- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06748365
Sérový feritin a prognóza DKA
8. května 2025 aktualizováno: Joseph Medhat Sobhy, Sohag University
Role feritinu v klinickém obrazu a krátkodobé prognóze diabetické ketoacidózy
cílem této studie je: zhodnotit souvislost mezi hladinami sérového feritinu a klinickým obrazem a krátkodobou prognózou pacientů s DKA.
Konkrétně korelace mezi její úrovní a závažností DKA při prezentaci a určení její prognostické hodnoty při predikci krátkodobých výsledků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie feritinu a korelace s akutními příhodami, jako je mrtvice nebo Mi, byly provedeny dříve, některé studie však našly korelaci se stupněm a prognózou těchto onemocnění a jiné nikoli.
Žádná studie však nebyla dříve zkoušena na pacientech s DKA, takže se snažíme zjistit, zda by Ferritin měl vztah s pacienty s DKA a mohl by být použit jako prognostický nástroj (například jsme v této studii zjistili, že hladina je nižší než „200“ pacientů většinou má dobrou prognózu) toto je jen příklad nebo (sérový feritin se ukázal jako irelevantní pro prognózu DKA, protože pacienti by měli dobrou prognózu i přes číselnou hodnotu) a to bude u vybraných pacientů podle kritérií k vyloučení jakéhokoli chronického onemocnění na odděleních naší nemocniční péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph Medhat Sobhy, resident in internal medicine
- Telefonní číslo: +2001011041077
- E-mail: joeisgreatyeah@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marium Medhat Sobhy, resident in opthalmology
- Telefonní číslo: +2001023322977
- E-mail: mariummedhat3@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Nábor
- Sohag University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou DKA přijati na pohotovost nebo jednotky intenzivní péče univerzitní nemocnice v Sohagu
Popis
Kritéria zahrnutí:
-
Všichni pacienti s DKA:
- Dospělý ve věku 18 let nebo starší .
- Typ 1 DM, typ 2 DM
- Diagnóza DKA na základě kritérií American Diabetes Association: glykémie >250 mg/dl, arteriální pH <7,3, sérový bikarbonát <18 mEq/l,
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou mladší 18 let
- Anémie z nedostatku železa a přetížení železem
- Chronická zánětlivá onemocnění: Stavy, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes a zánětlivé onemocnění střev
- Akutní a chronické infekce, včetně bakteriálních, virových a plísňových infekcí
- Pt s jinou akutní komplikací (IM, mrtvice)
- pacientů s CKD
- Pacienti s chronickým onemocněním jater
- Pacienti s maligním onemocněním
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnotit souvislost mezi hladinami sérového feritinu a klinickým obrazem a krátkodobou prognózou pacientů s DKA. Konkrétně korelace mezi její úrovní a závažností DKA při prezentaci a stanovení její prognostické hodnoty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--24-12-07MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .