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Approccio personalizzato per promuovere un invecchiamento in buona salute

27 aprile 2026 aggiornato da: Susan Racette, Arizona State University
L'obiettivo di questo studio di sperimentazione clinica è valutare l'impatto di un intervento personalizzato sullo stile di vita sul miglioramento della durata della salute. Le principali domande di interesse sono se l’intervento personalizzato comporterà miglioramenti nella funzione muscolare, nella funzione immunitaria e nella funzione cognitiva negli adulti di età compresa tra 50 e 85 anni. I partecipanti completeranno le valutazioni di base, riceveranno un piano di intervento personalizzato per circa 3 mesi e quindi completeranno le valutazioni post-intervento. L'intervento include un piano di esercizi, raccomandazioni nutrizionali e obiettivi generali sullo stile di vita che saranno personalizzati per ciascun partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Wexford Innovation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 50-85 anni
  • Non fumatori
  • Ambulatoriale senza la necessità di un dispositivo di assistenza (deambulatore, bastone, ecc.) e in grado di eseguire prove da sforzo e allenamento fisico
  • Di lingua inglese
  • Possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Minori e adulti di età inferiore a 50 anni e superiore a 85 anni
  • Donne incinte
  • Adulti che non sono in grado di fornire il consenso informato
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Tutti i partecipanti riceveranno un intervento.
Comportamentale: Gestione dello stile di vita

Ciascun soggetto riceverà un piano di intervento personalizzato, composto da:

  1. Un piano di esercizi personalizzato guidato da un'app per telefono cellulare.
  2. Dieta sana e raccomandazioni nutrizionali.
  3. Test metabolomici del terioma e raccomandazioni personalizzate che includono integratori alimentari.
  4. Guida su modelli di sonno salutari, gestione dello stress e massimizzazione dell'impegno sociale, a seconda dei casi.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Nutrizione
  • Gestione dello stress
  • Abitudini del sonno
  • Impegno sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un test da sforzo massimale su tapis roulant con analisi degli scambi gassosi respiratori per valutare l'idoneità cardiorespiratoria.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Biodex
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Verrà utilizzato un Biodex per valutare la potenza e la forza dei muscoli delle gambe.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Valuteremo la qualità della vita con il WHO_QoL. Il WHO_QoL viene valutato da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica una qualità di vita più elevata.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo questionario valuta la qualità del sonno. Il PSQI viene valutato su una scala da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità del sonno.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Forza della presa
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per misurare la forza della presa.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Verrà utilizzata una scansione DXA per valutare la composizione corporea e la densità minerale ossea.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
La circonferenza vita sarà misurata al margine superiore della cresta iliaca.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
La circonferenza dell'anca verrà misurata nel punto di massima sporgenza dei glutei.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
La pressione arteriosa sistolica verrà misurata a riposo.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
La pressione arteriosa diastolica verrà misurata a riposo.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Test di sostituzione dei simboli delle cifre (DSST)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Il DSST valuta la cognizione e il deterioramento cognitivo.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Il MoCA valuta la cognizione e il deterioramento cognitivo. Il MoCA viene valutato su 30 punti e un punteggio più alto indica una migliore funzione cognitiva.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un test di prestazione per valutare l'equilibrio e la funzione fisica.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Colesterolo lipoproteico a bassa densità
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un test che valuta il colesterolo LDL calcolato.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Concentrazione di emoglobina A1C
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo valuterà l'HbA1C dei partecipanti.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo test valuterà l'insulina a digiuno dei partecipanti.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questa indagine valuta i sentimenti di depressione negli anziani. Il GDS viene valutato da 0 a 15, con un punteggio più alto che indica maggiori sentimenti di depressione.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD)-7
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo sondaggio valuta i sentimenti di ansia. Il GAD-7 ha un punteggio compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano sentimenti di ansia più elevati.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questa indagine valuta lo stress percepito. Questo sondaggio viene valutato da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress maggiore.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un esame del sangue che misura il colesterolo HDL.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo sondaggio valuta la resilienza dei partecipanti. A questo sondaggio viene assegnato un punteggio da 0 a 30 con punteggi più alti che indicano un livello di resilienza più elevato.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Colesterolo lipoproteico non ad alta densità
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un esame del sangue che misura il colesterolo non HDL.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Colesterolo lipoproteico a densità molto bassa
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un esame del sangue che misura il colesterolo VLDL.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Cellule T CD3
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo test misurerà quante cellule T mature CD3 sono presenti nel sangue. Questo verrà riportato come percentuale.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Cellule T CD4
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo test misurerà le cellule T CD4 nel sangue. Questo verrà riportato come percentuale.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Cellule T CD8
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo test misurerà le cellule T CD8 nel sangue. Questo verrà riportato come percentuale.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Cellule Natural Killer
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo test misurerà le cellule NK nel sangue. Questo verrà riportato come percentuale.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Cellule B
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo test misurerà le cellule B nel sangue. Questo verrà riportato come percentuale.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Un test per valutare quante calorie brucia l'organismo a riposo. L'RMR verrà misurato a digiuno mentre il partecipante è supino.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Globuli rossi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo valuterà il numero di globuli rossi.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Globuli bianchi
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo valuterà il numero di globuli bianchi.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Piastrine
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.
Questo valuterà il numero di piastrine nel sangue.
Dal basale alla fine dell'intervento a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00020392

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati primari e secondari saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili dopo che tutti i dati saranno stati raccolti, inseriti nel database REDCap, le procedure di pulizia dei dati saranno state completate e gli articoli principali saranno stati pubblicati. I dati saranno disponibili entro il 1/1/2028 e rimarranno disponibili per un minimo di 3 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori possono accedere liberamente al repository dei dati di ricerca dell'Arizona State University. Questo archivio di dati contiene informazioni di supporto sul protocollo e informazioni di contatto per la squadra investigativa.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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