Onde d'urto radiali rispetto alla terapia laser a basso livello in pazienti con sindrome del muscolo piriforme cronico
1 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Mahdi Ali Ibrahim, Cairo University
Onde d'urto extracorporee radiali rispetto alla terapia laser a basso livello nella gestione dei pazienti con sindrome del muscolo piriforme cronico
Lo studio mira a confrontare gli effetti delle radiazioni con onde d'urto e della terapia laser a basso livello sullo spessore del muscolo piriforme, sulla funzione degli arti inferiori, sull'intensità del dolore e sul range di movimento dell'anca in pazienti con sindrome piriforme.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia colpisce il 75%-84% della popolazione generale nei paesi sviluppati, con la sindrome piriforme più comune nelle donne.
La sindrome del piriforme è un disturbo neuromuscolare causato dalla compressione del nervo sciatico nel canale infrapiriforme, che provoca dolore sciatico, formicolio e intorpidimento.
Pochi studi hanno esaminato l’efficacia della terapia con onde d’urto nel trattamento della sindrome del piriforme, ma questo studio mira a confrontare i risultati per migliorare i risultati del trattamento, risparmiare tempo e denaro e aggiungere valore alla terapia fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
- Numero di telefono: 01111153111
- Email: M_mahdy142@yaho.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- out-patient clinic in physiotherapy department at EL KATEB Hospital
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Contatto:
- Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
- Numero di telefono: 01111153111
- Email: m_mahdy142@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sessanta pazienti maschi e femmine con sindrome del piriforme
- La loro età varierà dai 30 ai 50 anni
- L'indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 30 (kg/m²).
- Sia maschi che femmine.
- Lombalgia che si irradia alla parte posteriore della coscia, del polpaccio e del piede.
- Sindrome del piriforme cronica da microtraumi.
- Dolore gluteo con o senza radiazioni attraverso la via del nervo sciatico.
- Test Faber e test Fair e test Beatty positivi.
- Diagnosi della sindrome del piriforme subacuta e cronica.
- Sindrome del piriforme unilaterale.
- Dolorabilità sulla parte bassa della schiena, sui glutei e sull'articolazione dell'anca.
Criteri di esclusione:
- Sindrome del piriforme da macrotrauma.
- Lesione del disco lombo-sacrale e stenosi spinale.
- Spondilolistesi lombare.
- Gravidanza
- Frattura recente e intervento chirurgico alla colonna vertebrale, all'anca, al ginocchio e alla caviglia.
- Cisti di Baker.
- Malattia degenerativa della colonna vertebrale e dell'anca.
- Claudicatio vascolare intermittente.
- Storia passata di frattura vertebrale e chirurgia spinale
- Tubercolosi spinale.
- Malattia reumatoide.
- Patologia del disco e mal di schiena meccanico.
- Presenza di malattie maligne.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: programma convenzionale
ventuno pazienti con sindrome del muscolo piriforme cronico saranno trattati con il programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di (impacchi caldi, massaggio locale ed esercizi di stretching) per 6 settimane (due volte a settimana).
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La terapia fisica può essere utile per i pazienti con sindrome del piriforme, compresi esercizi di stretching, massaggio locale e calore superficiale.
Le tecniche di stretching tradizionali includono la rotazione esterna, la flessione dell'anca e l'adduzione.
Un impacco caldo sulla zona del punto trigger per 10 minuti seguito da stretching passivo per 30 secondi ciascuno.
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Sperimentale: Onda d'urto radiale extracorporea
ventuno pazienti con sindrome del muscolo piriforme cronico saranno trattati con onde d'urto radiali extracorporee in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di (impacchi caldi, massaggio locale ed esercizi di stretching) per 6 settimane (due volte a settimana).
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La terapia fisica può essere utile per i pazienti con sindrome del piriforme, compresi esercizi di stretching, massaggio locale e calore superficiale.
Le tecniche di stretching tradizionali includono la rotazione esterna, la flessione dell'anca e l'adduzione.
Un impacco caldo sulla zona del punto trigger per 10 minuti seguito da stretching passivo per 30 secondi ciascuno.
La terapia con onde d'urto è un trattamento alternativo non invasivo per disturbi muscolari come lo sport e lesioni traumatiche, poiché riduce il dolore e favorisce la riparazione dei tessuti molli.
In uno studio, i pazienti del gruppo A sono stati trattati con tre sessioni di Onda d'Urto MP100 Storz Medical, ciascuna composta da 2000 impulsi con una dose di energia totale di 1080 mJ/mm.
Lo studio mirava a determinare la posizione del muscolo piriforme in posizione prona.
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Sperimentale: terapia laser a basso livello
ventuno pazienti con sindrome del muscolo piriforme cronico saranno trattati con terapia laser a basso livello in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale sotto forma di (impacchi caldi, massaggio locale ed esercizi di stretching) per 6 settimane (due volte a settimana).
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La terapia fisica può essere utile per i pazienti con sindrome del piriforme, compresi esercizi di stretching, massaggio locale e calore superficiale.
Le tecniche di stretching tradizionali includono la rotazione esterna, la flessione dell'anca e l'adduzione.
Un impacco caldo sulla zona del punto trigger per 10 minuti seguito da stretching passivo per 30 secondi ciascuno.
La terapia laser a basso livello, nota anche come fotobiomodulazione, è una terapia della luce a bassa intensità che innesca cambiamenti biochimici all'interno delle cellule, simili alla fotosintesi nelle piante.
Può trattare il dolore nocicettivo e neuropatico, ma non è stato dimostrato che il dolore centrale risponda alla terapia laser a bassa intensità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La scala del peso e dell'altezza verrà utilizzata per misurare l'indice di massa corporea
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al basale e dopo 6 settimane
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valutare il cambiamento dell’intensità del dolore
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La scala analogica visiva da 10 cm si è dimostrata affidabile, valida e reattiva per la valutazione dei livelli di dolore, con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore possibile, dimostrando la sua efficacia nella misurazione del dolore.
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al basale e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare il cambiamento dello stato funzionale
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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Lo stato funzionale del paziente viene valutato utilizzando la scala funzionale degli arti inferiori prima del trattamento.
Questo strumento di autovalutazione è valido e affidabile e viene valutato il punteggio del paziente sul questionario.
La scala è gratuita per scopi clinici o di ricerca.
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al basale e dopo 6 settimane
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valutare il cambiamento del range di movimento dell’arto inferiore
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La misurazione del goniometro viene utilizzata per valutare l'intervallo di movimento della rotazione interna ed esterna dell'anca prima e dopo l'intervento.
Questo semplice test è accurato e affidabile nel rilevare i cambiamenti nel range di movimento dell'anca, rendendolo una misura valida per rilevare la patologia dell'anca sottostante e consentire l'intervento chirurgico basato su di essa.
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al basale e dopo 6 settimane
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valutare il cambiamento dello spessore del muscolo piriforme
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane
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La misurazione guidata dagli ultrasuoni per lo spessore del M.sc del piriforme può essere una tecnica affidabile per la diagnosi precoce della sindrome dolorosa postoperatoria, aumentando le opzioni di trattamento conservativo e valutando di routine i pazienti con cause non identificate di dolore ai glutei.
La tecnica prevede il posizionamento di una sonda nella posizione prona del paziente, il movimento della parte inferiore della gamba del paziente per confermare la posizione del piriforme e la misurazione dello spessore del piriforme nella parte mediale dell'ischio.
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al basale e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed-004968
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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