Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig tilgang til fremme af sund aldring

27. april 2026 opdateret af: Susan Racette, Arizona State University
Målet med dette kliniske forsøgsstudie er at evaluere virkningen af ​​en personlig livsstilsintervention på at forbedre helbredet. De primære spørgsmål af interesse er, om den personlige intervention vil resultere i forbedringer i muskelfunktion, immunfunktion og kognitiv funktion hos voksne i alderen 50-85 år. Deltagerne vil gennemføre baseline-vurderinger, modtage en individualiseret interventionsplan i ca. 3 måneder og derefter gennemføre post-interventionsvurderinger. Interventionen inkluderer en træningsplan, ernæringsanbefalinger og generelle livsstilsmål, der vil blive tilpasset hver deltager.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Wexford Innovation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-85 år
  • Ikke-ryger
  • Ambulant uden behov for et hjælpemiddel (rollator, stok osv.) og i stand til at udføre træningstest og træningstræning
  • engelsktalende
  • Ejer en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige og voksne under 50 år og ældre end 85 år
  • Gravide kvinder
  • Voksne, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livsstilsintervention
Alle deltagere vil modtage en intervention.
Adfærdsmæssigt: Ledelse af livsstil

Hvert forsøgsperson vil modtage en personlig interventionsplan, der består af:

  1. En individuel træningsplan styret af en mobiltelefon-app.
  2. Sund kost og ernæringsanbefalinger.
  3. Theriome metabolomics test og individualiserede anbefalinger, der inkluderer kosttilskud.
  4. Vejledning om sunde søvnmønstre, stresshåndtering og maksimering af socialt engagement, alt efter hvad der er relevant.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Ernæring
  • Stresshåndtering
  • Søvnvaner
  • Socialt engagement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 max
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En maksimal løbebåndstræningstest med respiratorisk gasudvekslingsanalyse for at vurdere kardiorespiratorisk kondition.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Biodex
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En Biodex vil blive brugt til at vurdere benmuskelkraft og styrke.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Vi vil vurdere livskvalitet med WHO_QoL. WHO_QoL scores fra 0-100 med en højere score, der indikerer en højere livskvalitet.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Dette spørgeskema vurderer søvnkvaliteten. PSQI er scoret på en skala fra 0-21 med en højere score, der indikerer højere søvnkvalitet.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebets styrke.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DXA)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En DXA-scanning vil blive brugt til at vurdere kropssammensætning og knoglemineraltæthed.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Taljeomkredsen vil blive målt ved den øverste kant af hoftekammen.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Hofteomkreds
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Hofteomkredsen vil blive målt ved det maksimale fremspring af balderne.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Systolisk blodtryk vil blive målt i hvile.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Diastolisk blodtryk vil blive målt i hvile.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Digit Symbol Substitution Test (DSST)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
DSST vurderer kognition og kognitiv svækkelse.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
MoCA vurderer kognition og kognitiv svækkelse. MoCA scores ud af 30 point, og en højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En præstationstest til at vurdere balance og fysisk funktion.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Low Density Lipoprotein Kolesterol
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En test, der vurderer beregnet LDL-kolesterol.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Hæmoglobin A1C koncentration
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Dette vil vurdere en deltagers HbA1C.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Insulin koncentration
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne test vil vurdere en deltager, der faster insulin.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne undersøgelse vurderer følelser af depression hos ældre voksne. GDS scores fra 0-15, hvor en højere score indikerer flere følelser af depression.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Generaliseret angstlidelse (GAD)-7
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne undersøgelse vurderer følelser af angst. GAD-7 er scoret fra 0-21, hvor højere score indikerer højere følelse af angst.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Opfattet stressskala
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne undersøgelse vurderer oplevet stress. Denne undersøgelse er scoret fra 0-40 med højere score, der indikerer højere stress.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
High Density Lipoprotein Cholesterol
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En blodprøve, der måler HDL-kolesterol.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Kort modstandsskala
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne undersøgelse vurderer en deltagers modstandskraft. Denne undersøgelse er scoret fra 0-30 med højere score, der indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En blodprøve, der måler ikke-HDL-kolesterol.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Lipoproteinkolesterol med meget lav densitet
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En blodprøve, der måler VLDL-kolesterol.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
CD3 T-celler
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne test vil måle, hvor mange CD3 modne T-celler der er i blodet. Dette vil blive rapporteret som en procentdel.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
CD4 T-celler
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne test vil måle CD4 T-cellerne i blodet. Dette vil blive rapporteret som en procentdel.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
CD8 T-celler
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne test vil måle CD8 T-cellerne i blodet. Dette vil blive rapporteret som en procentdel.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Naturlige dræberceller
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne test vil måle NK-cellerne i blodet. Dette vil blive rapporteret som en procentdel.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
B-celler
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Denne test vil måle B-cellerne i blodet. Dette vil blive rapporteret som en procentdel.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
En test for at vurdere, hvor mange kalorier kroppen forbrænder i hvile. RMR vil blive målt i fastende tilstand, mens deltageren ligger på ryggen.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Røde Blodlegemer
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Dette vil vurdere antallet af røde blodlegemer.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Hvide blodlegemer
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Dette vil vurdere antallet af hvide blodlegemer.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Blodplader
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.
Dette vil vurdere antallet af blodplader i blodet.
Fra baseline til slutningen af ​​interventionen efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

16. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00020392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Primære og sekundære resultater vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige, efter at alle data er blevet indsamlet, indtastet i REDCap-databasen, datarensningsprocedurer er gennemført, og de primære artikler er blevet offentliggjort. Data vil være tilgængelige på eller før 1/1/2028 og vil forblive tilgængelige i minimum 3 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Arizona State University Research Data Repository kan tilgås frit af efterforskere. Dette datalager har understøttende oplysninger om protokollen og kontaktoplysninger til efterforskningsteamet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner