- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750718
Innovative Rehabilitation: Integration von VR-basiertem sensomotorischem Training in eine umfassende Nackenrehabilitation
Nackenbasiertes sensomotorisches Training in virtueller Realität im Vergleich zu umfassendem sensomotorischen Training bei mechanischen Nackenschmerzen
Die Forschung zielt darauf ab, chronische unspezifische Nackenschmerzen mithilfe von Virtual-Reality-Technologien (VR) mit sensomotorischem Training zu behandeln. Chronische Nackenschmerzen sind in der ägyptischen Gesellschaft weit verbreitet und kommen aufgrund vieler Faktoren häufig vor, beispielsweise wenn man lange Zeit vor dem Computer oder Smartphone sitzt, was zu einem Rückgang der Produktivität bei der Arbeit und einem ständigen Gefühl der Müdigkeit führt. Dieses Problem gilt als eines der weitverbreiteten Gesundheitsprobleme, das Menschen jeden Alters betrifft und ihr tägliches Leben stark beeinträchtigt.
Dieses Projekt wurde aufgrund des wachsenden Bewusstseins für die Notwendigkeit ausgewählt, nach innovativen Lösungen für dieses Gesundheitsproblem zu suchen, das die Produktivität beeinträchtigt und das allgemeine Wohlbefinden des Einzelnen beeinträchtigt.
Die Forschung zielt darauf ab, die sensorisch-motorische Therapie mit der virtuellen Realität zu integrieren, um Patienten dabei zu helfen, ihre Bewegung und Flexibilität zu verbessern und Schmerzen zu lindern. Dies geschieht durch die Simulation aufregender interaktiver Umgebungen, die ihre Aufmerksamkeit fesseln und ihnen helfen, Schmerzen zu lindern, die mit herkömmlichen Behandlungsmethoden nicht möglich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Virtuelle Realität, eine neuartige Form der Technologie, gewinnt im medizinischen Bereich aufgrund ihres Potenzials zur Unterstützung der stationären Rehabilitation zunehmend an Aufmerksamkeit. Diese Erfahrung wird den Patienten in eine interaktive und fesselnde Reise eintauchen lassen. Virtual-Reality-Feedback kann Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen helfen, indem es ihnen verschiedene sensorische und motorische Aufgaben bietet, um ihre Haltungskontrolle zu verbessern.
Darüber hinaus bietet die virtuelle Realität ein ablenkendes Erlebnis, das dazu beiträgt, Schmerzen und emotionalen Stress der Patienten zu lindern. Mit einem speziellen Gerät auf dem Kopf (Head-Mounted Device, HMD) oder einem Bildschirm können Patienten im Rahmen der Virtual-Reality-Physiotherapie an computergestützten Übungen teilnehmen.
Die Kombination von virtueller Realität und umfassendem sensomotorischen Training kann bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen hilfreich sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Cairo, Ägypten
- Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei 50 Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren wurde mechanischer Nackenschmerz diagnostiziert.
- Patienten mit Schmerzintensitätswerten (>3) auf der visuellen Analogskala (VAS; 0–100 mm) für durchschnittlich drei Wochen vor der Studie.
- Der Neck Disability Index (NDI) liegt bei 20–60 % (>6) (mittelschwere bis schwere Behinderung).
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte von Traumata oder Operationen der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule, erkannten und beobachtbaren Wirbelsäulendeformitäten, neurologischen Störungen, Zervixfrakturen/-luxationen, Schleudertrauma, neurologischen/kardiovaskulären/respiratorischen Störungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit des Patienten beeinträchtigen, oder der Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), bestätigt durch den Dix-Hallpike-Test.
- Schwangerschaft.
- Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor der Studie physiotherapeutische Eingriffe gegen Nackenschmerzen erhalten hatten, waren ebenfalls von der Teilnahme ausgeschlossen und wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual Reality
The virtual reality group will engage in targeted cervical sensorimotor training through VR Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro)
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Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro) advanced 256 GB all-in-one virtual reality headset, Wi-Fi will be used.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: laser-guided Sensorimotor Training
An exercise program consisting of Cervical JPSM, Cervical movement sense
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An exercise program consisting of Cervical JPSM and Cervical movement sense
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zervikale Propriozeption und Nackenrepositionssinn
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Der Cervical Joint Position Error (JPE)-Test ist ein Messinstrument zur klinischen Beurteilung der zervikozephalen Propriozeptionsfähigkeit einer Person.
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Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Bitten Sie den Patienten, eine horizontale Markierung auf einer durchgehenden 10-cm-Linie anzubringen, die seine/ihre Schmerzintensität darstellt, die von Null (kein Schmerz) über 29 Unbehagen bis 10 (den schlimmsten Schmerz, den er empfinden kann) reicht.
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Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Messung der Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen (NDI)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Der Patient füllt einen zustandsspezifischen Fragebogen zum Funktionsstatus mit 10 Elementen aus.
Der NDI besteht aus 10 Bereichen – Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Erholung – und soll den Grad der Behinderung bei Patienten mit Nackenschmerzen beurteilen.
Die Patienten geben in jedem Bereich selbst Angaben zu ihrem Funktions-/Behinderungsgrad ein, woraufhin ein zusammengesetzter Score berechnet wird.
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Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Augenbewegungskontrolle (Blickstabilität)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Zur Beurteilung der Blickstabilität wird der Dynamic Visual Acuity (DVA)-Test verwendet.
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Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Zervikaler Bewegungsumfang (ROM)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Die Ergebnisse des zervikalen ROM wurden durch Mittelung der drei besten Werte aus jeder Richtung berechnet
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Vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hadeer Maghraby, MSc, assistant lecturer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005274
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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