- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06743048
Тканесберегающая методика имплантации протеза полового члена с помощью лазера (TSLA)
16 декабря 2024 г. обновлено: Adham ZAAZAA, Cairo University
Имплантация протеза полового члена с щадящим лазером
Хирургическая техника с использованием лазерной имплантации протеза полового члена
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Эректильная дисфункция
- Эректильная дисфункция после радикальной простатэктомии
- Эректильная дисфункция из-за артериальной недостаточности
- Эректильная дисфункция, связанная с сахарным диабетом 2 типа
- Эректильная дисфункция из-за заболевания артерий
- Эректильная дисфункция из-за невропатии
- Эректильная дисфункция из-за венозного расстройства
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическая техника с использованием темно-красного лазерного диода для визуализации пути имплантации имплантата полового члена или голиевого лазера для очистки пути всякий раз, когда он заблокирован фиброзной тканью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- El Nada Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с ЭД, не реагирующие на медицинское лечение
Критерии исключения:
- Мужчины с HBA1c более 10
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа ТСЛА
Тканесберегающая лазерная имплантация полового члена
|
Имплантат полового члена будет имплантирован с использованием кавернозной щадящей техники с помощью оптоволоконного лазера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная имплантация протеза полового члена
Временное ограничение: 1 час
|
Имплантат полового члена успешно имплантирован
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Заболевания половых органов, мужчины
- Мужские мочеполовые заболевания
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сахарный диабет, тип 2
- Эректильная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- TSLA_Implantation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Конфиденциальные данные
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .