- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06738212
Sammenlignende virkninger af aerobe og aviva-øvelser ved primær dysmenoré
Sammenlignende virkninger af aerobe og aviva-øvelser på smerte livskvalitet, søvn og daglig funktion ved primær dysmenoré
Primær dysmenoré er en krampesmerter i den nedre del af maven, der opstår lige før eller under menstruation uden bækkenpatologi. Primær dysmenoré er ikke en livstruende tilstand og forårsager ikke organsvigt. Det kan dog påvirke kvinders livskvalitet og forårsage manglende evne til at varetage daglig funktion som følge heraf, fravær fra skole eller arbejdsplads. Motion er en af de ikke-konservative metoder til at reducere sværhedsgraden af primær dysmenoré. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af aerobe og Aviva-øvelser på primær dysmenoré. Denne undersøgelse understreger vigtigheden af aerobe øvelser og Aviva motion for at reducere sværhedsgraden af primær dysmenoré. Dette vil hjælpe patienter med hele helbredelsen og vil forbedre det generelle velvære.
Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg udført på 42 deltagere. Dataene vil blive indsamlet fra Sharif Medical Complex og Kasrat Gym Lake City ved at bruge ikke-sandsynlighed bekvemme prøvetagningsteknik. Patienter med primær dysmenoré diagnosticeret med Walid score spørgeskema i alderen 20-40 vil blive inkluderet. En prøve vil blive opdelt i to grupper, hver gruppe vil have 21 deltagere. Gruppe A vil få aerob øvelse og gruppe B vil få Aviva øvelser. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af Mc Gill smertespørgeskemaet til smerte, kvindesundhedsinitiativets søvnløshedsvurderingsskala vil blive brugt til søvn, og kort smerteopgørelse kort form for daglig funktion og livskvalitet nydelse og tilfredshed spørgeskema kort form for livskvalitet. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 26.0.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Sharif Medical Complex & Kasrat gym
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ugifte kvinder
- Regelmæssige menstruationscyklusser (hver 21.-35. dag)
- Moderat til svær menstruationssmerter
Ekskluderingskriterier:
- Bækkenpatologi (endometriose, kronisk bækkenbetændelse, adenomyose)
- Anamnese med bækkenkirurgi eller inflammatorisk sygdom
- Kroniske smerter eller smerteforstyrrelser (f.eks. fibromyalgi)
- Nuværende brug af smertestillende medicin eller muskelafslappende midler
- Anamnese med psykiske lidelser (f.eks. depression, angst)
- Manglende evne til at forstå eller gennemføre undersøgelsesvurderinger
- Enhver underliggende medicinsk tilstand, der kan bidrage til dysmenoré (f.eks. skjoldbruskkirtellidelser, nyresygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerobe øvelser
|
Gruppe A vil udføre de aerobe øvelser (såsom cykling, løbebånd og løb) Aerobe øvelser 15min/session for hver øvelse, 2 gange/ugen. Frekvens: 2 gange/uge Intensitet: Let at moderere ca. 60 til 75 % af maksimal puls Type: Løbebånd, cykling, løb Tid: 45min/session Cykling: 15 - Start med blid, lavintensiv cykling og øg gradvist efterhånden som komforten tillader det - Sigt efter regelmæssige, konsekvente cykelsessioner (f.eks. 2-3 gange om ugen, 15 min./session) - Overvej at inkorporere andre øvelser, såsom udstrækning eller yoga, som supplement cykling. Løb Sådan kommer du i gang med at løbe for dysmenoré:
|
|
Aktiv komparator: Aviva øvelser
|
Gruppe B vil udføre Aviva-øvelserne i 18 forskellige bevægelser. Aviva træningsinterventionsmetode er baseret på en omhyggeligt struktureret, mild til moderat intensitetsserie på 18 bevægelsessekvenser og aerobe øvelser 30 min./session, 2 gange/uge (20) Aviva øvelsesmetoder: Disse øvelser er en omhyggeligt struktureret, intens og metodisk serie af bevægelsessekvenser, inklusive en 5 min opvarmningsøvelse i begyndelsen og 5 min afkølingsøvelser i slutningen af sessionen. Disse øvelser udføres i stående, siddende, liggende liggende, tilbøjelig liggende |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mc Gill Pain Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Mc Gill smertespørgeskemaet kan bruges til at evaluere en person, der oplever betydelig smerte. Det kan bruges til at overvåge smerten over tid og til at bestemme effektiviteten af enhver intervention. Validitet og reliabilitet 0,79 og 0,89. |
12 uger
|
|
Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS)
Tidsramme: 12 uger
|
WHIIRS er en kort fem-element-skala, der evaluerer symptomer på søvnløshed, og WHIIRS blev udviklet som en del af en større undersøgelse, der undersøger en række sundhedsproblemer, der påvirker postmenopausale kvinder.
Skalaen kræver, at individer vurderer kvaliteten af deres søvn og den hyppighed, hvormed de oplever visse søvnproblemer, hvilket giver en samlet score, der kan være nyttig til både forskningsmæssige og kliniske formål.
|
12 uger
|
|
Kort smerteoversigt Kort formular SF 12
Tidsramme: 12 uger
|
SF-12 er et selvrapporteret resultatmål, der vurderer virkningen af sundhed på et individs hverdag.
Det er givet den tovejsforbindelse mellem søvn og smerte.
Skalaens område fra 0 til 10. Den indre pålidelighed spænder fra 0,95 til 0,97 for kirurgisk cancer og 0,82 til 0,95 for patient med lændesmerter og gigt.
Det bruges ofte som et livskvalitetsmål.
|
12 uger
|
|
Spørgeskema for livskvalitet, nydelse og tilfredshed (Q-LES-Q-SF)
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet Spørgeskema for glæde og tilfredshed Kort formular evaluerer generelle aktiviteter, der vurderes i den længere form af Q-LES-Q.
Hvert element bruger en 5-punkts skala fra 1 (meget dårlig) til 5 (meget god).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Anis T, Hasan S, Lohana N, Salahuddin I, Saeed HJJoXaSU, Natural Sciences Edition. Effects of aerobic program on the severity of dysmenorrhea using WaLIDD score. 2023;19(6):550-4
- Kovacs Z, Atombosiye E, Hegyi G, Szoke H. The Effect of Aviva Exercise Intervention on Pain Level and Body Awareness in Women with Primary Dysmenorrhea. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 20;60(1):184. doi: 10.3390/medicina60010184.
- Elbandrawy AM, Elhakk SM. Comparison between the effects of aerobic and isometric exercises on primary dysmenorrhea. 2021
- Gohil K, Mehta B. Effect of aerobic exercise on pain and quality of life in women with primary dysmenorrhea. International Journal of Applied Research. 2022;8(6):256-8
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Riphah international universit
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .