- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750718
Innovativ rehabilitering: Integrering af VR-baseret sensorimotorisk træning i omfattende nakkerehabilitering
Virtual Reality Nakke-baseret sensorimotorisk træning versus omfattende sensorimotorisk træning i mekaniske nakkesmerter
Forskningen sigter mod at behandle kroniske uspecifikke nakkesmerter ved hjælp af virtual reality (VR) teknologier med sensorisk-motorisk træning. Kroniske nakkesmerter er udbredte og meget udbredte i det egyptiske samfund på grund af mange faktorer, såsom at sidde i lange perioder foran en computer eller smartphone, hvilket fører til et fald i produktiviteten på arbejdet og en konstant følelse af træthed. Dette problem betragtes som et af de udbredte sundhedsproblemer, der påvirker individer i alle aldre og i høj grad påvirker deres daglige liv.
Dette projekt blev valgt på baggrund af den voksende bevidsthed om behovet for at søge efter innovative løsninger på dette sundhedsproblem, der hæmmer produktiviteten og påvirker den enkeltes generelle komfort.
Forskningen sigter mod at integrere sensorisk-motorisk terapi med virtual reality, som hjælper patienter med at forbedre bevægelse og fleksibilitet og reducere smerte. Det gør den ved at simulere spændende interaktive miljøer, der engagerer deres opmærksomhed og hjælper dem med at lindre smerter væk fra traditionelle behandlingsmetoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality, en ny form for teknologi, vinder opmærksomhed på det medicinske område for dets potentiale til at hjælpe indlagt rehabilitering. Denne oplevelse vil fordybe patienten i en interaktiv og engagerende rejse. Virtual reality-feedback kan hjælpe patienter med kroniske muskuloskeletale smerter ved at tilbyde dem forskellige sensoriske og motoriske opgaver for at forbedre deres posturale kontrol.
Desuden tilbyder virtual reality en distraherende oplevelse, der hjælper med at reducere patienters smerte og følelsesmæssige nød. Ved at bruge en specialiseret enhed på hovedet (Head-mounted device) (HMD) eller skærmen kan patienter deltage i computerbaserede øvelser som en del af virtual reality fysioterapi.
At kombinere virtual reality med omfattende sansemotorisk træning kan være gavnligt til behandling af kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Cairo, Egypten
- Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 patienter diagnosticeret med mekaniske nakkesmerter mellem 18 og 40 år med mekaniske nakkesmerter.
- Patienter med smerteintensitetsscore (>3) på den visuelle analoge skala (VAS; 0-100 mm) i gennemsnit tre uger før undersøgelsen.
- Neck Disability Index (NDI) score 20%-60% (>6) (moderat til svær handicap).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med traumer eller operationer i underekstremiteter eller rygsøjlen, anerkendt og observerbar spinal deformitet, neurologiske lidelser, cervikal fraktur/dislokation, piskesmældsskader, neurologiske/kardiovaskulære/respiratoriske lidelser, der påvirker patienternes fysiske ydeevne, eller manglende evne til at give informeret samtykke.
- Benign paroxysmal positional vertigo (BPPV), som bekræftet af Dix Hallpike-testen.
- Graviditet.
- Patienter, der havde modtaget fysioterapiinterventioner for nakkesmerter inden for tre måneder forud for undersøgelsen, var også udelukket til deltagelse og blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality
The virtual reality group will engage in targeted cervical sensorimotor training through VR Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro)
|
Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro) advanced 256 GB all-in-one virtual reality headset, Wi-Fi will be used.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: laser-guided Sensorimotor Training
An exercise program consisting of Cervical JPSM, Cervical movement sense
|
An exercise program consisting of Cervical JPSM and Cervical movement sense
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal proprioception og nakkerepositionssans
Tidsramme: Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
Cervical joint position error (JPE) Test er et måleværktøj, der bruges til klinisk at vurdere en persons cervicocephalic proprioception evne.
|
Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
At bede patienten om at sætte et vandret mærke på en sammenhængende 10 cm linje, der repræsenterer hans/hendes smerteintensitet, fra nul, hvilket indikerer ingen smerte, eller 29 ubehag til 10, hvilket indikerer den værst mulige smerte, han kunne føle.
|
Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
|
Måling af invaliditet på grund af nakkesmerter (NDI)
Tidsramme: Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
Patienten vil udfylde et tilstandsspecifikt funktionsstatus spørgeskema med 10 punkter.
NDI består af 10 domæner - smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation - designet til at vurdere niveauet af handicap hos patienter med nakkesmerter.
Patienterne selvrapporterer deres funktionsniveau/handicap i hvert domæne, hvorefter en sammensat score beregnes.
|
Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
|
Eye Movement Control (Gaze Stability)
Tidsramme: Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
Dynamic Visual Acuity (DVA) testen bruges til at vurdere blikstabilitet.
|
Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
|
Cervikal bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
Cervikal ROM-resultater blev beregnet ved at tage et gennemsnit af de tre bedste værdier fra hver retning
|
Før behandling og efter 6 ugers behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadeer Maghraby, MSc, assistant lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005274
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .