Applicazione della DCE-MRI basata sulla respirazione libera 4D nella previsione dell'efficacia della terapia immunitaria e mirata nel cancro del polmone
15 dicembre 2024 aggiornato da: Yunnan Cancer Hospital
Questo studio mira ad affrontare la sfida di prevedere l’efficacia dell’immunoterapia mirata nei pazienti con cancro del polmone.
Utilizzando due immagini DCE-MRI, una prima del trattamento e una dopo un ciclo di trattamento, insieme alle informazioni cliniche e patologiche dei pazienti, miriamo a ottenere una previsione accurata dell'efficacia terapeutica dell'immunoterapia mirata nei pazienti affetti da cancro al polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
195
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: zhihui shi
- Numero di telefono: 15087838660
- Email: 3332105746@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zhenhui LI
- Numero di telefono: 13698736132
- Email: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina
- Reclutamento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contatto:
- Guojun Zhang
- Numero di telefono: r 0871-68173640
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dimensioni del tumore superiori a 2 cm
- Età compresa tra 18 e 75 anni
Criteri di esclusione:
- Presenza di controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici, impianto di pacemaker, ecc.)
- Allergia ai mezzi di contrasto a base di gadolinio
- Lesioni difficili da delineare sulle immagini a causa di condizioni quali atelettasia o lesioni diffuse
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valore applicativo dell'imaging MRI nel processo decisionale sul trattamento del cancro al polmone
È stato utilizzato uno scanner MRI Philips 3.0T, con una bobina dStream Torso a 32 canali.
La DCE-MRI è stata eseguita utilizzando una sequenza di respiro libero con una velocità di flusso di 3,0 m/s.
La valutazione della qualità dell'immagine in questo studio è stata eseguita da due radiologi (uno con 3 anni di esperienza diagnostica e l'altro con 15 anni di esperienza diagnostica), includendo valutazioni sia soggettive che oggettive.
Quindi, le informazioni dinamiche provenienti dalle immagini DCE-MRI 4D FreeBreathing scattate prima del trattamento e una settimana dopo l'immunoterapia/terapia mirata, insieme ai dati clinici e patologici di routine, sono state utilizzate per costruire modelli predittivi per l'efficacia dell'immunoterapia e della terapia mirata.
Infine, il modello MRI è stato confrontato con il modello CT e sono state valutate le prestazioni di entrambi i modelli.
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Scansioni MRI del torace al di fuori del protocollo di trattamento standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della risposta al trattamento del tumore
Lasso di tempo: entro una settimana prima del trattamento e due settimane dopo il completamento del trattamento
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Questo studio mira a valutare la risposta al trattamento del tumore utilizzando i criteri RECIST V1.1, sulla base di immagini TC scattate entro una settimana prima del trattamento e due settimane dopo il completamento del trattamento.
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entro una settimana prima del trattamento e due settimane dopo il completamento del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLX2024-272
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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