- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06756373
Gestione dell'embolia polmonare
1 gennaio 2025 aggiornato da: Rania Abdelmoaz Farghaly, Assiut University
Aderenza alle linee guida internazionali dirette alla stratificazione del rischio e alla gestione dell'embolia polmonare acuta, un'esperienza egiziana
Valutare in che misura aderiamo alle linee guida ESC 2019 nella gestione dei pazienti affetti da embolia polmonare acuta
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'embolia polmonare (EP) è la terza malattia cardiovascolare più frequente ed è associata ad un elevato tasso di mortalità. L'EP è definita come l'ostruzione di un'arteria polmonare, per lo più derivante dallo spostamento di materiale trombotico dagli arti inferiori.
Presenta un'ampia varietà di presentazioni, che vanno da un riscontro incidentale asintomatico al collasso circolatorio e alla morte improvvisa. I team di risposta all'embolia polmonare (PERT) sono emersi come team multidisciplinare per la gestione dell'embolia polmonare acuta, con un processo di attivazione rapida per la valutazione multimodale, la stratificazione del rischio e la migliore gestione soprattutto per i casi complessi.
I PERT aiutano a migliorare il tempo necessario alla diagnosi di EP; tempi più brevi per l’inizio dell’anticoagulazione riduzione della durata della degenza ospedaliera, aumento dell’uso di terapie avanzate come terapie dirette tramite catetere senza aumento delle complicanze emorragiche con diminuzione della mortalità
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rania Abdelmoaz Farghaly, master student
- Numero di telefono: +201284742238
- Email: raniaezz276@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
trattamento del paziente con embolia polmonare secondo le Linee Guida ECS
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessun criterio di inclusione
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Valutare in che misura aderiamo alle linee guida ESC 2019 nella gestione dei pazienti presentate
Confronto dei criteri ESC 2019 per la stratificazione del rischio e la mortalità con i nuovi punteggi [BOVA, modelli FAST modificati, PEITHO-3 e POPE]. -Confronto tra la gestione e gli esiti del follow-up ospedaliero e a 30 giorni dell'embolia polmonare prima e dopo l'inizio della PERT nel nostro centro |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
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tasso di mortalità per embolia polmonare
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ISTH Steering Committee for World Thrombosis Day. Thrombosis: a major contributor to the global disease burden. J Thromb Haemost. 2014 Oct;12(10):1580-90. doi: 10.1111/jth.12698.
- Gerardo F, Faria D, Silverio Antonio P, Baltazar Ferreira J, Beringuilho M, Ferreira H, Fialho I, Miranda I, Sa Pereira Y, Nunes-Ferreira A, Roque D, Santos MB, Morais C, Bravo Baptista S, Augusto JB. PrOgnosis in Pulmonary Embolism (PoPE): 30-Day mortality risk score based on five admission parameters. Rev Port Cardiol. 2024 Jan;43(1):1-8. doi: 10.1016/j.repc.2023.04.011. Epub 2023 Jul 7. English, Portuguese.
- Leidi A, Bex S, Righini M, Berner A, Grosgurin O, Marti C. Risk Stratification in Patients with Acute Pulmonary Embolism: Current Evidence and Perspectives. J Clin Med. 2022 Apr 30;11(9):2533. doi: 10.3390/jcm11092533.
- Cohen AT, Agnelli G, Anderson FA, Arcelus JI, Bergqvist D, Brecht JG, Greer IA, Heit JA, Hutchinson JL, Kakkar AK, Mottier D, Oger E, Samama MM, Spannagl M; VTE Impact Assessment Group in Europe (VITAE). Venous thromboembolism (VTE) in Europe. The number of VTE events and associated morbidity and mortality. Thromb Haemost. 2007 Oct;98(4):756-64. doi: 10.1160/TH07-03-0212.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
17 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
17 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mangement of pulmonary emboli
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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