- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06727188
Atypická pneumonie
6. prosince 2024 aktualizováno: Aya Gamal hussein, Assiut University
Klinická laboratorní studie neřešící pneumonie u dětí
Cílem této observační studie je zjistit příčiny nevyléčené pneumonie u dětí, které užívají vhodnou antimikrobiální léčbu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Recidivující pneumonie je definována jako dvě epizody pneumonie za 1 rok nebo tři epizody v jakémkoli časovém rámci.
Neřešící pneumonie jsou charakterizovány přetrváváním symptomů a rentgenografických abnormalit po dobu delší než 1 měsíc.
Klíčovým krokem při hodnocení pacienta doporučeného pro recidivující nebo perzistující pneumonii je přezkoumání klinických a radiografických rysů epizod, aby se zjistilo, zda existuje adekvátní dokumentace pro pokračování v léčbě.
Po rozhodnutí, že pacient měl přetrvávající epizodu pneumonie nebo požadovaný počet rekurentních epizod pneumonie (doprovázené rentgenovým průkazem plicních infiltrátů), je nezbytné klasifikovat epizody na epizody zahrnující jeden nebo více laloků.
Na základě této klasifikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Gamal Hussein, Resident doctor
- Telefonní číslo: 01060617625 800-555-5555
- E-mail: yoyo74031@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Pediatrics hospital AssiutUniversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti zahrnuté v definici neřešící pneumonie
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti s neúplným vyléčením do 4 týdnů navzdory vhodné antimikrobiální léčbě.
- Od jednoho měsíce do věku 6 let.
Kritéria vyloučení:
*Věk pacienta pod jeden měsíc a nad 6 let.
- Pacienti s chronickými plicními chorobami.
- Pacienti s imunodeficiencí.
- Pacient s aspirační pneumonií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studium prevalence neřešící pneumonie a stanovení základní ateologie.
Časové okno: Jeden rok
|
Recidivující pneumonie je definována jako dvě epizody pneumonie za 1 rok nebo tři epizody v jakémkoli časovém rámci.
Neřešící pneumonie jsou charakterizovány přetrváváním symptomů a rentgenografických abnormalit po dobu delší než 1 měsíc.
Klíčovým krokem při hodnocení pacienta doporučeného pro recidivující nebo perzistující pneumonii je přezkoumání klinických a radiografických rysů epizod, aby se zjistilo, zda existuje adekvátní dokumentace pro pokračování v léčbě.
Po rozhodnutí, že pacient měl přetrvávající epizodu pneumonie nebo požadovaný počet rekurentních epizod pneumonie (doprovázené rentgenovým průkazem plicních infiltrátů), je nezbytné klasifikovat epizody na epizody zahrnující jeden nebo více laloků.
Na základě této klasifikace.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maher Mokhtar Ahmed, Professor, AssiutUniversity
- Ředitel studie: Ahlam Badawi Ali, Doctor, AssiutUniversity
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Atypical pneumonia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .