- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06748365
Ferritina sierica e prognosi della DKA
8 maggio 2025 aggiornato da: Joseph Medhat Sobhy, Sohag University
Ruolo della ferritina nella presentazione clinica e nella prognosi a breve termine della chetoacidosi diabetica
lo scopo di questo studio è quello di: valutare l'associazione tra i livelli di ferritina sierica e la presentazione clinica e la prognosi a breve termine dei pazienti con DKA.
Nello specifico, la correlazione tra il suo livello e la gravità della DKA alla presentazione determina il suo valore prognostico nel predire i risultati a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi sulla ferritina e la correlazione con eventi acuti come ictus o infarto sono stati condotti in precedenza, tuttavia alcuni studi hanno trovato una correlazione con il grado e la prognosi di queste malattie e altri no.
Tuttavia nessuno studio è stato sperimentato prima su pazienti affetti da DKA, quindi stiamo cercando di scoprire se la ferritina potrebbe avere una relazione con i pazienti affetti da DKA e potrebbe essere utilizzata come strumento prognostico (ad esempio, in questo studio abbiamo riscontrato che quando il livello è inferiore a "200" pazienti ha per lo più una buona prognosi) questo è solo un esempio o (la ferritina sierica si è rivelata irrilevante per la prognosi della DKA poiché i pazienti avrebbero una buona prognosi nonostante il valore numerico) e questo sarà in pazienti selezionati secondo criteri per escludere qualsiasi condizione cronica nel nostro ospedale unità di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph Medhat Sobhy, resident in internal medicine
- Numero di telefono: +2001011041077
- Email: joeisgreatyeah@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marium Medhat Sobhy, resident in opthalmology
- Numero di telefono: +2001023322977
- Email: mariummedhat3@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Sohag University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di DKA ricoverati al pronto soccorso o nelle unità di terapia intensiva dell'ospedale universitario di Sohag
Descrizione
Criteri di inclusione:
-
Tutti i pazienti con DKA:
- Adulto Di età pari o superiore a 18 anni.
- Tipo 1 DM, tipo 2 DM
- Diagnosi di DKA basata sui criteri dell'American Diabetes Association: glicemia >250 mg/dl, pH arterioso <7,3, bicarbonato sierico <18 mEq/l,
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno meno di 18 anni
- Anemia da carenza di ferro e sovraccarico di ferro
- Malattie infiammatorie croniche: condizioni come l’artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico e la malattia infiammatoria intestinale
- Infezioni acute e croniche, comprese infezioni batteriche, virali e fungine
- Pt presentato con altra complicanza acuta (IM, ictus)
- Pazienti con insufficienza renale cronica
- Pazienti con malattie epatiche croniche
- Pazienti con neoplasie
- Donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutare l'associazione tra i livelli di ferritina sierica e la presentazione clinica e la prognosi a breve termine dei pazienti con DKA. Nello specifico, la correlazione tra il suo livello e la gravità della DKA alla presentazione ne determina il valore prognostico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--24-12-07MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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