Radiální rázová vlna versus nízkoúrovňová laserová terapie u pacientů s chronickým Piriformis svalovým syndromem
1. ledna 2025 aktualizováno: Mohamed Mahdi Ali Ibrahim, Cairo University
Radiální mimotělní rázová vlna versus nízkoúrovňová laserová terapie v léčbě pacientů s chronickým piriformis svalovým syndromem
Cílem studie je porovnat účinky radiační rázové vlny a nízkoúrovňové laserové terapie na tloušťku svalu piriformis, funkci dolních končetin, intenzitu bolesti a rozsah pohybu kyčle u pacientů se syndromem piriformis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Bolesti dolní části zad postihují 75–84 % běžné populace ve vyspělých zemích, přičemž syndrom piriformis je častější u žen.
piriformis syndrom je neuromuskulární porucha způsobená kompresí ischiatického nervu v infra-piriformis kanálu, což způsobuje bolest sedacího nervu, brnění a necitlivost.
Jen málo studií zkoumalo účinnost terapie rázovou vlnou při léčbě syndromu piriformis, ale tato studie si klade za cíl porovnat výsledky s cílem zlepšit výsledky léčby, ušetřit čas a peníze a přidat hodnotu fyzikální terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
- Telefonní číslo: 01111153111
- E-mail: M_mahdy142@yaho.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic in physiotherapy department at EL KATEB Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
- Telefonní číslo: 01111153111
- E-mail: m_mahdy142@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Šedesát pacientů mužů a žen se syndromem piriformis
- Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 50 let
- Index tělesné hmotnosti bude 25 až 30 (kg/m²).
- Jak samci, tak samice.
- Bolest v kříži vyzařující do zadní části stehna, lýtka a chodidla.
- Chronický piriformis syndrom v důsledku mikrotraumat.
- Bolest hýžďového svalu s ozářením nebo bez ozařování prostřednictvím dráhy sedacího nervu.
- Faber test a Fair test a Beatty test pozitivní.
- Diagnostikován subakutní a chronický piriformis syndrom.
- Jednostranný piriformis syndrom.
- Citlivost v oblasti dolní části zad, hýždí a kyčelního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Piriformis syndrom v důsledku makrotraumat.
- Lumbo-sakrální léze disku a spinální stenóza.
- Bederní spondylolistéza.
- Těhotenství
- Nedávná zlomenina a operace páteře, kyčle, kolena a kotníku.
- Bakerova cysta.
- Degenerativní onemocnění páteře a kyčle.
- Intermitentní cévní klaudikace.
- Minulá historie zlomenin obratlů a operace páteře
- Spinální tuberkulóza.
- Revmatoidní onemocnění.
- Patologie plotének a mechanické bolesti zad.
- Přítomnost maligního onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: konvenční program
21 pacientů s chronickým piriformis svalovým syndromem bude léčeno konvenčním programem fyzikální terapie ve formě (horké zábaly, lokální masáže a protahovací cvičení) po dobu 6 týdnů (2x týdně).
|
Fyzikální terapie může být prospěšná pro pacienty se syndromem piriformis, včetně protahovacích cvičení, lokální masáže a povrchového tepla.
Tradiční protahovací techniky zahrnují vnější rotaci, flexi kyčle a addukci.
Horký zábal na oblast spouštěcího bodu po dobu 10 minut následovaný pasivním protahováním po dobu 30 sekund.
|
|
Experimentální: Radiální mimotělní rázová vlna
21 pacientů s chronickým piriformis svalovým syndromem bude léčeno radiální mimotělní rázovou vlnou kromě klasického programu fyzikální terapie ve formě (horké zábaly, lokální masáže a protahovací cvičení) po dobu 6 týdnů (2x týdně).
|
Fyzikální terapie může být prospěšná pro pacienty se syndromem piriformis, včetně protahovacích cvičení, lokální masáže a povrchového tepla.
Tradiční protahovací techniky zahrnují vnější rotaci, flexi kyčle a addukci.
Horký zábal na oblast spouštěcího bodu po dobu 10 minut následovaný pasivním protahováním po dobu 30 sekund.
Terapie rázovou vlnou je neinvazivní alternativní léčba svalových poruch, jako jsou sportovní a traumatická zranění, protože snižuje bolest a podporuje opravu měkkých tkání.
Ve studii byli pacienti ve skupině A léčeni třemi sezeními Storz Medical Shock Wave MP100, z nichž každé sestávalo z 2000 pulzů s celkovou dávkou energie 1080 mJ/mm.
Cílem studie bylo určit umístění m. piriformis v poloze na břiše.
|
|
Experimentální: nízkoúrovňová laserová terapie
21 pacientů se syndromem chronického piriformis svalu bude léčeno nízkoúrovňovou laserovou terapií navíc ke klasickému programu fyzikální terapie ve formě (horké zábaly, lokální masáže a protahovací cvičení) po dobu 6 týdnů (dvakrát týdně).
|
Fyzikální terapie může být prospěšná pro pacienty se syndromem piriformis, včetně protahovacích cvičení, lokální masáže a povrchového tepla.
Tradiční protahovací techniky zahrnují vnější rotaci, flexi kyčle a addukci.
Horký zábal na oblast spouštěcího bodu po dobu 10 minut následovaný pasivním protahováním po dobu 30 sekund.
Nízkoúrovňová laserová terapie, také známá jako fotobiomodulace, je světelná terapie s nízkou intenzitou, která spouští biochemické změny v buňkách, podobné fotosyntéze u rostlin.
Může léčit nociceptivní a neuropatickou bolest, ale nebylo prokázáno, že centrální bolest reaguje na nízkoúrovňovou laserovou terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
K měření indexu tělesné hmotnosti bude použita stupnice hmotnosti a výšky
|
na začátku a po 6 týdnech
|
|
posouzení změny intenzity bolesti
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
10cm vizuální analogová stupnice se osvědčila jako spolehlivá, platná a citlivá pro hodnocení úrovně bolesti, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 označuje nejhorší možnou bolest, což prokazuje její účinnost při měření bolesti.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posuzování změny funkčního stavu
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Funkční stav pacienta se před léčbou hodnotí pomocí funkční škály dolních končetin.
Tento nástroj sebehodnocení je validní a spolehlivý a hodnotí se skóre pacienta v dotazníku.
Váha je zdarma pro klinické nebo výzkumné účely.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
|
posouzení změny rozsahu pohybu dolní končetiny
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Měření goniometrem se používá k posouzení rozsahu pohybu vnitřní a vnější rotace kyčle před a po intervenci.
Tento jednoduchý test je přesný a spolehlivý při zjišťování změn v rozsahu pohybu kyčle, což z něj činí platné opatření k odhalení základní patologie kyčle a umožnění chirurgického zákroku na jeho základě.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
|
posouzení změny tloušťky svalu piriformis
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech
|
Ultrazvukem řízené měření tloušťky piriformis M.sc může být spolehlivou technikou pro časnou diagnostiku syndromu pooperační bolesti, zvyšuje možnosti konzervativní léčby a rutinně hodnotí pacienty s neidentifikovanými příčinami bolesti hýždí.
Technika zahrnuje umístění sondy do pacientovy polohy na břiše, pohyb dolní končetiny pacienta k potvrzení polohy piriformis a měření tloušťky piriformis ve střední části ischia.
|
na začátku a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mohamed-004968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .