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Personalisierter Ansatz zur Förderung eines gesunden Alterns

27. April 2026 aktualisiert von: Susan Racette, Arizona State University
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen einer personalisierten Lebensstilintervention auf die Verbesserung der Gesundheitsspanne zu bewerten. Die wichtigsten Fragen von Interesse sind, ob die personalisierte Intervention zu Verbesserungen der Muskelfunktion, der Immunfunktion und der kognitiven Funktion bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 85 Jahren führt. Die Teilnehmer führen Basisbewertungen durch, erhalten einen individuellen Interventionsplan für ca. 3 Monate und schließen dann die Bewertungen nach der Intervention ab. Die Intervention umfasst einen Trainingsplan, Ernährungsempfehlungen und allgemeine Lebensstilziele, die auf jeden Teilnehmer individuell zugeschnitten werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Wexford Innovation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-85 Jahre alt
  • Nichtraucher
  • Gehfähig ohne Hilfsmittel (Gehhilfe, Gehstock usw.) und in der Lage, Belastungstests und Übungstraining durchzuführen
  • Englisch sprechend
  • Besitzt ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige und Erwachsene unter 50 Jahren und über 85 Jahren
  • Schwangere Frauen
  • Erwachsene, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensstilintervention
Alle Teilnehmer erhalten eine Intervention.
Verhalten: Lifestyle-Management

Jeder Proband erhält einen personalisierten Interventionsplan, bestehend aus:

  1. Ein individueller Trainingsplan, der von einer Handy-App gesteuert wird.
  2. Gesunde Ernährung und Ernährungsempfehlungen.
  3. Theriom-Metabolomics-Tests und individuelle Empfehlungen, die auch Nahrungsergänzungsmittel umfassen.
  4. Anleitung zu gesunden Schlafmustern, Stressbewältigung und gegebenenfalls zur Maximierung des sozialen Engagements.
Andere Namen:
  • Übung
  • Ernährung
  • Stressbewältigung
  • Schlafgewohnheiten
  • Soziales Engagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2 max
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein maximaler Laufbandbelastungstest mit Atemgasaustauschanalyse zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Biodex
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Biodex wird verwendet, um die Kraft und Stärke der Beinmuskulatur zu beurteilen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Wir werden die Lebensqualität anhand der WHO_QoL beurteilen. Die WHO_QoL wird von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Lebensqualität hinweist.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Dieser Fragebogen beurteilt die Schlafqualität. Der PSQI wird auf einer Skala von 0 bis 21 bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Schlafqualität hinweist.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Handgriffstärke
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Zur Messung der Handgriffkraft wird ein Handdynamometer verwendet.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Mithilfe eines DXA-Scans werden die Körperzusammensetzung und die Knochenmineraldichte beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Taillenumfang
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Der Taillenumfang wird am oberen Rand des Beckenkamms gemessen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Hüftumfang
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Der Hüftumfang wird am maximalen Vorsprung des Gesäßes gemessen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Der systolische Blutdruck wird in Ruhe gemessen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Der diastolische Blutdruck wird in Ruhe gemessen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ziffernsymbol-Ersetzungstest (DSST)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Der DSST bewertet Kognition und kognitive Beeinträchtigung.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Das MoCA bewertet Kognition und kognitive Beeinträchtigung. Das MoCA wird mit 30 Punkten bewertet und eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Leistungstest zur Beurteilung des Gleichgewichts und der körperlichen Funktion.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Test zur Beurteilung des berechneten LDL-Cholesterins.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Hämoglobin A1C-Konzentration
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Dadurch wird der HbA1C-Wert eines Teilnehmers bestimmt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Insulinkonzentration
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Bei diesem Test wird das Nüchtern-Insulin eines Teilnehmers beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
In dieser Umfrage werden Depressionsgefühle bei älteren Erwachsenen untersucht. Der GDS wird mit einem Wert von 0 bis 15 bewertet, wobei ein höherer Wert auf mehr Depressionsgefühle hinweist.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Generalisierte Angststörung (GAD)-7
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Diese Umfrage erfasst Angstgefühle. Der GAD-7 wird von 0 bis 21 bewertet, wobei höhere Werte auf höhere Angstgefühle hinweisen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Diese Umfrage erfasst den wahrgenommenen Stress. Diese Umfrage wird mit 0 bis 40 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf höheren Stress hinweisen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Bluttest zur Messung des HDL-Cholesterins.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Diese Umfrage bewertet die Belastbarkeit eines Teilnehmers. Diese Umfrage wird mit 0 bis 30 Punkten bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Belastbarkeit hinweisen.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Nicht hochdichtes Lipoprotein-Cholesterin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Bluttest zur Messung von Nicht-HDL-Cholesterin.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Lipoprotein-Cholesterin mit sehr niedriger Dichte
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Bluttest zur Messung des VLDL-Cholesterins.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
CD3-T-Zellen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Mit diesem Test wird gemessen, wie viele reife CD3-T-Zellen sich im Blut befinden. Dies wird als Prozentsatz angegeben.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
CD4-T-Zellen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Bei diesem Test werden die CD4-T-Zellen im Blut gemessen. Dies wird als Prozentsatz angegeben.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
CD8-T-Zellen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Bei diesem Test werden die CD8-T-Zellen im Blut gemessen. Dies wird als Prozentsatz angegeben.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Natürliche Killerzellen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Bei diesem Test werden die NK-Zellen im Blut gemessen. Dies wird als Prozentsatz angegeben.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
B-Zellen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Bei diesem Test werden die B-Zellen im Blut gemessen. Dies wird als Prozentsatz angegeben.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Ein Test zur Beurteilung, wie viele Kalorien der Körper im Ruhezustand verbrennt. RMR wird im nüchternen Zustand gemessen, während der Teilnehmer auf dem Rücken liegt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Rote Blutkörperchen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Dadurch wird die Anzahl der roten Blutkörperchen bestimmt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Weiße Blutkörperchen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Dadurch wird die Anzahl der weißen Blutkörperchen bestimmt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Blutplättchen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.
Dadurch wird die Anzahl der Blutplättchen im Blut ermittelt.
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Primäre und sekundäre Ergebnisse werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar gemacht, nachdem alle Daten gesammelt, in die REDCap-Datenbank eingegeben, die Datenbereinigungsverfahren abgeschlossen und die Hauptartikel veröffentlicht wurden. Die Daten werden am oder vor dem 1.1.2028 verfügbar sein und mindestens 3 Jahre lang verfügbar bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Forschungsdaten-Repository der Arizona State University ist für Forscher frei zugänglich. Dieses Datenrepository enthält unterstützende Informationen zum Protokoll und Kontaktinformationen für das Ermittlungsteam.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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