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Radiale Stoßwelle versus Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit chronischem Piriformis-Muskelsyndrom

1. Januar 2025 aktualisiert von: Mohamed Mahdi Ali Ibrahim, Cairo University

Radiale extrakorporale Stoßwelle versus Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Piriformis-Muskelsyndrom

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Strahlenstoßwellen- und Low-Level-Lasertherapie auf die Dicke des Piriformis-Muskels, die Funktion der unteren Extremitäten, die Schmerzintensität und den Bewegungsumfang der Hüfte bei Patienten mit Piriformis-Syndrom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rückenbereich betreffen 75–84 % der Gesamtbevölkerung in entwickelten Ländern, wobei das Piriformis-Syndrom häufiger bei Frauen auftritt. Das Piriformis-Syndrom ist eine neuromuskuläre Erkrankung, die durch die Kompression des Ischiasnervs im Infra-Piriformis-Kanal verursacht wird und Ischiasschmerzen, Kribbeln und Taubheitsgefühl verursacht. Nur wenige Studien haben die Wirksamkeit der Stoßwellentherapie bei der Behandlung des Piriformis-Syndroms untersucht. Ziel dieser Studie ist es jedoch, die Ergebnisse zu vergleichen, um die Behandlungsergebnisse zu verbessern, Zeit und Geld zu sparen und einen Mehrwert für die Physiotherapie zu schaffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mohamed Mahdy Ali, physical therapist
  • Telefonnummer: 01111153111
  • E-Mail: M_mahdy142@yaho.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • out-patient clinic in physiotherapy department at EL KATEB Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechzig männliche und weibliche Patienten mit Piriformis-Syndrom

    • Ihr Alter liegt zwischen 30 und 50 Jahren
    • Der Body-Mass-Index beträgt 25 bis 30 (kg/m²).
  • Sowohl Männer als auch Frauen.
  • Schmerzen im unteren Rücken, die in den hinteren Oberschenkel, die Wade und den Fuß ausstrahlen.
  • Chronisches Piriformis-Syndrom aufgrund eines Mikrotraumas.
  • Gesäßschmerzen mit oder ohne Ausstrahlung durch die Ischiasnervenbahn.
  • Faber-Test und Fair-Test sowie Beatty-Test positiv.
  • Es wurde ein subakutes und chronisches Piriformis-Syndrom diagnostiziert.
  • Einseitiges Piriformis-Syndrom.
  • Empfindlichkeit im unteren Rücken, Gesäß und Hüftgelenk.

Ausschlusskriterien:

- Piriformis-Syndrom aufgrund eines Makrotraumas.

  • Lumbosakrale Bandscheibenläsion und Spinalkanalstenose.
  • Spondylolisthesis der Lendenwirbelsäule.
  • Schwangerschaft
  • Kürzliche Fraktur und Operation an Wirbelsäule, Hüfte, Knie und Knöchel.
  • Baker-Zyste.
  • Degenerative Erkrankung der Wirbelsäule und Hüfte.
  • Claudicatio intermittens.
  • Vorgeschichte von Wirbelfrakturen und Wirbelsäulenoperationen
  • Wirbelsäulentuberkulose.
  • Rheumatoide Erkrankung.
  • Bandscheibenpathologie und mechanische Rückenschmerzen.
  • Vorliegen einer bösartigen Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: konventionelles Programm
Einundzwanzig Patienten mit chronischem Piriformis-Muskelsyndrom werden 6 Wochen lang (zweimal pro Woche) mit dem konventionellen Physiotherapieprogramm in Form von (Wärmepackungen, lokaler Massage und Dehnübungen) behandelt.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Physiotherapie kann für Patienten mit Piriformis-Syndrom von Vorteil sein, einschließlich Dehnübungen, lokaler Massage und oberflächlicher Wärme. Zu den traditionellen Dehntechniken gehören Außenrotation, Hüftbeugung und Adduktion. Eine heiße Packung auf den Triggerpunktbereich für 10 Minuten, gefolgt von einer passiven Dehnung für jeweils 30 Sekunden.
Experimental: Radiale extrakorporale Stoßwelle
21 Patienten mit chronischem Piriformis-Muskelsyndrom werden 6 Wochen lang (zweimal pro Woche) zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm in Form von (Wärmepackungen, lokaler Massage und Dehnübungen) mit radialer extrakorporaler Stoßwelle behandelt.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Physiotherapie kann für Patienten mit Piriformis-Syndrom von Vorteil sein, einschließlich Dehnübungen, lokaler Massage und oberflächlicher Wärme. Zu den traditionellen Dehntechniken gehören Außenrotation, Hüftbeugung und Adduktion. Eine heiße Packung auf den Triggerpunktbereich für 10 Minuten, gefolgt von einer passiven Dehnung für jeweils 30 Sekunden.
Gerät: Stoßwellentherapie
Die Stoßwellentherapie ist eine nicht-invasive alternative Behandlung für Muskelerkrankungen wie Sportverletzungen und traumatische Verletzungen, da sie Schmerzen lindert und die Reparatur von Weichgewebe fördert. In einer Studie wurden Patienten der Gruppe A mit drei Sitzungen Storz Medical Shock Wave MP100 behandelt, die jeweils aus 2000 Impulsen mit einer Gesamtenergiedosis von 1080 mJ/mm bestanden. Ziel der Studie war es, die Lage des Piriformis-Muskels in Bauchlage zu bestimmen.
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
21 Patienten mit chronischem Piriformis-Muskelsyndrom werden 6 Wochen lang (zweimal pro Woche) zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm in Form von (Wärmepackungen, lokaler Massage und Dehnübungen) mit einer Low-Level-Lasertherapie behandelt.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Physiotherapie kann für Patienten mit Piriformis-Syndrom von Vorteil sein, einschließlich Dehnübungen, lokaler Massage und oberflächlicher Wärme. Zu den traditionellen Dehntechniken gehören Außenrotation, Hüftbeugung und Adduktion. Eine heiße Packung auf den Triggerpunktbereich für 10 Minuten, gefolgt von einer passiven Dehnung für jeweils 30 Sekunden.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Die Low-Level-Lasertherapie, auch Photobiomodulation genannt, ist eine Lichttherapie geringer Intensität, die biochemische Veränderungen in Zellen auslöst, ähnlich der Photosynthese in Pflanzen. Es kann nozizeptive und neuropathische Schmerzen behandeln, es wurde jedoch nicht nachgewiesen, dass zentrale Schmerzen auf eine Low-Level-Lasertherapie ansprechen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Zur Messung des Body-Mass-Index wird eine Gewichts- und Größenskala verwendet
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Beurteilung der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die visuelle 10-cm-Analogskala hat sich als zuverlässig, valide und reaktionsschnell für die Beurteilung des Schmerzniveaus erwiesen, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz anzeigt, was ihre Wirksamkeit bei der Schmerzmessung demonstriert.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Änderung des Funktionsstatus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Der Funktionsstatus des Patienten wird vor der Behandlung anhand der Funktionsskala für die untere Extremität beurteilt. Dieses Selbstbewertungstool ist valide und zuverlässig und die Bewertung des Patienten im Fragebogen wird ausgewertet. Die Waage ist für klinische oder Forschungszwecke kostenlos.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Beurteilung der Änderung des Bewegungsbereichs der unteren Extremität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Mithilfe der Goniometermessung wird der Bewegungsbereich der Innen- und Außenrotation der Hüfte vor und nach dem Eingriff beurteilt. Dieser einfache Test ist präzise und zuverlässig bei der Erkennung von Veränderungen im Bewegungsbereich der Hüfte und ist somit eine gültige Maßnahme zur Erkennung zugrunde liegender Hüftpathologien und zur Ermöglichung eines darauf basierenden chirurgischen Eingriffs.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Beurteilung der Veränderung der Dicke des Piriformis-Muskels
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
Die ultraschallgesteuerte Messung der Piriformis-M.sc-Dicke kann eine zuverlässige Technik zur Frühdiagnose des postoperativen Schmerzsyndroms sein, die konservativen Behandlungsmöglichkeiten erweitern und Patienten mit unbekannten Ursachen für Gesäßschmerzen routinemäßig untersuchen. Bei dieser Technik wird eine Sonde in der Bauchlage des Patienten platziert, der Unterschenkel des Patienten bewegt, um die Piriformis-Position zu bestätigen, und die Piriformis-Dicke im medialen Teil des Sitzbeins gemessen.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mohamed-004968

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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