Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace DCE-MRI založené na 4D FreeBreathing při předpovídání účinnosti imunitní a cílené terapie u rakoviny plic

15. prosince 2024 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
Tato studie si klade za cíl řešit problém predikce účinnosti cílené a imunoterapie u pacientů s rakovinou plic. Využitím dvou snímků DCE-MRI – jednoho před léčbou a jednoho po jednom léčebném cyklu – spolu s klinickými a patologickými informacemi pacientů, se snažíme dosáhnout přesné predikce terapeutické účinnosti cílené a imunoterapie u pacientů s rakovinou plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína
        • Nábor
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Guojun Zhang
          • Telefonní číslo: r 0871-68173640

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Velikost nádoru větší než 2 cm
  2. Věk od 18 do 75 let

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost kontraindikací MRI (např. kovové implantáty, implantace kardiostimulátoru atd.)
  2. Alergie na kontrastní látky gadolinium
  3. Léze obtížně vymezitelné na snímcích kvůli podmínkám, jako je atelektáza nebo difúzní léze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikační hodnota MRI zobrazení při rozhodování o léčbě rakoviny plic
Byl použit skener MRI Philips 3.0T s 32kanálovou cívkou dStream Torso. DCE-MRI byla provedena pomocí sekvence volného dýchání s rychlostí proudění 3,0 m/s. Hodnocení kvality obrazu v této studii prováděli dva radiologové (jeden s 3letou diagnostickou praxí a druhý s 15letou diagnostickou praxí), zahrnující jak subjektivní, tak objektivní hodnocení. Poté byly dynamické informace ze 4D FreeBreathing DCE-MRI snímků pořízených před léčbou a jeden týden po imunoterapii/cílené terapii spolu s rutinními klinickými a patologickými údaji použity ke konstrukci prediktivních modelů pro účinnost imunoterapie a cílené terapie. Nakonec byl MRI model porovnán s CT modelem a byla vyhodnocena výkonnost obou modelů.
Diagnostický test: Aplikační hodnota MRI zobrazení při rozhodování o léčbě rakoviny plic
Skenování MRI hrudníku mimo standardní léčebný protokol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odpovědi na léčbu nádoru
Časové okno: během jednoho týdne před léčbou a dvou týdnů po ukončení léčby
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit odpověď na léčbu nádoru pomocí kritérií RECIST V1.1 na základě CT snímků pořízených jeden týden před léčbou a dva týdny po jejím ukončení.
během jednoho týdne před léčbou a dvou týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunnan Cancer Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KYLX2024-272

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit