- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06756373
Léčba plicní embolie
1. ledna 2025 aktualizováno: Rania Abdelmoaz Farghaly, Assiut University
Dodržování mezinárodních směrnic Řízená stratifikace rizika a léčba akutní plicní embolie, egyptská zkušenost
Posoudit, do jaké míry dodržujeme pokyny ESC 2019 při léčbě pacientů s akutní plicní embolií
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Plicní embolie (PE) je třetím nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním, které je spojeno s vysokou mortalitou.
Má širokou škálu prezentací, od asymptomatického náhodného nálezu po oběhový kolaps a náhlou smrt Týmy odpovědí na plicní embolii (PERT) se staly multidisciplinárním týmem pro zvládání akutní plicní embolie s rychlým aktivačním procesem pro multimodální hodnocení, stratifikaci rizik. a nejlepší management zejména pro složité případy problémů.
PERT pomáhají zkrátit dobu do diagnózy PE; kratší doba do zahájení antikoagulační léčby, zkracující se doba hospitalizace, zvýšené používání pokročilých terapií jako katetrizační terapie bez nárůstu krvácivých komplikací se snižující se úmrtností
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rania Abdelmoaz Farghaly, master student
- Telefonní číslo: +201284742238
- E-mail: raniaezz276@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
léčba pacienta s plicní embolií podle ECS Guidlines
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žádná kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Abychom zhodnotili, do jaké míry dodržujeme pokyny ESC 2019 v léčbě prezentovaných pacientů
Porovnání kritérií ESC 2019 pro stratifikaci rizika a mortalitu s novými skóre [BOVA, upravené FAST, PEITHO-3 modely & POPE]. - Porovnání léčby a výsledků nemocničního a 30denního sledování plicní embolie před a po zahájení PERT v našem centru |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
úmrtnost na plicní embolii
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- ISTH Steering Committee for World Thrombosis Day. Thrombosis: a major contributor to the global disease burden. J Thromb Haemost. 2014 Oct;12(10):1580-90. doi: 10.1111/jth.12698.
- Gerardo F, Faria D, Silverio Antonio P, Baltazar Ferreira J, Beringuilho M, Ferreira H, Fialho I, Miranda I, Sa Pereira Y, Nunes-Ferreira A, Roque D, Santos MB, Morais C, Bravo Baptista S, Augusto JB. PrOgnosis in Pulmonary Embolism (PoPE): 30-Day mortality risk score based on five admission parameters. Rev Port Cardiol. 2024 Jan;43(1):1-8. doi: 10.1016/j.repc.2023.04.011. Epub 2023 Jul 7. English, Portuguese.
- Leidi A, Bex S, Righini M, Berner A, Grosgurin O, Marti C. Risk Stratification in Patients with Acute Pulmonary Embolism: Current Evidence and Perspectives. J Clin Med. 2022 Apr 30;11(9):2533. doi: 10.3390/jcm11092533.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64. doi: 10.1160/TH07-03-0212.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- mangement of pulmonary emboli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní embolie (diagnostika)
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationDokončenoVýkon eFast Diagnosis při vedení první pomoci při resuscitaci a hemostázeFrancie