- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06738212
Effetti comparativi degli esercizi aerobici e Aviva nella dismenorrea primaria
Effetti comparativi degli esercizi aerobici e Aviva sulla qualità della vita, sul sonno e sul funzionamento quotidiano nella dismenorrea primaria
La dismenorrea primaria è un dolore crampiforme nel basso addome che si manifesta subito prima o durante le mestruazioni senza patologia pelvica. La dismenorrea primaria non è una condizione pericolosa per la vita e non causa insufficienza d’organo. Tuttavia, può incidere sulla qualità della vita delle donne e causare l’incapacità di svolgere le attività quotidiane, di conseguenza l’assenza da scuola o dal posto di lavoro. L’esercizio fisico è uno dei metodi non conservativi per ridurre la gravità della dismenorrea primaria. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti degli esercizi aerobici e Aviva sulla dismenorrea primaria. Questo studio sottolinea l’importanza degli esercizi aerobici e dell’esercizio Aviva per ridurre la gravità della dismenorrea primaria. Ciò aiuterà i pazienti durante il recupero e migliorerà il benessere generale.
Questo sarà uno studio clinico randomizzato condotto su 42 partecipanti. I dati verranno raccolti dallo Sharif Medical Complex e dalla Kasrat Gym Lake City utilizzando una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. Verranno inclusi pazienti con dismenorrea primaria diagnosticata tramite il questionario del punteggio Walid di età compresa tra 20 e 40 anni. Un campione sarà diviso in due gruppi, ciascun gruppo avrà 21 partecipanti. Al gruppo A verranno assegnati esercizi aerobici e al gruppo B esercizi Aviva. I partecipanti verranno valutati utilizzando il questionario sul dolore di Mc Gill per il dolore, la scala di valutazione dell'insonnia dell'iniziativa per la salute delle donne verrà utilizzata per il sonno e il breve modulo di inventario del dolore breve per il funzionamento quotidiano e il questionario di godimento e soddisfazione sulla qualità della vita in forma breve per la qualità della vita. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 26.0 di SPSS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 6400
- Sharif Medical Complex & Kasrat gym
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine non sposate
- Cicli mestruali regolari (ogni 21-35 giorni)
- Dolore dovuto ai crampi mestruali da moderati a gravi
Criteri di esclusione:
- Patologia pelvica (endometriosi, malattia infiammatoria pelvica cronica, adenomiosi)
- Storia di chirurgia pelvica o malattia infiammatoria
- Dolore cronico o disturbi dolorosi (ad esempio fibromialgia)
- Uso attuale di antidolorifici o rilassanti muscolari
- Storia di disturbi di salute mentale (ad esempio depressione, ansia)
- Incapacità di comprendere o completare le valutazioni dello studio
- Qualsiasi condizione medica di base che possa contribuire alla dismenorrea (ad esempio, disturbi della tiroide, malattie renali)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi aerobici
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Il gruppo A eseguirà gli esercizi aerobici (come ciclismo, tapis roulant e corsa). Esercizi aerobici 15 minuti/sessione per ogni esercizio, 2 volte a settimana. Frequenza: 2 volte a settimana Intensità: da facile a moderata circa dal 60 al 75% della frequenza cardiaca massima Tipo: tapis roulant, bicicletta, corsa Durata: 45 minuti/sessione Bicicletta: 15 - Iniziare con una pedalata dolce e a bassa intensità e aumentare gradualmente man mano che il comfort lo consente - Puntare a sessioni di ciclismo regolari e costanti (ad esempio, 2-3 volte a settimana, 15 minuti per sessione) - Considerare di incorporare altri esercizi, come stretching o yoga, per completare ciclismo. Corsa Per iniziare a correre per la dismenorrea:
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Comparatore attivo: Esercizi Aviva
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Il gruppo B eseguirà gli esercizi Aviva in 18 movimenti diversi. Il metodo di intervento sugli esercizi Aviva si basa su una serie attentamente strutturata di intensità da lieve a moderata di 18 sequenze di movimento ed esercizi aerobici da 30 minuti/sessione, 2 volte/settimana (20) Aviva Metodi di esercizi: Questi esercizi sono una serie di sequenze di movimento attentamente strutturate, intense e metodiche, tra cui un esercizio di riscaldamento di 5 minuti all'inizio e esercizi di raffreddamento di 5 minuti alla fine della sessione. Questi esercizi vengono eseguiti in piedi, seduto, supino, prono |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sul dolore di Mc Gill
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario sul dolore di Mc Gill può essere utilizzato per valutare una persona che sperimenta un dolore significativo. Può essere utilizzato per monitorare il dolore nel tempo e per determinare l'efficacia di qualsiasi intervento. Validità e affidabilità 0,79 e 0,89. |
12 settimane
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Scala di valutazione dell'insonnia della Women's Health Initiative (WHIIRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Una breve scala composta da cinque elementi che valuta i sintomi dell'insonnia, la WHIIRS è stata sviluppata come parte di uno studio più ampio che indaga una serie di problemi di salute che colpiscono le donne in postmenopausa.
La scala richiede agli individui di valutare la qualità del loro sonno e la frequenza con cui sperimentano determinati problemi del sonno, fornendo un punteggio totale che può essere utile sia per scopi di ricerca che clinici.
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12 settimane
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Breve inventario del dolore, forma breve SF 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'SF-12 è una misura di risultato auto-riferito che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo.
È dato il collegamento bidirezionale tra sonno e dolore.
L'intervallo della scala va da 0 a 10. L'affidabilità interna va da 0,95 a 0,97 per il cancro chirurgico e da 0,82 a 0,95 per i pazienti con lombalgia e artrite.
Viene spesso utilizzato come misura della qualità della vita.
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12 settimane
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Questionario breve sul godimento e la soddisfazione della qualità della vita (Q-LES-Q-SF)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario sul divertimento e la soddisfazione sulla qualità della vita La forma breve valuta le attività generali valutate nella forma più lunga del Q-LES-Q.
Ciascun item utilizza una scala a 5 punti che va da 1 (molto scarso) a 5 (molto buono).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul, MSOMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Anis T, Hasan S, Lohana N, Salahuddin I, Saeed HJJoXaSU, Natural Sciences Edition. Effects of aerobic program on the severity of dysmenorrhea using WaLIDD score. 2023;19(6):550-4
- Kovacs Z, Atombosiye E, Hegyi G, Szoke H. The Effect of Aviva Exercise Intervention on Pain Level and Body Awareness in Women with Primary Dysmenorrhea. Medicina (Kaunas). 2024 Jan 20;60(1):184. doi: 10.3390/medicina60010184.
- Elbandrawy AM, Elhakk SM. Comparison between the effects of aerobic and isometric exercises on primary dysmenorrhea. 2021
- Gohil K, Mehta B. Effect of aerobic exercise on pain and quality of life in women with primary dysmenorrhea. International Journal of Applied Research. 2022;8(6):256-8
- Mohebbi Dehnavi Z, Jafarnejad F, Sadeghi Goghary S. The effect of 8 weeks aerobic exercise on severity of physical symptoms of premenstrual syndrome: a clinical trial study. BMC Womens Health. 2018 May 31;18(1):80. doi: 10.1186/s12905-018-0565-5.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Riphah international universit
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