Anvendelse af DCE-MRI baseret på 4D FreeBreathing til at forudsige effektiviteten af immun og målrettet terapi ved lungekræft
15. december 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital
Denne undersøgelse har til formål at løse udfordringen med at forudsige effektiviteten af målrettet og immunterapi hos lungekræftpatienter.
Ved at bruge to DCE-MRI-billeder - et før behandling og et efter en behandlingscyklus - sammen med patienternes kliniske og patologiske information, sigter vi mod at opnå nøjagtig forudsigelse af den terapeutiske effekt af målrettet og immunterapi hos lungekræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
195
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhihui shi
- Telefonnummer: 15087838660
- E-mail: 3332105746@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhenhui LI
- Telefonnummer: 13698736132
- E-mail: lizhenhui@kmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Guojun Zhang
- Telefonnummer: r 0871-68173640
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tumorstørrelse større end 2 cm
- Alder mellem 18 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af MR-kontraindikationer (f.eks. metalimplantater, pacemakerimplantation osv.)
- Allergi over for gadolinium kontrastmidler
- Læsioner svære at afgrænse på billeder på grund af tilstande som atelektase eller diffuse læsioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Anvendelsesværdi af MR-billeddannelse i behandlingsbeslutninger for lungekræft
Der blev brugt en Philips 3.0T MRI-scanner med en dStream Torso 32-kanals spole.
DCE-MRI blev udført under anvendelse af en frit åndedrætssekvens med en strømningshastighed på 3,0 m/s.
Billedkvalitetsvurderingen i denne undersøgelse blev udført af to radiologer (den ene med 3 års diagnostisk erfaring og den anden med 15 års diagnostisk erfaring), inklusive både subjektive og objektive evalueringer.
Derefter blev dynamisk information fra 4D FreeBreathing DCE-MRI-billederne taget før behandling og en uge efter immunterapi/målrettet terapi, sammen med rutinemæssige kliniske og patologiske data, brugt til at konstruere prædiktive modeller for effektiviteten af immunterapi og målrettet terapi.
Til sidst blev MR-modellen sammenlignet med CT-modellen, og begge modellers ydeevne blev evalueret.
|
MR-scanninger af brystet uden for standardbehandlingsprotokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af tumorbehandlingsrespons
Tidsramme: inden for en uge før behandlingen og to uger efter behandlingens afslutning
|
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tumorbehandlingsrespons ved hjælp af RECIST V1.1-kriterierne, baseret på CT-billeder taget inden for en uge før behandlingen og to uger efter behandlingens afslutning.
|
inden for en uge før behandlingen og to uger efter behandlingens afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lianhua Ye, Ethics Committee of Yunnan Provincial Cancer Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLX2024-272
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .