Technika implantace penilní protézy šetřící tkáně laserem (TSLA)
16. prosince 2024 aktualizováno: Adham ZAAZAA, Cairo University
Laserem asistovaná implantace penilní protézy šetřící tkáně
Chirurgická technika využívající laserem asistovanou implantaci penilní protézy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Erektilní dysfunkce
- Erektilní dysfunkce po radikální prostatektomii
- Erektilní dysfunkce v důsledku arteriální nedostatečnosti
- Erektilní dysfunkce spojená s diabetes mellitus 2. typu
- Erektilní dysfunkce v důsledku arteriálního onemocnění
- Erektilní dysfunkce v důsledku neuropatie
- Erektilní dysfunkce v důsledku žilní poruchy
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgická technika využívající sytě červenou laserovou diodu pro vizualizaci implantační dráhy penilního implantátu nebo Holium Laser pro zprůchodnění dráhy vždy, když je ucpána fibrotickou tkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- El Nada Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muži s ED nereagující na lékařskou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Muži s HBA1c více než 10
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina TSLA
Laserem asistovaná implantace penisu šetřící tkáně
|
Penilní implantát bude implantován pomocí kavernózní šetřící techniky as pomocí laserové vláknové optiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná implantace penilní protézy
Časové okno: 1 hodina
|
Penilní implantát je úspěšně implantován
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Duševní poruchy
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Mužská urogenitální onemocnění
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Diabetes mellitus, typ 2
- Erektilní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- TSLA_Implantation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Citlivá data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .