- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06738212
Vergleichende Wirkungen von Aerobic- und Aviva-Übungen bei primärer Dysmenorrhoe
Vergleichende Auswirkungen von Aerobic- und Aviva-Übungen auf die Schmerzqualität, den Schlaf und die tägliche Funktionsfähigkeit bei primärer Dysmenorrhoe
Primäre Dysmenorrhoe ist ein krampfartiger Schmerz im Unterbauch, der kurz vor oder während der Menstruation ohne Beckenpathologie auftritt. Primäre Dysmenorrhoe ist keine lebensbedrohliche Erkrankung und führt nicht zu Organversagen. Allerdings kann es die Lebensqualität von Frauen beeinträchtigen und dazu führen, dass Frauen nicht mehr in der Lage sind, ihre täglichen Aufgaben zu erledigen, und in der Folge von der Schule oder dem Arbeitsplatz fernbleiben. Bewegung ist eine der nicht-konservativen Methoden, um den Schweregrad der primären Dysmenorrhoe zu reduzieren. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Aerobic- und Aviva-Übungen auf die primäre Dysmenorrhoe zu vergleichen. Diese Studie betont die Bedeutung von Aerobic-Übungen und Aviva-Übungen zur Verringerung der Schwere der primären Dysmenorrhoe. Dies trägt zur allgemeinen Genesung der Patienten bei und verbessert das allgemeine Wohlbefinden.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die an 42 Teilnehmern durchgeführt wird. Die Daten werden vom Sharif Medical Complex und vom Kasrat Gym Lake City unter Verwendung einer nicht-wahrscheinlichkeitsbasierten Convenience-Sampling-Technik gesammelt. Patienten mit primärer Dysmenorrhoe im Alter von 20 bis 40 Jahren, bei denen ein Walid-Score-Fragebogen diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen. Eine Stichprobe wird in zwei Gruppen aufgeteilt, jede Gruppe besteht aus 21 Teilnehmern. Gruppe A erhält Aerobic-Übungen und Gruppe B erhält Aviva-Übungen. Die Teilnehmer werden anhand des Mc Gill-Schmerzfragebogens für Schmerzen beurteilt. Die Bewertungsskala für Schlaflosigkeit der Frauengesundheitsinitiative wird für den Schlaf verwendet. Eine Kurzform des Schmerzinventars für die tägliche Funktionsfähigkeit und ein Fragebogen zur Lebensqualität, Genuss und Zufriedenheit, Kurzform für die Lebensqualität. Die Daten werden mit SPSS Version 26.0 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Sharif Medical Complex & Kasrat gym
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unverheiratete Frauen
- Regelmäßige Menstruationszyklen (alle 21–35 Tage)
- Mäßige bis starke Menstruationsbeschwerden
Ausschlusskriterien:
- Beckenpathologie (Endometriose, chronische entzündliche Beckenerkrankung, Adenomyose)
- Vorgeschichte von Beckenoperationen oder entzündlichen Erkrankungen
- Chronische Schmerzen oder Schmerzstörungen (z. B. Fibromyalgie)
- Aktuelle Einnahme von Schmerzmitteln oder Muskelrelaxantien
- Vorgeschichte von psychischen Störungen (z. B. Depression, Angstzustände)
- Unfähigkeit, Studienbewertungen zu verstehen oder abzuschließen
- Alle zugrunde liegenden Erkrankungen, die zur Dysmenorrhoe beitragen können (z. B. Schilddrüsenerkrankungen, Nierenerkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic-Übungen
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Gruppe A führt die Aerobic-Übungen durch (z. B. Radfahren, Laufband und Laufen). Aerobic-Übungen 15 Minuten/Sitzung für jede Übung, 2 Mal pro Woche. Häufigkeit: 2 Mal pro Woche. Intensität: Leicht bis mäßig, etwa 60 bis 75 % der maximalen Herzfrequenz. Typ: Laufband, Radfahren, Laufen. Zeit: 45 Minuten/Sitzung Radfahren: 15 - Beginnen Sie mit sanftem Radfahren mit geringer Intensität und steigern Sie es schrittweise, wenn es der Komfort zulässt. - Streben Sie regelmäßige, konsistente Fahrradsitzungen an (z. B. 2-3 Mal pro Woche, 15 Minuten pro Sitzung). - Erwägen Sie die Einbeziehung anderer Übungen wie Dehnübungen oder Yoga als Ergänzung Radfahren. Läuft Um mit dem Laufen gegen Dysmenorrhoe zu beginnen:
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Aktiver Komparator: Aviva-Übungen
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Gruppe B führt die Aviva-Übungen in 18 verschiedenen Bewegungen durch. Die Übungsinterventionsmethode von Aviva basiert auf einer sorgfältig strukturierten Serie von 18 Bewegungssequenzen und Aerobic-Übungen mit leichter bis mittlerer Intensität 30 Minuten/Sitzung, 2 Mal/Woche (20) Aviva-Übungsmethoden: Diese Übungen sind eine sorgfältig strukturierte, intensive und methodische Abfolge von Bewegungsabläufen, einschließlich einer 5-minütigen Aufwärmübung zu Beginn und 5-minütigen Abkühlübungen am Ende der Sitzung. Diese Übungen werden im Stehen, Sitzen, Rückenliegen und Bauchliegen durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mc Gill Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Mc Gill-Schmerzfragebogen kann zur Beurteilung einer Person verwendet werden, die unter erheblichen Schmerzen leidet. Es kann verwendet werden, um den Schmerz über einen längeren Zeitraum zu überwachen und die Wirksamkeit eines Eingriffs zu bestimmen. Gültigkeit und Zuverlässigkeit 0,79 und 0,89. |
12 Wochen
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Bewertungsskala für Schlaflosigkeit der Women's Health Initiative (WHIIRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die WHIIRS ist eine kurze Fünf-Punkte-Skala zur Bewertung von Schlaflosigkeitssymptomen und wurde im Rahmen einer größeren Studie entwickelt, die eine Reihe von Gesundheitsproblemen untersucht, die Frauen nach der Menopause betreffen.
Die Skala erfordert, dass Einzelpersonen die Qualität ihres Schlafes und die Häufigkeit, mit der sie bestimmte Schlafprobleme haben, bewerten und so eine Gesamtpunktzahl erhalten, die sowohl für Forschungs- als auch für klinische Zwecke nützlich sein kann.
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12 Wochen
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Kurzes Schmerzinventar Kurzform SF 12
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der SF-12 ist ein selbstberichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkungen der Gesundheit auf das Alltagsleben einer Person bewertet.
Es wird der bidirektionale Zusammenhang zwischen Schlaf und Schmerz gegeben.
Der Bereich der Skala reicht von 0 bis 10. Die interne Zuverlässigkeit reicht von 0,95 bis 0,97 für chirurgische Krebserkrankungen und von 0,82 bis 0,95 für Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und Arthritis.
Es wird häufig als Maß für die Lebensqualität verwendet.
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12 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit, Kurzform (Q-LES-Q-SF)
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Fragebogen „Lebensfreude und Zufriedenheit“ in Kurzform bewertet allgemeine Aktivitäten, die in der längeren Form des Q-LES-Q bewertet werden.
Für jedes Item wird eine 5-Punkte-Skala verwendet, die von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut) reicht.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anis T, Hasan S, Lohana N, Salahuddin I, Saeed HJJoXaSU, Natural Sciences Edition. Effects of aerobic program on the severity of dysmenorrhea using WaLIDD score. 2023;19(6):550-4
- Kovacs Z, Atombosiye E, Hegyi G, Szoke H. The Effect of Aviva Exercise Intervention on Pain Level and Body Awareness in Women with Primary Dysmenorrhea. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 20;60(1):184. doi: 10.3390/medicina60010184.
- Elbandrawy AM, Elhakk SM. Comparison between the effects of aerobic and isometric exercises on primary dysmenorrhea. 2021
- Gohil K, Mehta B. Effect of aerobic exercise on pain and quality of life in women with primary dysmenorrhea. International Journal of Applied Research. 2022;8(6):256-8
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Riphah international universit
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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