Radial shockwave versus lavniveau laserterapi hos patienter med kronisk piriformis muskelsyndrom
1. januar 2025 opdateret af: Mohamed Mahdi Ali Ibrahim, Cairo University
Radial ekstrakorporeal stødbølge versus lavniveau laserterapi til behandling af patienter med kronisk piriformis muskelsyndrom
Undersøgelsen har til formål at sammenligne virkningerne af strålingshokbølger og laserterapi på lavt niveau på piriformis muskeltykkelse, underekstremitetsfunktion, smerteintensitet og hofteudslag hos patienter med piriformis syndrom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter påvirker 75%-84% af den generelle befolkning i udviklede lande, hvor piriformis syndrom er mere almindeligt hos kvinder.
piriformis syndrom er en neuromuskulær lidelse forårsaget af kompression af iskiasnerven i infra-piriformis kanalen, hvilket forårsager iskiassmerter, snurren og følelsesløshed.
Få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af chokbølgeterapi til behandling af piriformis syndrom, men denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultater for at forbedre behandlingsresultater, spare tid og penge og tilføje værdi til fysioterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
- Telefonnummer: 01111153111
- E-mail: M_mahdy142@yaho.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic in physiotherapy department at EL KATEB Hospital
-
Kontakt:
- Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
- Telefonnummer: 01111153111
- E-mail: m_mahdy142@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tres patienters mænd og kvinder med piriformis syndrom
- Deres alder vil variere fra 30-50 år
- Body mass index vil være 25 til 30 (kg/m²).
- Både hanner og hunner.
- Lændesmerter, der udstråler til bageste lår, læg og fod.
- Kronisk piriformis syndrom på grund af mikrotraume.
- Gluteal smerte med eller uden stråling gennem iskiasnervebanen.
- Faber test og Fair test og Beatty test positiv.
- Diagnosticeret subakut og kronisk piriformis syndrom.
- Ensidigt piriformis syndrom.
- Ømhed over lænd, balder og hofteled.
Ekskluderingskriterier:
- Piriformis syndrom på grund af makrotraume.
- Lumbo-sakral diskuslæsion og spinal stenose.
- Lumbal spondylolistese.
- Graviditet
- Nylig fraktur og operation af rygsøjle, hofte, knæ og ankel.
- Bakers cyste.
- Degenerativ sygdom i rygsøjlen og hoften.
- Intermitterende vaskulær claudicatio.
- Tidligere historie med vertebral fraktur og spinal kirurgi
- Spinal tuberkulose.
- Reumatoid sygdom.
- Diskpatologi og mekaniske rygsmerter.
- Tilstedeværelse af ondartet sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionelt program
21 patienter med kronisk piriformis muskelsyndrom vil blive behandlet af det konventionelle fysioterapiprogram i form af (varmpakninger, lokal massage og strækøvelser) i 6 uger (to gange om ugen).
|
Fysioterapi kan være gavnligt for patienter med piriformis syndrom, herunder strækøvelser, lokal massage og overfladisk varme.
Traditionelle strækteknikker omfatter ekstern rotation, hoftefleksion og adduktion.
En varm pakke på triggerpunktsområdet i 10 minutter efterfulgt af passiv udstrækning i 30 sekunder hver.
|
|
Eksperimentel: Radial ekstrakorporal chokbølge
21 patienter med kronisk piriformis muskelsyndrom vil blive behandlet med Radial Extracorporeal shock wave ud over det konventionelle fysioterapiprogram i form af (varmpakninger, lokal massage og strækøvelser) i 6 uger (to gange om ugen).
|
Fysioterapi kan være gavnligt for patienter med piriformis syndrom, herunder strækøvelser, lokal massage og overfladisk varme.
Traditionelle strækteknikker omfatter ekstern rotation, hoftefleksion og adduktion.
En varm pakke på triggerpunktsområdet i 10 minutter efterfulgt af passiv udstrækning i 30 sekunder hver.
Chokbølgeterapi er en ikke-invasiv alternativ behandling af muskelsygdomme som sport og traumatiske skader, da den reducerer smerter og fremmer reparation af blødt væv.
I en undersøgelse blev patienter i gruppe A behandlet med tre sessioner af Storz Medical Shock Wave MP100, hver bestående af 2000 pulser med en samlet energidosis på 1080 mJ/mm.
Undersøgelsen havde til formål at bestemme placeringen af piriformis-musklen i liggende stilling.
|
|
Eksperimentel: laserterapi på lavt niveau
21 patienter med kronisk piriformis muskelsyndrom vil blive behandlet med laserterapi på lavt niveau ud over det konventionelle fysioterapiprogram i form af (hot packs, lokal massage og strækøvelser) i 6 uger (to gange om ugen).
|
Fysioterapi kan være gavnligt for patienter med piriformis syndrom, herunder strækøvelser, lokal massage og overfladisk varme.
Traditionelle strækteknikker omfatter ekstern rotation, hoftefleksion og adduktion.
En varm pakke på triggerpunktsområdet i 10 minutter efterfulgt af passiv udstrækning i 30 sekunder hver.
Low Level Laser Therapy, også kendt som foto-biomodulation, er en lysterapi med lav intensitet, der udløser biokemiske ændringer i celler, svarende til fotosyntese i planter.
Det kan behandle nociceptive og neuropatiske smerter, men central smerte har ikke vist sig at reagere på lavt niveau laserterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i kropsmasseindeks
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Vægt- og højdeskala vil blive brugt til at måle kropsmasseindeks
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
vurdering af ændringen af smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Den visuelle analoge skala på 10 cm har vist sig at være pålidelig, valid og responsiv til at vurdere smerteniveauer, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst mulige smerte, hvilket viser dens effektivitet til at måle smerte.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ændring af funktionsstatus
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Patientens funktionelle status vurderes ved hjælp af Lower Extremity Functional Scale før behandling.
Dette selvevalueringsværktøj er validt og pålideligt, og patientens score på spørgeskemaet evalueres.
Skalaen er gratis til kliniske eller forskningsmæssige formål.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
vurdering af ændringen af bevægelsesområdet for underekstremiteterne
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Goniometermåling bruges til at vurdere bevægelsesområdet for hoftens indre og ydre rotation før og efter intervention.
Denne enkle test er nøjagtig og pålidelig til at detektere ændringer i hoftens bevægelsesområde, hvilket gør den til et gyldigt mål til at detektere underliggende hoftepatologi og muliggøre kirurgisk indgreb baseret på den.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
|
vurdering af ændringen af piriformis muskeltykkelse
Tidsramme: ved baseline og efter 6 uger
|
Ultralydsstyret måling af piriformis M.sc tykkelse kan være en pålidelig teknik til tidlig diagnose af postoperativt smertesyndrom, øge konservative behandlingsmuligheder og rutinemæssig evaluering af patienter med uidentificerede årsager til baldesmerter.
Teknikken går ud på at placere en sonde i patientens tilbøjelige stilling, at bevæge patientens underben for at bekræfte piriformis positionen og måle piriformis tykkelse i den mediale del af ischium.
|
ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mohamed-004968
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .