- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748365
Serum Ferritin og prognose for DKA
8. maj 2025 opdateret af: Joseph Medhat Sobhy, Sohag University
Ferritins rolle i den kliniske præsentation og kortsigtede prognose af diabetisk ketoacidose
Formålet med denne undersøgelse er at: evaluere sammenhængen mellem serumferritinniveauer og den kliniske præsentation og korttidsprognose for patienter med DKA.
Specifikt korrelationen mellem dets niveau og sværhedsgraden af DKA ved præsentation og bestemme dens prognostiske værdi i forudsigelse af kortsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ferritinundersøgelser og korrelation til akutte hændelser som slagtilfælde eller Mi blev udført før, men nogle undersøgelser har fundet en sammenhæng med graden og prognosen for disse sygdomme og andre ikke.
Der blev dog ikke prøvet nogen undersøgelse på DKA-patienter før, så vi forsøger at finde ud af, om Ferritin ville have en relation til patienter med DKA og kunne bruges som et prognostisk værktøj (f.eks. fandt vi i denne undersøgelse, når niveauet er mindre end "200" patienter har for det meste god prognose) dette er blot et eksempel eller (serrum ferritin viste sig at være irrelevant for DKA prognose, da patienter ville have en god prognose trods talværdi) og dette vil være hos udvalgte patienter efter kriterier at udelukke enhver kronisk tilstand på vores hospitalsafdelinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joseph Medhat Sobhy, resident in internal medicine
- Telefonnummer: +2001011041077
- E-mail: joeisgreatyeah@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marium Medhat Sobhy, resident in opthalmology
- Telefonnummer: +2001023322977
- E-mail: mariummedhat3@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med DKA indlagt på skadestuen eller intensivafdelingen på Sohag Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Alle patienter med DKA:
- Voksen på 18 år eller ældre.
- Type 1 DM, type 2 DM
- Diagnose af DKA baseret på American Diabetes Associations kriterier: blodsukker >250 mg/dL, arteriel pH <7,3, serumbicarbonat <18 mEq/L,
Ekskluderingskriterier:
- Patienter er under 18 år
- Jernmangelanæmi og jernoverbelastning
- Kroniske inflammatoriske sygdomme: Tilstande som leddegigt, systemisk lupus erythematosus og inflammatorisk tarmsygdom
- Akutte og kroniske infektioner, herunder bakterielle, virale og svampeinfektioner
- Pt præsenteret med anden akut komplikation (MI, slagtilfælde)
- CKD patienter
- Patienter med kroniske leversygdomme
- Patienter med malignitet
- Gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evaluere sammenhængen mellem serumferritinniveauer og den kliniske præsentation og kortsigtede prognose for patienter med DKA. Specifikt korrelationen mellem dets niveau og sværhedsgraden af DKA ved præsentation og bestemme dens prognostiske værdi
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 1 år
|
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--24-12-07MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .