significativamente inferiore rispetto a quello dei radiologi UNAIDED.
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3 mesi
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Accordo tra lettori
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dimostrare che la lettura assistita riduce la variazione di rilevamento tra osservatori/lettori nel rilevamento di metastasi cerebrali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-2024-BrainMetsAI
- IRBd20-090 (Altro identificatore: IRB NKI-AVL)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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