- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06743048
Une technique d’implantation de prothèse pénienne assistée par laser et épargnant les tissus (TSLA)
16 décembre 2024 mis à jour par: Adham ZAAZAA, Cairo University
Implantation de prothèse pénienne assistée par laser épargnant les tissus
Une technique chirurgicale utilisant l'implantation de prothèses péniennes assistée par laser
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Dysérection
- Dysfonction érectile suite à une prostatectomie radicale
- Dysfonction érectile due à une insuffisance artérielle
- Dysfonction érectile associée au diabète sucré de type 2
- Dysfonction érectile due à une maladie artérielle
- Dysfonction érectile due à la neuropathie
- Dysfonction érectile due à un trouble veineux
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une technique chirurgicale utilisant une diode laser rouge foncé pour visualiser la piste d'implantation de l'implant pénien ou un laser Holium pour dégager la piste lorsqu'elle est obstruée par du tissu fibreux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- El Nada Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les hommes atteints de dysfonction érectile ne répondent pas au traitement médical
Critères d'exclusion :
- Hommes avec HBA1c supérieur à 10
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe TSLA
Implantation pénienne assistée par laser épargnant les tissus
|
Un implant pénien sera implanté selon la technique d'épargne caverneuse et assisté par un laser à fibre optique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Implantation réussie d’une prothèse pénienne
Délai: 1 heure
|
L'implant pénien est implanté avec succès
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Diabète sucré, Type 2
- Dysérection
Autres numéros d'identification d'étude
- TSLA_Implantation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Données sensibles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .