- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06738212
Srovnávací účinky aerobních a aviva cvičení u primární dysmenorey
Srovnávací účinky aerobních a aviva cvičení na bolest kvalitu života, spánek a každodenní fungování u primární dysmenorey
Primární dysmenorea je křečovitá bolest v podbřišku vyskytující se těsně před nebo během menstruace bez pánevní patologie. Primární dysmenorea není život ohrožující stav a nezpůsobuje selhání orgánů. Může však ovlivnit kvalitu života žen a způsobit neschopnost vykonávat každodenní fungování, nepřítomnost ve škole nebo na pracovišti. Cvičení je jednou z nekonzervativních metod ke snížení závažnosti primární dysmenorey. Cílem této studie je porovnat účinky aerobního cvičení a cvičení Aviva na primární dysmenoreu. Tato studie zdůrazňuje význam aerobního cvičení a cvičení Aviva pro snížení závažnosti primární dysmenorey. Pomůže to pacientům přes veškeré zotavení a zlepší celkovou pohodu.
Půjde o randomizovanou klinickou studii provedenou na 42 účastnících. Data budou shromažďována z Sharif Medical Complex a Kasrat Gym Lake City pomocí nepravděpodobné techniky vzorkování. Zahrnuty budou pacientky s primární dysmenoreou diagnostikované Walidovým skóre ve věku 20-40 let. Vzorek bude rozdělen do dvou skupin, každá skupina bude mít 21 účastníků. Skupina A bude mít aerobní cvičení a skupina B bude mít cvičení Aviva. Účastníci budou hodnoceni pomocí dotazníku bolesti Mc Gill pro bolest, pro spánek bude použita škála hodnocení insomnie v oblasti zdraví žen a krátká forma inventáře bolesti pro každodenní fungování a krátká forma dotazníku kvality života pro radost a spokojenost pro kvalitu života. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.0.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 6400
- Sharif Medical Complex & Kasrat gym
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Neprovdané ženy
- Pravidelné menstruační cykly (každých 21-35 dní)
- Středně silné až silné menstruační bolesti
Kritéria vyloučení:
- Patologie pánve (endometrióza, chronické pánevní zánětlivé onemocnění, adenomyóza)
- Historie pánevní operace nebo zánětlivé onemocnění
- Chronická bolest nebo bolestivé poruchy (např. fibromyalgie)
- Současné užívání léků proti bolesti nebo svalových relaxancií
- Historie poruch duševního zdraví (např. deprese, úzkost)
- Neschopnost porozumět nebo dokončit studijní hodnocení
- Jakýkoli základní zdravotní stav, který může přispívat k dysmenoree (např. poruchy štítné žlázy, onemocnění ledvin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení
|
Skupina A bude provádět aerobní cvičení (jako je jízda na kole, běžecký pás a běh). Aerobní cvičení 15 minut/sezení na každé cvičení, 2krát týdně. Frekvence: 2krát/týden Intenzita: Snadné zmírnění asi 60 až 75 % maximální tepové frekvence Typ: běžecký pás, jízda na kole, běh Čas: 45 min/sezení Jízda na kole: 15 - Začněte s jemnou jízdou na kole s nízkou intenzitou a postupně zvyšujte, jak to pohodlí dovolí - Zaměřte se na pravidelné, konzistentní cyklistické sezení (např. 2-3krát týdně, 15 minut/sezení) - Zvažte začlenění dalších cvičení, jako je strečink nebo jóga, která by to doplnila cyklistika. Běh Jak začít s během pro dysmenoreu:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení Aviva
|
Skupina B bude provádět cvičení Aviva v 18 různých pohybech. Metoda cvičební intervence Aviva je založena na pečlivě strukturované sérii 18 pohybových sekvencí s mírnou až střední intenzitou a aerobních cvičeních 30 minut/sezení, 2krát týdně (20) Aviva metody cvičení: Tato cvičení jsou pečlivě strukturovanou, intenzivní a metodickou sérií pohybových sekvencí, včetně 5minutového zahřívacího cvičení na začátku a 5minutového ochlazovacího cvičení na konci sezení. Tato cvičení se provádějí ve stoji, vsedě, vleže na zádech, vleže na břiše |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mc Gillův dotazník bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník bolesti Mc Gill lze použít k hodnocení osoby, která zažívá výraznou bolest. Může být použit ke sledování bolesti v průběhu času a ke stanovení účinnosti jakéhokoli zásahu. Platnost a spolehlivost 0,79 a 0,89. |
12 týdnů
|
|
Hodnotící stupnice nespavosti v rámci iniciativy Women's Health Insomnia (WHIIRS)
Časové okno: 12 týdnů
|
Stručná pětipoložková stupnice hodnotící příznaky nespavosti, WHIIRS byla vyvinuta jako součást větší studie zkoumající řadu zdravotních problémů postihujících ženy po menopauze.
Stupnice vyžaduje, aby jednotlivci hodnotili kvalitu svého spánku a frekvenci, s jakou pociťují určité problémy se spánkem, což poskytuje celkové skóre, které může být užitečné pro výzkumné i klinické účely.
|
12 týdnů
|
|
Stručný seznam bolesti Stručný formulář SF 12
Časové okno: 12 týdnů
|
SF-12 je sama o sobě hlášená výsledná míra hodnotící dopad zdraví na každodenní život jednotlivce.
Je dáno obousměrným spojením mezi spánkem a bolestí.
Rozsah stupnice od 0 do 10. vnitřní spolehlivost v rozmezí od 0,95 do 0,97 pro chirurgickou rakovinu a 0,82 až 0,95 v rozmezí pro pacienty s bolestí dolní části zad a artritidou.
Často se používá jako měřítko kvality života.
|
12 týdnů
|
|
Krátká forma dotazníku pro radost a spokojenost kvality života (Q-LES-Q-SF)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života Dotazník radosti a spokojenosti Krátký formulář hodnotí obecné aktivity, které jsou hodnoceny delší formou Q-LES-Q.
Každá položka používá 5bodovou stupnici od 1 (velmi špatné) do 5 (velmi dobré).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Anis T, Hasan S, Lohana N, Salahuddin I, Saeed HJJoXaSU, Natural Sciences Edition. Effects of aerobic program on the severity of dysmenorrhea using WaLIDD score. 2023;19(6):550-4
- Kovacs Z, Atombosiye E, Hegyi G, Szoke H. The Effect of Aviva Exercise Intervention on Pain Level and Body Awareness in Women with Primary Dysmenorrhea. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 20;60(1):184. doi: 10.3390/medicina60010184.
- Elbandrawy AM, Elhakk SM. Comparison between the effects of aerobic and isometric exercises on primary dysmenorrhea. 2021
- Gohil K, Mehta B. Effect of aerobic exercise on pain and quality of life in women with primary dysmenorrhea. International Journal of Applied Research. 2022;8(6):256-8
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah international universit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .