- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06743048
Oszczędzanie tkanek, technika implantacji protezy prącia wspomaganej laserem (TSLA)
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Adham ZAAZAA, Cairo University
Wszczepienie protezy prącia wspomaganej laserem oszczędzającej tkanki
Technika chirurgiczna polegająca na laserowym wszczepianiu protezy prącia
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Zaburzenie erekcji
- Zaburzenia erekcji po radykalnej prostatektomii
- Zaburzenia erekcji spowodowane niewydolnością tętnic
- Zaburzenia erekcji związane z cukrzycą typu 2
- Zaburzenia erekcji spowodowane chorobą tętnic
- Zaburzenia erekcji spowodowane neuropatią
- Zaburzenia erekcji spowodowane zaburzeniami żylnymi
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Technika chirurgiczna wykorzystująca głębokoczerwoną diodę laserową do wizualizacji ścieżki implantacji implantu prącia lub laser Holium do oczyszczania ścieżki w przypadku jej zablokowania przez tkankę włóknistą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- El Nada Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni z zaburzeniami erekcji, którzy nie reagują na leczenie
Kryteria wykluczenia:
- Mężczyźni z HBA1c powyżej 10
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa TSL
Oszczędzająca tkanki implantacja prącia wspomagana laserem
|
Implant prącia zostanie wszczepiony przy użyciu techniki oszczędzania ciał jamistych i wspomagany światłowodem laserowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczne wszczepienie protezy prącia
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Implant prącia został pomyślnie wszczepiony
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Cukrzyca typu 2
- Zaburzenie erekcji
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSLA_Implantation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wrażliwe dane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .