Personalizovaný přístup k podpoře zdravého stárnutí
27. dubna 2026 aktualizováno: Susan Racette, Arizona State University
Cílem této klinické studie je vyhodnotit dopad personalizovaného zásahu do životního stylu na zlepšení zdravotního stavu.
Primárními otázkami zájmu je, zda personalizovaná intervence povede ke zlepšení svalové funkce, imunitní funkce a kognitivní funkce u dospělých ve věku 50-85 let.
Účastníci dokončí základní hodnocení, obdrží individuální intervenční plán na přibližně 3 měsíce a poté dokončí hodnocení po intervenci.
Intervence zahrnuje cvičební plán, výživová doporučení a obecné cíle životního stylu, které budou přizpůsobeny každému účastníkovi.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Wexford Innovation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 50-85 let věku
- Nekuřácký
- Ambulantní bez potřeby pomocného zařízení (chodítko, hůl atd.) a schopný provádět zátěžové testy a cvičební trénink
- anglicky mluvící
- Vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí a dospělí mladší 50 let a starší 85 let
- Těhotné ženy
- Dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence životního stylu
Všichni účastníci obdrží intervenci.
|
Každý subjekt obdrží personalizovaný intervenční plán, který se skládá z:
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 max
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Maximální zátěžový test na běžícím pásu s analýzou výměny dýchacích plynů k posouzení kardiorespirační zdatnosti.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Biodex
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Biodex bude použit k posouzení síly a síly svalů nohou.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Kvalitu života posoudíme pomocí WHO_QoL.
WHO_QoL je skórována od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento dotazník hodnotí kvalitu spánku.
PSQI se hodnotí na stupnici od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší kvalitu spánku.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Pro měření síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Duální energetická rentgenová absorpční metrika (DXA)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
DXA sken bude použit k posouzení tělesného složení a kostní minerální hustoty.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Obvod pasu bude měřen na horní hranici hřebene kyčelního kloubu.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Obvod boků
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Obvod boků bude měřen při maximálním vyčnívání hýždí.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Systolický krevní tlak bude měřen v klidu.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Diastolický krevní tlak bude měřen v klidu.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
DSST hodnotí kognitivní a kognitivní poruchy.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
MoCA posuzuje kognitivní a kognitivní poruchy.
MoCA je hodnoceno z 30 bodů a vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Výkonnostní test k posouzení rovnováhy a fyzické funkce.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Lipoprotein Cholesterol s nízkou hustotou
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Test hodnotící vypočítaný LDL cholesterol.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Koncentrace hemoglobinu A1C
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
To bude hodnotit HbA1C účastníků.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento test vyhodnotí účastníky nalačno inzulín.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento průzkum hodnotí pocity deprese u starších dospělých.
GDS je skórováno od 0 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje více pocitů deprese.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)-7
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento průzkum hodnotí pocity úzkosti.
GAD-7 je skórováno od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pocity úzkosti.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento průzkum hodnotí vnímaný stres.
Tento průzkum je hodnocen od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stres.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Lipoprotein Cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Krevní test na měření HDL cholesterolu.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento průzkum hodnotí odolnost účastníků.
Tento průzkum je hodnocen od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň odolnosti.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Lipoprotein Cholesterol bez vysoké hustoty
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Krevní test měřící non-HDL cholesterol.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Lipoprotein Cholesterol s velmi nízkou hustotou
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Krevní test měřící VLDL cholesterol.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
CD3 T buňky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento test změří, kolik CD3 zralých T buněk je v krvi.
Toto bude hlášeno v procentech.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
CD4 T buňky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento test změří CD4 T buňky v krvi.
Toto bude hlášeno v procentech.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
CD8 T buňky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento test změří CD8 T buňky v krvi.
Toto bude hlášeno v procentech.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Přírodní zabijácké buňky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento test změří NK buňky v krvi.
Toto bude hlášeno v procentech.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
B buňky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tento test změří B buňky v krvi.
Toto bude hlášeno v procentech.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Test k posouzení, kolik kalorií tělo spálí v klidu.
RMR bude měřeno nalačno, zatímco účastník leží na zádech.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Červené krvinky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tím se vyhodnotí počet červených krvinek.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Bílé krvinky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tím se zhodnotí počet bílých krvinek.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
|
Krevní destičky
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Tím se zhodnotí počet krevních destiček v krvi.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020392
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Primární a sekundární výsledky budou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna poté, co budou všechna data shromážděna, vložena do databáze REDCap, budou dokončeny postupy čištění dat a budou publikovány primární články.
Data budou k dispozici 1. 1. 2028 nebo dříve a zůstanou dostupná po dobu minimálně 3 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumné datové úložiště Arizona State University Research Data Repository mohou vyšetřovatelé volně přistupovat.
Toto úložiště dat obsahuje podpůrné informace o protokolu a kontaktní informace na vyšetřovací tým.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .