- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750718
Riabilitazione innovativa: integrazione dell'allenamento sensomotorio basato sulla realtà virtuale nella riabilitazione completa del collo
Addestramento sensomotorio basato sul collo in realtà virtuale rispetto all'allenamento sensomotorio completo nel dolore cervicale meccanico
La ricerca mira a trattare il dolore cervicale cronico non specifico utilizzando tecnologie di realtà virtuale (VR) con training senso-motorio. Il dolore cronico al collo è diffuso e molto diffuso nella società egiziana a causa di molti fattori, come stare seduti per lunghi periodi davanti al computer o allo smartphone, che porta ad un calo della produttività sul lavoro e ad una costante sensazione di stanchezza. Questo problema è considerato uno dei problemi di salute più diffusi che colpiscono individui di tutte le età e influenzano notevolmente la loro vita quotidiana.
Questo progetto è stato scelto sulla base della crescente consapevolezza della necessità di ricercare soluzioni innovative a questo problema di salute che ostacola la produttività e incide sul comfort generale degli individui.
La ricerca mira a integrare la terapia sensomotoria con la realtà virtuale, che aiuta i pazienti a migliorare il movimento e la flessibilità e a ridurre il dolore. Lo fa simulando entusiasmanti ambienti interattivi che attirano la loro attenzione e li aiutano ad alleviare il dolore lontano dai metodi di trattamento tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La realtà virtuale, una nuova forma di tecnologia, sta guadagnando attenzione in campo medico per il suo potenziale di aiuto nella riabilitazione ospedaliera. Questa esperienza immergerà il paziente in un viaggio interattivo e coinvolgente. Il feedback della realtà virtuale può assistere i pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico offrendo loro vari compiti sensoriali e motori per migliorare il controllo posturale.
Inoltre, la realtà virtuale offre un'esperienza di distrazione che aiuta a ridurre il dolore e il disagio emotivo dei pazienti. Utilizzando un dispositivo specializzato sulla testa (dispositivo montato sulla testa) (HMD) o uno schermo, i pazienti possono partecipare ad esercizi basati su computer come parte della terapia fisica in realtà virtuale.
La combinazione della realtà virtuale con un allenamento sensomotorio completo può essere utile nel trattamento del dolore cronico al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Cairo, Egitto
- Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cinquanta pazienti con diagnosi di dolore al collo meccanico di età compresa tra 18 e 40 anni con dolore al collo meccanico.
- Pazienti con punteggi di intensità del dolore (>3) sulla scala analogica visiva (VAS; 0-100 mm) per una media di tre settimane prima dello studio.
- Indice di disabilità del collo (NDI) con punteggio compreso tra 20% e 60% (>6) (disabilità da moderata a grave).
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia di trauma o intervento chirurgico agli arti inferiori o alla colonna vertebrale, deformità spinale riconosciuta e osservabile, disturbi neurologici, frattura/lussazione cervicale, lesioni da colpo di frusta, disturbi neurologici/cardiovascolari/respiratori che influiscono sulle prestazioni fisiche dei pazienti o incapacità di fornire il consenso informato.
- Vertigine parossistica posizionale benigna (VPPB), come confermato dal test Dix Hallpike.
- Gravidanza.
- Anche i pazienti che avevano ricevuto interventi di terapia fisica per dolore al collo nei tre mesi precedenti lo studio non erano idonei alla partecipazione e sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Virtual Reality
The virtual reality group will engage in targeted cervical sensorimotor training through VR Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro)
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Oculus Quest 3 Pro (OQ3 Pro) advanced 256 GB all-in-one virtual reality headset, Wi-Fi will be used.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: laser-guided Sensorimotor Training
An exercise program consisting of Cervical JPSM, Cervical movement sense
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An exercise program consisting of Cervical JPSM and Cervical movement sense
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione cervicale e senso di riposizionamento del collo
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Il test dell'errore di posizione dell'articolazione cervicale (JPE) è uno strumento di misurazione utilizzato per valutare clinicamente la capacità propriocettiva cervicocefalica di un individuo.
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Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dell'intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Chiedere al paziente di apporre un segno orizzontale su una linea continua di 10 cm che rappresenta l'intensità del suo dolore, variando da zero, che indica assenza di dolore, o 29 disagio a 10, che indica il peggior dolore possibile che potrebbe provare.
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Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Misurazione della disabilità dovuta al dolore al collo (NDI)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Il paziente completerà un questionario sullo stato funzionale specifico per la condizione con 10 elementi.
L’NDI è composto da 10 domini: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e svago, progettati per valutare il livello di disabilità nei pazienti con dolore al collo.
I pazienti segnalano autonomamente il loro livello di funzionalità/disabilità in ciascun dominio, dopo di che viene calcolato un punteggio composito.
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Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Controllo del movimento oculare (stabilità dello sguardo)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Il test Dynamic Visual Acuity (DVA) viene utilizzato per valutare la stabilità dello sguardo.
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Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Range di movimento cervicale (ROM)
Lasso di tempo: Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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I risultati del ROM cervicale sono stati calcolati facendo la media dei tre valori migliori per ciascuna direzione
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Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hadeer Maghraby, MSc, assistant lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005274
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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