- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750718
Inovativní rehabilitace: Integrace senzomotorického tréninku založeného na VR do komplexní rehabilitace krku
Senzomotorický trénink založený na virtuální realitě versus komplexní senzomotorický trénink mechanické bolesti krku
Výzkum je zaměřen na léčbu chronické nespecifické bolesti krku pomocí technologií virtuální reality (VR) se senzoricko-motorickým tréninkem. Chronická bolest šíje je v egyptské společnosti rozšířená a vysoce převládající v důsledku mnoha faktorů, jako je dlouhé sezení u počítače nebo chytrého telefonu, což vede k poklesu produktivity v práci a neustálému pocitu únavy. Tento problém je považován za jeden z rozšířených zdravotních problémů, které postihují jedince všech věkových kategorií a výrazně ovlivňují jejich každodenní život.
Tento projekt byl vybrán na základě rostoucího povědomí o potřebě hledat inovativní řešení tohoto zdravotního problému, který brání produktivitě a ovlivňuje celkový komfort jednotlivců.
Cílem výzkumu je integrovat senzoricko-motorickou terapii s virtuální realitou, která pacientům pomáhá zlepšit pohyb a flexibilitu a snížit bolest. Dělá to tak, že simuluje vzrušující interaktivní prostředí, která upoutají jejich pozornost a pomohou jim zmírnit bolest od tradičních léčebných metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virtuální realita, nová forma technologie, si získává pozornost v lékařské oblasti pro svůj potenciál napomáhat lůžkové rehabilitaci. Tato zkušenost ponoří pacienta do interaktivní a poutavé cesty. Zpětná vazba ve virtuální realitě může pacientům s chronickou muskuloskeletální bolestí pomoci tím, že jim nabídne různé senzorické a motorické úkoly ke zlepšení jejich posturální kontroly.
Virtuální realita navíc nabízí rušivý zážitek, který pomáhá snížit bolest a emocionální stres pacientů. Pomocí specializovaného zařízení na hlavě (Head-mounted device) (HMD) nebo obrazovce se mohou pacienti účastnit počítačových cvičení v rámci fyzikální terapie virtuální realitou.
Kombinace virtuální reality s komplexním senzomotorickým tréninkem může být přínosná při léčbě chronické bolesti krku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
Cairo, Egypt
- Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- U 50 pacientů byla diagnostikována mechanická bolest krku ve věku 18 až 40 let s mechanickou bolestí krku.
- Pacienti se skóre intenzity bolesti (>3) na vizuální analogové škále (VAS; 0-100 mm) v průměru tři týdny před studií.
- Index postižení krku (NDI) skóre 20 %-60 % (>6) (střední až těžké postižení).
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza traumatu nebo operace dolní končetiny nebo páteře, rozpoznaná a pozorovatelná deformace páteře, neurologické poruchy, zlomenina/vykloubení děložního čípku, poranění krční páteře, neurologické/kardiovaskulární/respirační poruchy ovlivňující fyzickou výkonnost pacientů nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV), potvrzené Dixovým Hallpikovým testem.
- Těhotenství.
- Pacienti, kteří podstoupili fyzioterapeutické zásahy kvůli bolesti krku během tří měsíců před studií, také nebyli způsobilí k účasti a byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtual Reality
The virtual reality group will engage in targeted cervical sensorimotor training through VR Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro)
|
Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro) advanced 256 GB all-in-one virtual reality headset, Wi-Fi will be used.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: laser-guided Sensorimotor Training
An exercise program consisting of Cervical JPSM, Cervical movement sense
|
An exercise program consisting of Cervical JPSM and Cervical movement sense
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální propriocepce a smysl pro repozici krku
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Test chyby postavení cervikálního kloubu (JPE) je nástroj pro měření používaný ke klinickému posouzení schopnosti cervikocefalické propriocepce jedince.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intenzity bolesti (VAS)
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Požádejte pacienta, aby na souvislou 10 cm čáru umístil vodorovnou značku, která představuje intenzitu jeho bolesti, v rozsahu od nuly, což znamená žádnou bolest, nebo nepohodlí až po 10, což znamená nejhorší možnou bolest, kterou může cítit.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
|
Měření invalidity v důsledku bolesti krku (NDI)
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Pacient vyplní dotazník funkčního stavu specifický pro daný stav s 10 položkami.
NDI se skládá z 10 domén – intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolest hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace – navržených k posouzení úrovně postižení u pacientů s bolestí krku.
Pacienti sami uvádějí úroveň své funkce/disability v každé doméně, načež se vypočítá složené skóre.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
|
Ovládání pohybu očí (stabilita pohledu)
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Test dynamické zrakové ostrosti (DVA) se používá k posouzení stability pohledu.
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
|
Cervikální rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Výsledky cervikální ROM byly vypočteny zprůměrováním tří nejlepších hodnot z každého směru
|
Před léčbou a po 6 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadeer Maghraby, MSc, assistant lecturer
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005274
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .