Anwendung von DCE-MRT basierend auf 4D FreeBreathing zur Vorhersage der Wirksamkeit von Immun- und gezielter Therapie bei Lungenkrebs
15. Dezember 2024 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital
Ziel dieser Studie ist es, die Herausforderung anzugehen, die Wirksamkeit gezielter Therapie und Immuntherapie bei Lungenkrebspatienten vorherzusagen.
Durch die Verwendung von zwei DCE-MRT-Bildern – eines vor der Behandlung und eines nach einem Behandlungszyklus – zusammen mit den klinischen und pathologischen Informationen der Patienten wollen wir eine genaue Vorhersage der therapeutischen Wirksamkeit gezielter Therapie und Immuntherapie bei Lungenkrebspatienten erreichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
195
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zhihui shi
- Telefonnummer: 15087838660
- E-Mail: 3332105746@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zhenhui LI
- Telefonnummer: 13698736132
- E-Mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studienorte
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-
Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Rekrutierung
- Yunnan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Guojun Zhang
- Telefonnummer: r 0871-68173640
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tumorgröße größer als 2 cm
- Alter zwischen 18 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von MRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacherimplantation usw.)
- Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel
- Aufgrund von Erkrankungen wie Atelektase oder diffusen Läsionen sind Läsionen auf Bildern schwer abzugrenzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anwendungswert der MRT-Bildgebung bei der Behandlungsentscheidung bei Lungenkrebs
Es wurde ein Philips 3.0T MRT-Scanner mit einer dStream Torso 32-Kanal-Spule verwendet.
Die DCE-MRT wurde unter Verwendung einer Freiatmungssequenz mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 3,0 m/s durchgeführt.
Die Beurteilung der Bildqualität in dieser Studie wurde von zwei Radiologen (einer mit 3 Jahren Diagnoseerfahrung und der andere mit 15 Jahren Diagnoseerfahrung) durchgeführt und umfasste sowohl subjektive als auch objektive Bewertungen.
Anschließend wurden dynamische Informationen aus den 4D FreeBreathing DCE-MRT-Bildern, die vor der Behandlung und eine Woche nach der Immuntherapie/gezielten Therapie aufgenommen wurden, zusammen mit routinemäßigen klinischen und pathologischen Daten verwendet, um Vorhersagemodelle für die Wirksamkeit von Immuntherapie und gezielter Therapie zu erstellen.
Abschließend wurde das MRT-Modell mit dem CT-Modell verglichen und die Leistung beider Modelle bewertet.
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Thorax-MRT-Scans außerhalb des Standardbehandlungsprotokolls
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Ansprechens auf die Tumorbehandlung
Zeitfenster: innerhalb einer Woche vor der Behandlung und zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Diese Studie zielt darauf ab, das Ansprechen auf die Tumorbehandlung anhand der RECIST V1.1-Kriterien zu bewerten, basierend auf CT-Bildern, die innerhalb einer Woche vor der Behandlung und zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung aufgenommen wurden.
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innerhalb einer Woche vor der Behandlung und zwei Wochen nach Abschluss der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLX2024-272
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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